Инструкция

 по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Медобиотин

 

Торговое наименование

Медобиотин

 

Международное непатентованное название

Биотин

 

Лекарственная форма

Таблетки 2,5 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - биотин 2,5 мг        вспомогательные вещества: глицериды длинноцепные парциальные, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон К 25, кросповидон, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, магния стеарат

 

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, без запаха, диаметром от 6,9 до 7,1 мм и высотой от 3,3 до 3,6 мм.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины. Биотин.

Код АТС  A11HA05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: свободный биотин начинает всасываться уже в верхнем отделе тонкого кишечника. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишечника в неизмененном виде. Всасывание происходит главным образом за счет диффузии.

Распределение: биотин участвует в активном транспортном механизме, действующем при помощи выступающего в роли переносчика комплекса биотин-Na+. Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %. Концентрации свободного или только слабо связанного биотина в крови составляют от 200 до 1200 мкг/л.

Оптимальная концентрация биотина в плазме крови все еще точно не установлена. Предполагается, что у здоровых людей она должна составлять 400 мкг/л.

Период полувыведения зависит от величины введенной дозы и составляет около 26 ч после введения внутрь дозы 100 мкг на кг массы тела. У больных с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после введения той же дозы сокращается до 10-14 ч.

Выведение: биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг за сутки) и с калом.

Биотин выводится в неизмененном виде (около 50%) и в виде биологически инертных метаболитов.

Фармакодинамика

Медобиотин представляет собой водорастворимый витамин группы B. Медобиотин жизненно важен для развития и роста клеток. В качестве кофермента он служит переносчиком СО₂ и различных ферментов, а также играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов и расщеплении лейцина.

 

Показания к применению

Комплексная терапия и профилактика заболеваний, вызванных дефицитом биотина:

- заболевания ногтей: ломкость, расслоение, нарушение роста и структуры ногтей

- заболевания волос: истончение, секущиеся и ломкие волосы, выпадение (алопеция), преждевременная седина, повышенная жирность или, наоборот их чрезмерная сухость

- заболевания кожи: дерматит, жирная себорея, сухость, шелушение

- желудочно-кишечные расстройства

- ухудшение психоэмоциональных состояний: апатия, повышенная раздражительность и утомляемость, сонливость, мышечная слабость.

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

При отсутствии иных указаний принимать по 1 таблетке (2,5 мг биотина) в сутки. Для усиления эффекта рекомендуется принимать по 2 таблетки (5 мг биотина) в сутки в 1-ю неделю лечения.

Для лечения генетических дефектов биотинзависимых ферментов (множественный дефицит карбоксилаз) принимают до 8 таблеток (до 20 мг биотина) в сутки.

Таблетки принимать до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

В связи с хорошей переносимостью Медобиотин можно применять длительно. Если пропущен прием разовой дозы препарата, то можно принять одну таблетку дополнительно.

Лечение необходимо продолжать на протяжении периода, установленного врачом. Если прием препарата прерван или прекращен преждевременно, терапия возможно окажется неэффективной.

Препарат никогда не оказывал токсического действия на организм человека, даже при применении его в высоких дозах.

 

Побочные действия

Не известны

 

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к одному или нескольким ингредиентам препарата

- дети до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не следует одновременно применять препарат с противосудорожными средствами, т.к. эти вещества могут снижать уровень биотина в плазме крови. Чрезмерное потребление сырого яичного белка может подавить полезный эффект биотина.

 

Особые указания

Беременность и период лактации

В соответствии с общепринятыми принципами, применять препарат во время беременности и в периоде лактации можно только после объективной оценки соотношения между ожидаемым полезным эффектом и возможным риском, а также только по назначению врача. К настоящему времени не имеется никакой отрицательной информации, касающейся применения препарата во время беременности и в периоде лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.

По 1 упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ

Эренкирхен, Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Медофарм Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ

Эренкирхен, Германия

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.