Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

Мореазе СР

Торговое название

Мореазе СР

 

Международное непатентованное название

Мебеверин

 

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное  вещество - мебеверина гидрохлорид 200 мг

вспомогательные вещества: сахарные шарики #30/35 (Фарм-а шарики), повидон К-30, полисорбат 80,

покрытие  основное: мебеверина гидрохлорида пеллет, гипромеллоза 6 cps,

полимерное покрытие: мебеверина гидрохлорида пеллет с основным покрытием, аммония метакрилат кополимер,  тип В (Eudragit RSPO), метакриловой кислоты  метилметакрилат  кополимер (1:1) (Eudragit L 100), макрогол 8000, тальк очищенный

состав твердой желатиновой капсулы:

крышечка: бриллиантовый синий Е133, хинолиновый желтый Е104, сансет желтый Е110, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропил- парагироксибензоат, желатин

корпус: кармоизин Е 122, хинолиновый желтый Е104, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагироксибензоат, желатин

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер "0", с непрозрачной крышечкой от желтого до желтовато - оранжевого цвета с надписью “DR REDDY´s”  и   лого  и непрозрачным корпусом от светло-желтого до желтого цвета с надписью «Morease SR»  с системой двойного захвата.

Содержимое капсул - пеллеты  от белого до почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Препараты для лечения функциональных расстройств  кишечника. Синтетические  холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код ATХ А03АА04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Не обнаруживается в плазме, так как подвергается пресистемному гидролизу в печени с образованием 3,4-диметоксибензойной кислоты (вератровой кислоты) и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно с мочой, исключительно в виде метаболитов – вератровой кислоты и мебеверинового спирта ( в т.ч.  в виде соответствующей карбоновой кислоты, частично – в виде деметилированной карбоновой кислоты), в небольших количествах определяется в желчи. Полностью выводится в течение 24 часов после приема однократной дозы. Не происходит кумуляции вещества в организме.

Фармакодинамика

Мебеверина гидрохлорид блокирует быстрые натриевые каналы клеточной  мембраны миоцитов и нарушает вход ионов Na+  в клетку, блокирует вход ионов Са2+ через медленные каналы, замедляет процессы деполяризации мембраны и препятствует сокращению мышечных волокон. 

Является  спазмолитиком миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не оказывает значимого влияния на нормальную перистальтику кишечника.  Не оказывает антихолинергического действия.

 

Показания к применению

- спазмы и боли в животе, сопровождающие синдром раздраженного кишечника

                                  

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством воды (100 мл).  Рекомендуемая доза для взрослых - 1 капсула 2 раза в сутки за 1 час до еды. Курс лечения зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально, обычно составляет 4 недели.

 

Побочные действия

Побочные эффекты в целом слабо выражены  и носят преходящий характер. - диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз, изменение вкусовых ощущений - головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница; в некоторых случаях - состояние беспокойства, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания

- в некоторых случаях - артралгия, миалгия, мышечная слабость

- аллергические реакции и изменения со стороны кожи: зуд, сыпь, фоточувствительность, мультиформная эритема, алопеция, ангионевротический отек, анафилактический шок

- лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

- повышение уровня печеночных ферментов; у больных, предварительно перенесших тяжелые заболевания печени, возможно возникновение симптомов гепатита, энцефалопатии, печеночной недостаточности

- гинекомастия - лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, повышенное потоотделение

- нечеткость зрения

- периферические отеки  

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата

-        гиперпролактинемия

-        желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, кишечная непроходимость

-        нарушение функции печени

-        беременность и период лактации

-         детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны

Особые указания

Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение эндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Мореазе СР может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени нужно не реже 1 раза в 2 недели определять уровень печеночных ферментов. В случае любых изменений этих показателей нужно немедленно прекратить прием препарата. При длительной терапии больные должны находиться под постоянным наблюдением врача.  

Особенности влияния лекарственного средства на способность  управлять транспортным средством  или потенциально опасными  механизмами

Поскольку у больных при назначении Мореазе СР развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

 

Передозировка

Симптомы:  сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота аритмия.

Лечение: прием активированного угля,  рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают  в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в  недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед

Участок № 42,45 и 46

Бачупалли Виллидж, Кутубуллапур Мандал

Район Ранга Редди, Андхра Прадеш, Индия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед, Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: