Микомакс , Сироп-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МИКОМАКС^®

 

Торговое название препарата

Микомакс^®  

 

Международное непатентованное название

Флуконазол

 

Лекарственная форма

Сироп 5 мг/мл

 

Состав

100 мл сиропа содержит

активное вещество -  флуконазол 500 мг,

вспомогательные вещества:

сорбитол 70% некристаллизующийся, натрия кармеллоза, глицерин 85%, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, натрия сахарин, ароматизатор вишневый, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный бесцветный сироп

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола.

Код АТХ  J02АC01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на всасываемость флуконазола  при приеме внутрь. При приеме внутрь препарата натощак максимальная концентрация флуконазола  в плазме крови наступает примерно через 30 часов. Отмечается линейная зависимость между принятой дозой и концентрацией флуконазола в плазме крови. Равновесная 90% концентрация флуконазола в плазме крови достигается в течение 4-5 дней при многократном приеме суточной дозы препарата.

Прием насыщающей дозы (в первый день), вдвое превышающей обычную ежедневную дозу, позволяет достичь равновесного состояния концентрации 90% уже на второй день. Объем распределения примерно равен общему объему жидкостей организма. Степень связывания с белками плазмы крови слабое (11-12%).

Флуконазол хорошо проникает в ткани, жидкости организма, в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Концентрация флуконазола в слюне и мокроте близка к концентрации его в плазме крови. В спинномозговой жидкости больных грибковым менингитом уровень флуконазола составляет около 80% от его уровня в плазме крови.

По сравнению с концентрацией в сыворотке, отмечается высокая концентрация флуконазола в коже: в роговом слое (где флуконазол накапливается) эпидермиса и дермы и в поте. После 12 дней приема суточной дозы 50 мг концентрация флуконазола в ткани кожи  составляла 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения сохранялась на уровне 5,8 мкг/г. При приеме 150 мг препарата раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое составляла 23,4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7,1 мкг/г. Концентрация флуконазола в ногтях после четырех месяцев приема по 150 мг раз в неделю составляла 4,05 мкг/г в здоровых ногтях и 1,8 мкг/г в поврежденных ногтях, при этом флуконазол обнаруживался в ногтях еще спустя 6 месяцев после прекращения лечения.

Большая часть флуконазола выводится почками – около 80% принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. Длительный период полувыведения из плазмы позволяет принимать препарат в суточной дозе для лечения вагинального кандидоза один раз в день или один раз в неделю при других показаниях.

 

Фармакокинетические показатели у детей:

У детей отмечались следующие фармакокинетические показатели:

Возраст ребенка	Доза (мг/кг)	Период полувыведения (часов)	AUC (мкг/час/мл)
11 дней – 11 месяцев	Разовая доза 3 мг/кг (внутривенно)	23	110,1
9 месяцев – 13 лет	Разовая доза 2 мг/кг (внутрь)	25,0	94,7
9 месяцев – 13 лет	Разовая доза 8 мг/кг (внутрь)	19,5	362,5
5 лет – 15 лет	Многократная доза  2 мг/кг (внутривенно)	17,4*	67,4
5 лет – 15 лет	Многократная доза 4 мг/кг (внутривенно)	15,2*	139,1
5 лет – 15 лет	Многократная доза 8 мг/кг (внутривенно)	17,6*	196,7
Средний возраст: 7 лет	Многократная доза 3 мг/кг (внутрь)	15,5	41,6