Инструкция  по медицинскому  применению лекарственного средства

МЕТФУР

 

Торговое название

Метфур

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  метронидазол  400 мг,

                                   фуразолидон  100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,лактоза, крахмал, раствор сорбитола (70%), гидроксипропилцеллюлоза, кремниядиоксид коллоидный (Аэросил-200), натрия крахмала гликолят, целлюлозамикрокристаллическая (Хемицель-102), магния стеарат, тальк.

           

Описание

Таблетки желтого цвета овальной формы, с линией разлома наодной стороне, плоские с другой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.Комбинация антимикробных  препаратов.

Код АТС     J01RA

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метронидазол

Всасывание: метронидазол хорошо всасывается после приемавнутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются через 1-2 часа.

Распределение: быстро и широко распределяется по всемуорганизму. Препарат обнаруживается в спинномозговой жидкости, слюне,  грудном молоке в концентрациях, равныхопределяемым в плазме. Бактерицидные концентрации метронидазола такжеобнаруживались в гнойном содержимом при абсцессах печени. 

Метаболизм: менее 20% циркулирующего в крови метронидазоласвязывается с белками плазмы. После приема внутрь период полувыведениясоставляет от 6 до 9 часов. Через 48 часов выводится приблизительно 60-80% отобщей дозы: 10-20% в виде исходного вещества, 30-40% - в виде основного гидроксиметаболитаи 10-20% - в виде кислого метаболита. 

Выведение: в основном метронидазол и его метаболитывыводятся с мочой (60 - 80% дозы), от 6 до 15 % дозы выводится с калом.

Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику однократнойдозы метронидазола. Однако, плазменный клиренс метронидазола снижается принарушении функции печени.

Фуразолидон

Всасывание: после приема внутрь всасывается незначительноеколичество фуразолидона.

Метаболизм: препарат метаболизируется и инактивируется вкишечнике.

Выведение: около 5% препарата выводится с мочой.

 

Фармакодинамика

Метфур обладает широким спектром антибактериальнойактивности в отношении большинства патогенных микроорганизмов, вызывающихинфекции желудочно-кишечного тракта, включая E. coli, Staphylococci, Salmonella,Shigella, Proteus, Aerobacter aerogenes, Vibrio cholerae и Giardia lamblia.Из   анаэробных бактерий  Метфур особенно активен в отношении штаммов Bacteroidesfragilis и родственных видов, Fusobacterium, Clostridium, Peptococcus  и  Peptostreptococcusspp. Также высокоэффективен в отношении простейших, таких как Trichomonas vaginalis,Giardia lamblia и Entamoeba histolytica.

Метфур, вследствие наличия в составе метронидазола, вызывает угнетение синтеза ДНК, потерю спиральнойструктуры, разрыв нитей ДНК и гибель бактериальной  клетки.  

 За счет фуразолидонанарушает ферментные системы бактерий. Он не вызывает значительных измененийнормальной кишечной флоры, а также не вызывает чрезмерного роста грибков.Коричневое окрашивание мочи, появляющееся при приеме терапевтических доз, неимеет клинического значения.

 

Показания к применению

диареи, вызванные простейшими, бактериями или  смешанной этиологии

дизентерия

амебиаз

лямблиоз

пищевые токсикоинфекции

 

Способ применения и дозы

Взрослым: по 1 таблетке каждые 8 часов в течение 3-7 дней.

Максимальная разовая доза для взрослых – 1 таблетка

Максимальная суточная доза для взрослых – 3 таблетки

Детям старше 6 лет: ½ таблетки каждые 8 часов в течение 3-7дней или по назначению врача.

Максимальная разовая доза для детей- 1 таблетка

Максимальная суточная доза для детей- 1½ таблетки

 

Побочные действия

- судороги и периферическаянейропатия, характеризующаяся в основном онемением или парестезией конечностей

- потеря аппетита, тошнота, рвота, появление металлическоговкуса, сухость  во рту, появление налетана языке, глоссит, стоматит, боли в эпигастрии, желудочный дискомфорт и спазмы,

- крапивница, эритематозные высыпания, покраснение,заложенность носа,      повышениетемпературы

- сухость слизистой влагалища и вульвы,

- дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи

- снижение остроты зрения в результате преходящих нарушенийрефракции

- усиленное сердцебиение, боли в груди, снижениеартериального давления

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

детский  возраст до 6лет

 

Лекарственные взаимодействия

Метфур из-за входящего в состав метронидазола усиливаетантикоагулянтное действие варфарина и других пероральных кумариновыхантикоагулянтов, вызывая удлинение протромбинового времени.

Совместное назначение циметидина может удлинять периодполувыведения  препарата и снижатьплазменный клиренс метронидазола.

Кратковременная терапия Метфуром у пациентов, получающихбольшие дозы препаратов лития, приводит к повышению плазменного уровня лития, ив некоторых случаях приводила к развитию литиевой интоксикации.

Совместный прием фенитоина или фенобарбитала может усиливатьвыведение  метронидазола, вызываяснижение его плазменного уровня.

Сообщалось также о нарушении клиренса фенитоина.

Фуразолидон, входящий в состав Метфура, является ингибитороммоноаминооксидазы, поэтому следует соблюдать особую осторожность при  совместном назначении Метфура с  симпатомиметиками непрямого действия(фенилэфрин, эфедрин) и средствами, снижающими аппетит (амфетамин).

Следует соблюдать осторожность и снижать дозы седативных,антигистаминных препаратов, транквилизаторов и наркотических средств, еслитребуется их совместное назначение с Метфуром.

Нужно избегать приема алкогольных напитков во время леченияМетфуром и спустя некоторое время после лечения.

Противопоказан прием тираминсодержащих продуктов, таких как,бобовые продукты, экстракт дрожжей, твердые сорта непастеризованного сыра,пиво, вино, маринованная селедка, печень курицы и продуктов, вызывающихброжение. 

 

Особые указания

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени замедляетсяметаболизм метронидазола. В результате метронидазол и его метаболиты могутнакапливаться в плазме. Следует соблюдать осторожность при назначении Метфураэтой группе пациентов, рекомендуется снижение дозы.

При лечении Метфуром возможно развитие или обострениеимеющегося скрытого кандидоза, что требует назначения противогрибковойтерапии. 

При длительной терапии Метфуром, вследствие наличия всоставе фуразолидона может развиться ортостатическая гипотензия и гипогликемия.

Фуразолидон может вызывать легкий обратимый внутрисосудистыйгемолиз из-за наличия врожденного дефекта метаболизма эритроцитов у небольшогопроцента некоторых этнических групп, особенно предрасположенных в гемолизу врезультате воздействия многих препаратов. Необходимо строгое наблюдение затакими пациентами во время лечения Метфуром, при появлении признаков гемолизаследует прекратить прием препарата.  

Беременность и период лактации.

 Метронидазол,входящий в состав Метфура, проходит через плацентарный барьер, когда польза дляматери превышает потенциальный риск для плода поэтому препарат назначают вовремя беременности только в случае крайней необходимости.  Метфур хорошо проникает в грудное молоко. Воизбежание  действия препарата на грудногоребенка следует отменить кормление грудью во время приема и в течение 48 часовпосле отмены препарата.

 

Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством и потенциально опасными механизмами

 Нет данных о влияниипрепарата на способность управлять транспортом и потенциально опаснымимеханизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия. Сообщалось о развитиинейротоксических эффектов, таких как судороги и периферическая нейропатия,после приема больших доз от 6 гдо 10.4 гчерез день в течение 5-7 дней. 

Лечение: специфического антидота для препарата нет, припередозировке проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки № 10 в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурнойячейковой упаковке  вкладывают вкартонную пачку вместе с инструкцией по применению на государственном и русскомязыках.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, при температуре невыше 250 С. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

”Alkem Laboratories Ltd”, Индия

Alkem House «Devashish»

Senapati Bapat Marg

Lower Parel, Mumbai - 400013, Индия

Тел/факс: 0091-0260-2230470; 230570

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: