Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Мононитросид

 

Торговое название

Мононитросид

 

Международное непатентованное название

Изосорбида мононитрат

 

Лекарственная форма

Таблетки по 0,04 г

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - изосорбида мононитрат 40 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный,кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаскойи риской

 

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органическиенитраты.

Код АТС  C01D A14

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат полностью всасывается после приема внутрь. Не подвергаетсяпресистемному метаболизму при первом прохождении через печень. Связь с белкамикрови составляет приблизительно 4%. Максимальная концентрация препарата в кровидостигается через 2 – 4 – 6 часов. Антиангинальное действие регистрируетсячерез 45 – 90 минут, длится до 8 – 10 – 16 – 20 – 24 часов. Средний промежутоквремени, в течение которого сохраняется  терапевтическая концентрация (не менее 100мг/мл) препарата в крови, составляет до 17 часов. Существует прямая зависимостьконцентрации препарата в крови от применяемой дозы препарата. Препарат метаболизируетсяв почках, где образуется изосорбид и 2-глюкуронид изосорбид-5-мононитрат. Выводитсяпреимущественно почками исключительно в виде метаболитов (2% - в неизмененномвиде), незначительное количество – с фекалиями. Период полувыведения дляизосорбида мононитрата составляет 6,5 – 12 – 16 часов.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой продукт метаболизманитроглицерина и изосорбида динитрата. Антиангинальное средство из группыорганических нитратов, периферический вазодилататор с преобладающим влиянием навенозные сосуды, механизм действия которого связан с образованием оксида азота(эндогенного фактора релаксации) в присутствии цистеина или других тиолсодержащих соединений. Оксид азота, стимулируяактивность гуанилатциклазы, содействует накоплению цгмф и релаксации гладкихмышц сосудов. Расширение  вен приводит куменьшению венозной емкости и преднагрузки на миокард, а артерий – к снижениюобщего периферического сосудистого сопротивления, давления в легочной артерии иуменьшению посленагрузки на сердце. При этом снижается конечное диастолическоедавление, улучшается коронарное кровообращение, улучшается кровоснабжениенаиболее чувствительного к ишемии субэндокардиального участка миокарда.Ослабление периферического венозного и артериального сопротивления способствуетуменьшению затрат энергии, потребности миокарда в кислороде и восстановлениюсократительной активности миокарда в условиях сердечной недостаточности иишемии. У больных с сердечной недостаточностью и ишемической болезнью препаратповышает сердечный выброс, толерантность к физической нагрузке, уменьшаеттяжесть и частоту приступов стенокардии. Препарат расширяет сосуды мозга,суживает сосуды внутренних органов, расслабляет гладкие мышцы бронхов,пищеварительного канала, желче- и мочевыводящих путей. Изосорбида мононитратспособствует переходу гемоглобина в метгемоглобин и может ухудшить транспорткислорода; подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов.

 

Показания к применению

- профилактика приступов стенокардии

- хроническая сердечная недостаточность (в составекомбинированной терапии)

- легочная гипертензия.

 

Способ применения и дозы

Доза устанавливается лечащим врачом, исходя из клиническойэффективности и переносимости препарата.

Лечение начинают с более низкой дозы, постепенно повышая еедо получения необходимого терапевтического эффекта.

Препарат следует принимать внутрь после еды, не разжевывая,запивая достаточным количеством жидкости.

Для профилактики приступов стенокардии доза препаратасоставляет 20 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 60мг.

При хронической сердечной недостаточности препарат принимаютпо 20 – 40 мг (1/2 – 1 таблетка) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза –80 мг (2 таблетки).

При легочной гипертензии доза препарата составляет 20 мг(1/2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мг (2 таблетки).

Продолжительность лечения устанавливается врачоминдивидуально.

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара

- тахикардия

- артериальная гипотензия

- парадоксальное усиление приступов стенокардии

- ортостатический коллапс

- тошнота, рвота

- сухость во рту

- сонливость, ощущение слабости

- нечеткость зрения

- снижение способности к быстрым психическим и двигательнымреакциям

– ишемия мозга

- кожная сыпь, эксфолиативный дерматит.

- развитие толерантности (в том числе перекрестной к другимнитратам)

 

Противопоказания

- артериальная гипотензия (систолическое артериальноедавление ниже 100 ммрт. ст., диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт. ст.)

- острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнениялевого желудочка

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

- повышение внутричерепного давления (в том числе пригеморрагическом инсульте, после перенесенной травмы головы)

- закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазнымдавлением

- повышенная чувствительность к нитратам

- одновременное применение с виагрой (силденафилом)

- токсический отек легких

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Мононитросида с другимивазодилататорами, ингибиторами АПФ (ангиотензин-превращающего фермента),блокаторами кальциевых каналов, β-адреноблокаторами, диуретиками,трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО (моноаминоксидазы), виагрой(силденафилом), опиоидными аналгетиками, этанолом и этанолсодержащимипрепаратами усиливается гипотензивное действие. С β-адреноблокаторами,блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами АПФ наблюдается усиление, а ссимпатомиметиками (норадреналин, мезатон), угнетение антиангинального действия;с дигидроэрготамином – возможно повышение его концентрации в плазме. Применениепрепарата на фоне приема хинидина или новокаинамида может вызватьортостатический коллапс. При применении с гепарином возможно снижениеантикоагулянтного действия. Атропин и прочие препараты, которые обладаютМ-холиноблокирующим действием (этацизин, этмозин), могут снизить эффектМононитросида. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин,унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность организма к препарату.

 

Особые указания

Лечение препаратом необходимо проводить под постояннымконтролем лечащего врача.

Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.

В период терапии необходимо осуществлять контрольартериального давления, частоты сердечных сокращений.

При необходимости применения препарата на фоне артериальнойгипотензии следует одновременно принимать препараты, обладающие положительныминотропным эффектом.

Частый прием и применение в высоких дозах могут вызватьразвитие толерантности. В этом случае после 3-6 недель регулярного приемарекомендуется отмена препарата на 24-48 ч или перерыв в терапии на 3-5 дней сзаменой препарата на это время другими антиангинальными препаратами.

Препарат применяют с осторожностью при аортальном и/илимитральном стенозе, при тенденции к ортостатическим нарушениям сосудистойрегуляции, при констриктивном перикардите, пациентам пожилого возраста, притяжелой анемии, тиреотоксикозе, при гипертрофической кардиомиопатии (возможноучащение приступов стенокардии), при печеночной недостаточности (риск развитияметгемоглобинемии), выраженной почечной недостаточности.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется для применения у детей иподростков до 18 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в периодлактации возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следуетучитывать при управлении транспортными средствами или при занятиях другимипотенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, гипотензия,ощущение жара или озноб, повышенное потоотделение, диспноэ, повышениевнутричерепного давления (мозговые симптомы вплоть до развития судорог и комы),метгемоглобинемия (цианоз и тахипноэ).

Лечение: перевести больного в горизонтальное положение (ногиподнимают выше уровня головы), промыть желудок, если прошло немного времени,применить плазмозаменители, симпатомиметики, кислород. Для устраненияметгемоглобинемии препаратом выбора является метиленовый синий.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 0,04г. По 10 таблеток в контурной ячейковойупаковке. По 4 контурных упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуреот +15 °С до  +25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Препарат не должен применяться по истечению срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтическийзавод".

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтическийзавод", Украина

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: