Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Моночинкве® ретард

 

Торговое название

Моночинкве® ретард

 

Международное непатентованное название

Изосорбида мононитрат

 

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия, 50 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - изосорбида 5-мононитрат50мг,

вспомогательные вещества: сахароза, крахмалкукурузный, этилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк,

состав оболочки капсулы: Понсо 4Р (Е124),хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е 171), желатин.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета,содержимое капсул - белые гранулы

 

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца.Органические нитраты.

Код АТС  C01 DA14

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изосорбида-5-мононитрат при пероральномприменении быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта,без первичного прохождения через печень, в отличие от изосорбида динитрата.Биодоступность его при пероральном приеме составляет 100%, как следует изконцентраций в плазме крови, значения которых приблизительно одинаковы припероральном и внутривенном введении препарата.

После однократного приема одной капсулы Моночинкве®ретард наблюдалось резкое увеличение кривой концентрации крови 250 нг/мл втечение 30 минут. Максимальная концентрация, составляющая 414 нг/мл,достигается в течение 4-го часа. Падение кривой медленное, в течение 12-го часазначение концентрации составляет 199 нг/мл, в течение 24-го часа -34нг/мл. Период полувыведения составляет около 6 часов. Таким образом,изосорбид-5-мононитрат является нитратом пролонгированного действия. Выводитсяизосорбид-5-мононитрат, в основном, через почки, частично – в неизменном виде,частично – в виде метаболита глюкуроната.

Фармакодинамика

Действующим веществом Моночинкве®ретардявляется изосорбида-5-мононитрат, который в организме человека является главнымметаболитом изосорбида динитрата, медикамента, широко используемого при лечениикоронарной недостаточности. С фармакодинамической точки зрения Моночинкве®ретардоказывает непосредственное расслабляющее действие на гладкие мышцы сосудов,главным образом на уровне периферических вен, вследствие чего происходитвазодилатация и уменьшается венозный возврат к сердцу. Уменьшение наполнения иконечно-диастолического давления желудочка улучшает насосную функцию сердца иснижает потребление кислорода. Более того, в диастолической фазе происходитлучшее распределение кровотока в субэндокардиальной области, являющейсянаиболее чувствительным пунктом при ишемических приступах.

Наряду с основным действием на сопротивлениевенозных сосудов, оказывается также действие на артериальный участоксосудистого ложе, что сопровождается снижением периферического сопротивления и,таким образом, уменьшением постнагрузки. Оба механизма отвечают заантиангинальное действие препарата Моночинкве®ретард, а также за благоприятноевлияние при сердечной недостаточности. Расширение коронарных сосудов касается,в основном, больших ответвлений коронарных артерий, в результате чегонаблюдается не угнетение миокарда, а улучшение коронарного кровотока сперераспределением в области ишемии.

 

Показания к применению

- поддерживающая терапия при коронарнойнедостаточности

- профилактика приступов стенокардии

- лечение в постинфарктном периоде

- поддерживающая терапия при хронической сердечнойнедостаточности, в том числе в комбинации с кардиотоническими и диуретическимисредствами

Учитывая фармакологические свойства данноголекарственного средства, его не следует использовать для купирования приступовстенокардии.

 

Способ применения и дозы

Если врачом не назначено иначе, рекомендуютсяследующие режимы дозирования: только 1 капсула Моночинкве® ретард в день.

Медикамент принимают утром, не разжевывая,запивая небольшим количеством жидкости.

У пациентов с лабильностью кровообращения припервом приеме препарата могут развиться симптомы коллапса. Эти симптомы, какнапример, головные боли, вызываемые нитратами, можно в значительной степенипредотвратить, если начинать лечение с более низких доз. В данном случаепредпочтительнее использовать Моночинкве® таблетки.

 

Побочные действия

- головная боль различной интенсивности ипродолжительности, расширение сосудов кожи с покраснением лица, преходящееголовокружение и астения, ортостатическая артериальная гипотония

- кожные высыпания, эксфолиативный дерматит

- повышенная чувствительность к гипотензивномудействию нитропроизводных; в связи с этим могут появляться следующие явновыраженные симптомы: тошнота, рвота, астения, возбуждение, бледность,потоотделение и коллапс.

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность как кмоно-, так и к динитрату изосорбида

- острая стадия инфаркта миокарда, при остройсосудистой недостаточности     (шок,сосудистый коллапс), а также при тяжелой артериальной гипотонии

- совместное применение с силденафилом

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное употреблениеалкоголя может усилить гипотензивное действие препарата или снизить реакционнуюспособность пациента, например, при управлении транспортными средствами иобслуживании различных машин и механизмов, где следует быть особенновнимательным.

В высокихдозах Моночинкве® ретард может усиливать действие других гипотензивныхпрепаратов, принимаемых одновременно с ним. Данное лекарственное средство можетдействовать как физиологический антагонист норадреналина, ацетилхолина,гистамина и других соединений.

Присовместном приеме силденафила усиливается гипотензивное действие органическихнитратов.

 

 

Особые указания

Возможно развитие толерантности к этомулекарству или же перекрестной толерантности к другим нитропроизводным.

Особая осторожность нужна при использованиипрепарата у пациентов с глаукомой.

При артериальной гипотонии данноелекарственное средство следует принимать только под контролем врача.

У пациентов с лабильностью кровообращениямогут проявиться симптомы острой сосудистой недостаточности уже при первомприеме препарата. Эти симптомы, как например, вызываемые нитратами головныеболи можно в значительной степени предотвратить, если начинать лечение с болеенизких доз.

В данном лекарственном средстве содержитсясахароза. Пациентам, страдающим очень редко встречающейся наследственнойнепереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы илидефицитом сахарозной изомальтазы в организме, Моночинкве® ретард принимать неследует.

Применение в педиатрии

У детей и подростков до 18 лет данноелекарственное средство не применяется.

           Беременность и лактация

В период беременности и кормления грудьюмедикамент должен применяться только в случаях крайней необходимости, с учетомкоэффициента польза/риск, под непосредственным контролем врача.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Гипотензивное действие препарата может усилитьили снизить реакционную способность пациента при управлении транспортнымисредствами и обслуживании различных машин и механизмов, особенно приупотреблении алкоголя.

 

Передозировка

Ни о каких случаях передозировки несообщалось.

Если передозировка происходит, торекомендуется вызвать у пациента рвоту и/или провести промывание желудка.

Необходимо выяснить, не принимал ли пациентодновременно еще какие-либо медикаменты, и в любом случае проверитьгемодинамические показатели.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15капсул в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурной упаковки вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку.

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше  25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года

После истечения срока годности лекарственноесредство использовать нельзя.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.

Виа Кампо ди Пиле, 67100 Л’Аквила Италия

Владелец регистрации

Иституто Лузо Фармако д’Италья С.п.А. Виа В. Тобаджи 8 20068 Пескиера Борромео Милан  Италия

 

Уполномоченный представитель

Берлин-Хеми АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП) Глиникер Вег 125  12489 Берлин  Германия

 

                                                                                 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Facebook
Читать еще: