МИГ детский , Суспензия для приема внутрь-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МИГ® детский

 

Торговое название

МИГ® детский

 

Международное непатентованное название

Ибупрофен

 

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл

 

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - ибупрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия бензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия сахарин, натрия хлорид, гипромеллоза 15 сПз

(степень замещения 2910), ксантановая камедь, мальтитный сироп, глицерин (Е 422), клубничный ароматизатор¹, вода очищенная.

¹ Клубничный ароматизатор (501094 AP0551) содержит вещества, идентичные натуральным ароматизаторам, смесь натуральных ароматизаторов, кукурузный мальтодекстрин, триэтилцитрат (Е 1505) 8.4 %, пропиленгликоль (Е 1520) 0.1 % и бензиловый спирт 0.0236 %.

 

Описание

Вязкая суспензия белого или почти белого цвета, не содержащая посторонних частиц, с характерным клубничным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

Код АТХ  M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен частично всасывается уже в желудке и затем – уже полностью - в тонком кишечнике. После метаболических превращений в печени (гидроксилирование и карбоксилирование), фармакологически неактивные метаболиты полностью выводятся, главным образом, с мочой (90%), а также с желчью. Период полувыведения у здоровых и больных, страдающих заболеваниями печени и почек, составляет 1,8-3,5 часов, связь с белками плазмы - около 99%. При пероральном приеме лекарственной формы с обычным высвобождением максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа.

Нарушения функции почек

Сообщалось, что у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести уровень несвязанного (S)-ибупрофена, AUC (S)-ибупрофена и отношение AUC двух энантиомеров (S/R) выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на гемодиализе, среднее значение свободной фракции ибупрофена составляло около 3%, а у здоровых добровольцев — около 1%. При нарушениях функции почек тяжелой степени в организме могут накапливаться метаболиты ибупрофена. Значимость такого воздействия не установлена. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Нарушения функции печени

У пациентов с циррозом печени и нарушениями функции печени средней степени тяжести (показатель Чайльд-Пью 6-10), которые принимали ибупрофен, период полувыведения увеличивался в среднем в 2 раза, а отношение AUC двух энантиомеров (S/R) было значительно ниже, чем у здоровых добровольцев, из чего следует, что у таких пациентов превращение (R)-ибупрофена в активный (S)-ибупрофен нарушено.

Фармакодинамика

Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий эффективным действием, основанным на подавлении синтеза простагландина, о чем свидетельствуют результаты традиционных исследований на животных. У человека ибупрофен обладает жаропонижающим действием, уменьшает боли на фоне воспаления и отек. Кроме того, ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванную АДФ и коллагеном.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать эффекты малых доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном назначении препаратов. Во время одного исследования было отмечено ослабление воздействия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или на агрегацию тромбоцитов при приеме разовой дозы ибупрофена 400 мг за 8 часов до или через 30 минут после приема дозы быстрорастворимого аспирина (81 мг). Однако недостаточность данных и существующие сомнения в отношении применимости выводов, полученных в результате исследований ex vivo, к клиническим условиям, дают основания полагать, что в отношении регулярного приема ибупрофена окончательных выводов сделать невозможно, а в отношении нерегулярного приема какие-либо клинически значимые эффекты считаются маловероятными.

 

Показания к применению

Для кратковременного симптоматического лечения при:

- лихорадке

- болях легкой и средней степени тяжести

       

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

МИГ® детский предназначен для применения у детей с массой тела от 5 кг (в возрасте от 6 месяцев) до 29 кг (до 9 лет). Дозировка зависит от параметров, указанных в таблице ниже. При применении у детей доза препарата МИГ® детский зависит от массы тела и возраста и составляет, как правило, 7-10 мг/кг массы тела при максимальной общей суточной дозе 30 мг/кг.

Интервал между приемом доз  следует выбирать в зависимости от симптоматики и максимальной суточной дозы. Интервал не должен быть менее 6 часов. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.

 

Масса тела (возраст)	Разовый прием	Макс. суточная доза
5 кг – 6 кг (младенцы в возрасте 6 – 8 месяцев)	50 мг ибупрофена (2,5 мл суспензии)	150 мг ибупрофена в сутки
7 кг – 9 кг (младенцы в возрасте 9 – 12 месяцев)	50 мг ибупрофена (2,5 мл суспензии)	200 мг ибупрофена в сутки
10 кг – 15 кг (младенцы/дети в возрасте 1 – 3 лет)	100 мг ибупрофена (5 мл суспензии)	300 мг ибупрофена в сутки
16 кг – 20 кг (дети в возрасте 4 – 6 лет)	150 мг ибупрофена (7,5 мл суспензии)	450 мг ибупрофена в сутки
21 кг – 29 кг (дети в возрасте 7 – 9 лет)	200 мг ибупрофена (10 мл суспензии)	600 мг ибупрофена в сутки