Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Моночинкве®

 

Торговое название

Моночинкве®

 

Международное непатентованное название

Изосорбида  мононитрат

 

Лекарственная форма

Таблетки, 40 мг 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - изосорбида 5-мононитрат 40 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат

 

Описание

Круглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне

 

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты.

Код АТС  C01 DA14

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изосорбида-5-мононитрат при пероральном применении быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, без первичного прохождения через печень. Биодоступность его при пероральном приеме составляет 100%, как следует из концентраций в плазме, значения которых приблизительно одинаковы при пероральном и внутривенном введении препарата. Максимальная концентрация достигается через 1 – 1,5 часа после приема. Период полувыведения составляет около 5 часов. Выводится изосорбид-5-мононитрат, в основном, через почки, частично – в неизмененном виде, частично – в виде метаболита глюкуроната.

Фармакодинамика

Действующим веществом Моночинкве® является Изосорбида-5-мононитрат, который в организме человека, является главным метаболитом изосорбида динитрата, медикамента, широко используемого при лечении коронарной недостаточности. С фармакодинамической точки зрения Моночинкве® оказывает непосредственное расслабляющее действие на гладкие мышцы сосудов, главным образом на уровне периферических вен, вследствие чего происходит вазодилатация и уменьшается венозный возврат к сердцу. Уменьшение наполнения и конечно-диастолического давления желудочка улучшает насосную функцию сердца и снижает потребление кислорода. Более того, в диастолической фазе происходит лучшее распределение кровотока в субэндокардиальной области, являющейся наиболее чувствительным пунктом при ишемических приступах.

Наряду с основным действием на сопротивление венозных сосудов, оказывается также действие на артериальный участок сосудистого ложе, что сопровождается снижением периферического сопротивления и, таким образом, уменьшением постнагрузки. Оба механизма отвечают за антиангинальное действие Моночинкве®, а также за благоприятное влияние при сердечной недостаточности. Расширение коронарных сосудов касается, в основном, больших ответвлений коронарных артерий, в результате чего наблюдается не угнетение миокарда, а улучшение коронарного кровотока с перераспределением в области ишемии.

 

Показания к применению

- поддерживающая терапия при коронарной недостаточности

- профилактика приступов стенокардии

- лечение в постинфарктном периоде

- поддерживающая терапия при хронической сердечной недостаточности, в том числе в комбинации с кардиотоническими и диуретическими средствами.

Учитывая фармакологические свойства данного лекарственного средства, его не следует использовать для купирования приступов стенокардии.

 

Способ применения и дозы

Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:

1 таблетка Моночинкве® 2 – 3 раза в день.

Препарат принимают после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Доза может корректироваться лечащим врачом в зависимости от состояния пациента.

У пациентов с лабильностью кровообращения при первом приеме препарата могут развиться симптомы коллапса. Эти симптомы, как например, головные боли, вызываемые нитратами, можно в значительной степени предотвратить, если начинать лечение, принимая по половине таблетки Моночинкве®, т.е. по 20 мг изосорбида-5-мононитрата, утром и вечером. (Одна таблетка содержит 40 мг изосорбид-5-мононитрата.)

 

Побочные действия

- головная боль различной интенсивности и продолжительности, расширение сосудов кожи с покраснением лица, преходящее головокружение и астения, ортостатическая артериальная гипотония

- кожные высыпания, эксфолиативный дерматит

- повышенная чувствительность к гипотензивному действию нитропроизводных; в связи с этим могут появляться следующие явно выраженные симптомы: тошнота, рвота, астения, возбуждение, бледность, потоотделение и коллапс.

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность как к моно-, так и к динитрату изосорбида

- острая стадия инфаркта миокарда, при острой сосудистой недостаточности (шок, сосудистый коллапс), а также при тяжелой артериальной гипотонии

- совместное применение с силденафилом

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное употребление алкоголя может усилить гипотензивное действие препарата или снизить реакционную способность пациента, например, при управлении транспортными средствами и обслуживании различных машин и механизмов, где следует быть особенно внимательным.

В высоких дозах Моночинкве® может усиливать действие других гипотензивных препаратов, принимаемых одновременно с ним. Данное лекарственное средство может действовать как физиологический антагонист норадреналина, ацетилхолина, гистамина и других соединений.

При совместном приеме силденафила усиливается гипотензивное действие органических нитратов.

 

Особые указания

Возможно развитие толерантности к этому лекарству или же перекрестной толерантности к другим нитропроизводным.

Особая осторожность нужна при использовании препарата у пациентов с глаукомой.

При артериальной гипотонии данное лекарственное средство следует принимать только под контролем врача.

У пациентов с лабильностью кровообращения могут проявиться симптомы острой сосудистой недостаточности уже при первом приеме препарата. Эти симптомы, как, например, вызываемые нитратами головные боли можно в значительной степени предотвратить, если начинать лечение с более низких доз.

В данном лекарственном средстве содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы в организме или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, Моночинкве® принимать не следует.

Применение в педиатрии

У детей и подростков до 18 лет данное лекарственное средство не применяется.

Беременность и лактация

В период беременности и кормления грудью медикамент должен применяться только в случаях крайней необходимости, с учетом коэффициента польза/риск под непосредственным контролем врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гипотензивное действие препарата может усилить или снизить реакционную способность пациента при управлении транспортными средствами и обслуживании различных машин и механизмов, особенно при употреблении алкоголя.

 

Передозировка

Ни о каких случаях передозировки не сообщалось.

Если передозировка происходит, то рекомендуется вызвать у пациента рвоту и/или провести промывание желудка.

Необходимо выяснить, не принимал ли пациент одновременно еще какие-либо медикаменты, и в любом случае проверить гемодинамические показатели.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 

По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше  25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

5 лет

После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Берлин-Хеми АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 12512489 Берлин  Германия

Владелец регистрации

Институто Лузо Фармако д’ Италия С.п.А.,

Виа В Тобаджи 8  20068 Пескиера Борромео Милан Италия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: