Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
Моночинкве® ретард
Торговое название
Моночинкве® ретард
Международное непатентованное название
Изосорбида мононитрат
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия, 50 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - изосорбида 5-мононитрат50мг,
вспомогательные вещества: сахароза, крахмалкукурузный, этилцеллюлоза, кислота стеариновая, тальк,
состав оболочки капсулы: Понсо 4Р (Е124),хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета,содержимое капсул - белые гранулы
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца.Органические нитраты.
Код АТС C01 DA14
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изосорбида-5-мононитрат при пероральномприменении быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта,без первичного прохождения через печень, в отличие от изосорбида динитрата.Биодоступность его при пероральном приеме составляет 100%, как следует изконцентраций в плазме крови, значения которых приблизительно одинаковы припероральном и внутривенном введении препарата.
После однократного приема одной капсулы Моночинкве®ретард наблюдалось резкое увеличение кривой концентрации крови 250 нг/мл втечение 30 минут. Максимальная концентрация, составляющая 414 нг/мл,достигается в течение 4-го часа. Падение кривой медленное, в течение 12-го часазначение концентрации составляет 199 нг/мл, в течение 24-го часа -34нг/мл. Период полувыведения составляет около 6 часов. Таким образом,изосорбид-5-мононитрат является нитратом пролонгированного действия. Выводитсяизосорбид-5-мононитрат, в основном, через почки, частично – в неизменном виде,частично – в виде метаболита глюкуроната.
Фармакодинамика
Действующим веществом Моночинкве®ретардявляется изосорбида-5-мононитрат, который в организме человека является главнымметаболитом изосорбида динитрата, медикамента, широко используемого при лечениикоронарной недостаточности. С фармакодинамической точки зрения Моночинкве®ретардоказывает непосредственное расслабляющее действие на гладкие мышцы сосудов,главным образом на уровне периферических вен, вследствие чего происходитвазодилатация и уменьшается венозный возврат к сердцу. Уменьшение наполнения иконечно-диастолического давления желудочка улучшает насосную функцию сердца иснижает потребление кислорода. Более того, в диастолической фазе происходитлучшее распределение кровотока в субэндокардиальной области, являющейсянаиболее чувствительным пунктом при ишемических приступах.
Наряду с основным действием на сопротивлениевенозных сосудов, оказывается также действие на артериальный участоксосудистого ложе, что сопровождается снижением периферического сопротивления и,таким образом, уменьшением постнагрузки. Оба механизма отвечают заантиангинальное действие препарата Моночинкве®ретард, а также за благоприятноевлияние при сердечной недостаточности. Расширение коронарных сосудов касается,в основном, больших ответвлений коронарных артерий, в результате чегонаблюдается не угнетение миокарда, а улучшение коронарного кровотока сперераспределением в области ишемии.
Показания к применению
- поддерживающая терапия при коронарнойнедостаточности
- профилактика приступов стенокардии
- лечение в постинфарктном периоде
- поддерживающая терапия при хронической сердечнойнедостаточности, в том числе в комбинации с кардиотоническими и диуретическимисредствами
Учитывая фармакологические свойства данноголекарственного средства, его не следует использовать для купирования приступовстенокардии.
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуютсяследующие режимы дозирования: только 1 капсула Моночинкве® ретард в день.
Медикамент принимают утром, не разжевывая,запивая небольшим количеством жидкости.
У пациентов с лабильностью кровообращения припервом приеме препарата могут развиться симптомы коллапса. Эти симптомы, какнапример, головные боли, вызываемые нитратами, можно в значительной степенипредотвратить, если начинать лечение с более низких доз. В данном случаепредпочтительнее использовать Моночинкве® таблетки.
Побочные действия
- головная боль различной интенсивности ипродолжительности, расширение сосудов кожи с покраснением лица, преходящееголовокружение и астения, ортостатическая артериальная гипотония
- кожные высыпания, эксфолиативный дерматит
- повышенная чувствительность к гипотензивномудействию нитропроизводных; в связи с этим могут появляться следующие явновыраженные симптомы: тошнота, рвота, астения, возбуждение, бледность,потоотделение и коллапс.
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность как кмоно-, так и к динитрату изосорбида
- острая стадия инфаркта миокарда, при остройсосудистой недостаточности (шок,сосудистый коллапс), а также при тяжелой артериальной гипотонии
- совместное применение с силденафилом
Лекарственные взаимодействия
Одновременное употреблениеалкоголя может усилить гипотензивное действие препарата или снизить реакционнуюспособность пациента, например, при управлении транспортными средствами иобслуживании различных машин и механизмов, где следует быть особенновнимательным.
В высокихдозах Моночинкве® ретард может усиливать действие других гипотензивныхпрепаратов, принимаемых одновременно с ним. Данное лекарственное средство можетдействовать как физиологический антагонист норадреналина, ацетилхолина,гистамина и других соединений.
Присовместном приеме силденафила усиливается гипотензивное действие органическихнитратов.
Особые указания
Возможно развитие толерантности к этомулекарству или же перекрестной толерантности к другим нитропроизводным.
Особая осторожность нужна при использованиипрепарата у пациентов с глаукомой.
При артериальной гипотонии данноелекарственное средство следует принимать только под контролем врача.
У пациентов с лабильностью кровообращениямогут проявиться симптомы острой сосудистой недостаточности уже при первомприеме препарата. Эти симптомы, как например, вызываемые нитратами головныеболи можно в значительной степени предотвратить, если начинать лечение с болеенизких доз.
В данном лекарственном средстве содержитсясахароза. Пациентам, страдающим очень редко встречающейся наследственнойнепереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы илидефицитом сахарозной изомальтазы в организме, Моночинкве® ретард принимать неследует.
Применение в педиатрии
У детей и подростков до 18 лет данноелекарственное средство не применяется.
Беременность и лактация
В период беременности и кормления грудьюмедикамент должен применяться только в случаях крайней необходимости, с учетомкоэффициента польза/риск, под непосредственным контролем врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами
Гипотензивное действие препарата может усилитьили снизить реакционную способность пациента при управлении транспортнымисредствами и обслуживании различных машин и механизмов, особенно приупотреблении алкоголя.
Передозировка
Ни о каких случаях передозировки несообщалось.
Если передозировка происходит, торекомендуется вызвать у пациента рвоту и/или провести промывание желудка.
Необходимо выяснить, не принимал ли пациентодновременно еще какие-либо медикаменты, и в любом случае проверитьгемодинамические показатели.
Форма выпуска и упаковка
По 15капсул в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После истечения срока годности лекарственноесредство использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
|
Производитель А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л. Виа Кампо ди Пиле, 67100 Л’Аквила Италия |
|
Владелец регистрации Иституто Лузо Фармако д’Италья С.п.А. Виа В. Тобаджи 8 20068 Пескиера Борромео Милан Италия |
|
Уполномоченный представитель Берлин-Хеми АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП) Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия |
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.