Инструкция по применению лекарственного средства дляспециалистов

МОКСИЦИН

 

Торговое название

Моксицин

 

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин

 

Лекарственная форма

Капли глазные 0,5 % 

 

Состав

5 мл раствора содержат 

активное вещество – моксифлоксацинагидрохлорид  0,02725 г (эквивалентно 0,025 г моксифлоксацина),

вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,026 г, кислота борная -0,035г; бензалкония хлорид - 0,00025 г, вода для инъекций – до 5 мл.

 

Описание

Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.Прочие противомикробные препараты.

Код АТС S01AX22          

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Зарегистрированная среднестатистическаямаксимальная концентрация  в плазме кровипри использовании глазных капель  - 2,7нг/мл.

Моксифлоксацин длительно циркулирует ворганизме. Период полувыведения составляет 12 - 14 ч. Моксифлоксацинметаболизируется в печени. Период полувыведения равен 8-15ч. Моксифлоксацинвыводится из организма с мочой в виде неизмененного препарата (около 22%) и ввиде метаболитов (около 20%), а также с желчью (12% неизмененного препарата и27% в виде метаболитов).

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат группыфторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия обусловленингибированием бактериальных топоизомераз II и IV, которое приводит к нарушениюсинтеза ДНК микробной клетки. Моксифлоксацин активен в отношении широкогоспектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробов,кислотоустойчивых бактерий и атипичных форм, таких как Micoplasma, Chlamidia, Legionella.Моксифлоксацин эффективен в отношении бактерий, резистентных к β-лактамным имакролидным антибиотикам.

К препарату чувствительны:

грамположительные микроорганизмы: Staphylococcusaureus (в т.ч. штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae(в т.ч. штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes(группа А), Streptococcus milleri, Streptococcus mitior, Streptococcus agalactiae,Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis(в т.ч. штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcushominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacteriumdiphtheriae;

грамотрицательные микроорганизмы: Haemophillusinfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophillus parainfluenzae,Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы),Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacterintermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganellamorganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis,Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thethaiotaomicron,Bacteroidesnuniformis, Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Porphyromonas anaerobius,Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp, Propionbacteriumspp, Clostridium perfringens, Clostridium ramonus;

атипичные формы: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Legionella pneumoniae, Caxiella burnetti.

 

Показания к применению

- бактериальный коньюнктивит.

 

Способ применения и дозы

Глазные капли Моксицин закапывают вконъюнктивальный мешок по             1капле 3 раза в день в течение 7 дней.

 

Побочные действия

- лихорадка, высыпания, фарингит, ринит

- обструкция дыхательных путей

- диспное

- сухость, дискомфорт и боль в глазах

- гиперемия конъюнктивы

- подконъюнктивальное кровоизлияние

- редко, отек Квинке (ангионевротическийотек: гортани, глотки и лица).

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату идругим химиотерапевтическим средствам хинолонового ряда или компонентампрепарата

- детский возраст до 10 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены

 

Особые указания

Применение препарата следуетпрекратить  при появлении любых признаковаллергических реакций.

Не вводить препарат субконъюнктивально илив переднюю камеру глаза.

В период лечения препаратом не рекомендуетсяношение контактных линз.

Длительное применение препарата, как идругих антимикробных средств, может привести к появлению невосприимчивыхмикроорганизмов, в том числе и грибов.

С осторожностью следует назначатьфторхинолоны одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, так какувеличивается риск развития сердечных аритмий.

Применение в педиатрии

С осторожностью препарат назначать детям иподросткам.

Беременность  и лактация

В период беременности а также в периодлактации применение препарата возможно только в том случае, когдапредполагаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Пациентам, у которых после аппликациивременно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работатьсо сложной техникой, станками или каким-либо сложным оборудованием, требующимчеткости зрения сразу после закапывания.

 

 

Передозировка

В случае ухудшения состояния иливозникновения аллергических реакций следует прекратить прием препарата иобратиться к врачу!

 

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 0,5 %. 

Упаковка: по 5 мл во флаконе-капельнице из полиэтилена. Каждый флакон  вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте притемпературе от 8 до 25ºС.

После вскрытия флакона препарат хранить неболее 1 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель  ЗАО «Ликвор», Армения

                   0078, Ереван, Маркаряна 6

                   Тел./Факс: 37410 35 49 5 

                    E-mail:liqvor@web.am

                               www.liqvor.com


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.