Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

МААЛОКС® МИНИ

 

Торговое название

Маалокс® мини

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь со вкусомлимона 

 

Состав

Один мини-пакет содержит

активные вещества: алюминия гидроксид 460мг, соответствует алюминию                     оксиду 230 мг

                                      магниягидроксид 400 мг,

вспомогательные вещества: раствор сахарозы64%, раствор сорбита 70% (не кристаллизующийся), ксантановая камедь, гуар,натуральная ароматическая добавка лимон-лайм, натрия хлорид, водорода пероксидараствор концентрированный.  

 

Описание

Гомогенная суспензия от белого добледно-желтого цвета с запахом лимона.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанныхс нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния.

Код АТС  A02AD01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Алюминия гидроксид и магния гидроксид плоховсасываются в желудочно-кишечном тракте. Алюминия гидроксид медленно превращаетсяв алюминия хлорид в желудке. Незначительное количество растворимых солейалюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, затем выводится с мочой.Абсорбированный магний также выводится с мочой.

Фармакодинамика

Антацидное средство. Препарат защищаетслизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Антациднаяспособность равна 20 мэкв Н+ / пакет  (висследовании  in vitro одной дозовойединицы по методу Rosset-Rice). Препарат проходим для рентгеновских лучей.

 

Показания к применению

язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки в фазе обострения

острый гастродуоденит

хронический гастродуоденит с нормальной илипо­вышенной секреторной функцией в фазе обострения

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

рефлюкс-эзофагит

диспептические явления (и их профилактика),возникающие в результате применения некоторых лекарственных средств(нестероидные противовос­палительные средства, кортикостероиды и др.)

дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога,отрыжка с кислым вкусом после погрешностей в диете, избыточного курения иупотребления алкоголя, кофе и т.п.

 

Способ применения и дозы

Предназначен для взрослых  и детей старше 15 лет

- 1-2 мини-пакета (1 доза) при появленииизжоги и кислотной регургитации

- максимальное количество доз в сутки: 6доз

- принимать в день не более 12мини-пакетов.

Прежде чем открыть мини-пакет его следуетразмять между пальцами, чтобы хорошо перемешать содержимое.

Принимать суспензию без предварительногоразбавления.

При сохранении симптомов после 10 днейлечения Маалоксом или ухудшения их, необходимо выяснить причину и пересмотретьлечение.

 

Побочные действия

Частота неизвестна

- нарушения транзита желудочно-кишечноготракта (понос или запор)

- гипофосфатемия после продолжительногоприменения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этомпрепарате

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либоиз компонентов препарата

- тяжёлая почечная недостаточность, так какпрепарат содержит магний (клиренс креатинина <30 мл/мин/1,73 м2)

- непереносимость фруктозы  из-за наличия в препарате сорбитола

 

Лекарственные взаимодействия

Антациды взаимодействуют с некоторымидругими лекарственными препаратами, принимаемыми орально.

Комбинации, требующие соблюдения мерпредосторожности при применении

Гастроинтестинальное всасываниелекарственных препаратов, принимаемых одновременно, снижается.

В качестве меры предосторожности,желательно соблюдать интервал между приёмом антацидов и других лекарственныхсредств.

По мере возможности следует соблюдать2-часовой интервал между приёмом данного препарата и следующих лекарственныхсредств:

Н2-антигистаминные средства,противотуберкулёзные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный); атенолол,метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин,дифосфонаты,  фексофенадин, железо(соли), фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикоидные препараты (описано в связи с преднизолоном идексаметазоном), индометацин, кейиксалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды,фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать

Салицилаты: усиление выведения салицилатовпочками в результате ощелачивания мочи.

 

Особые указания

Больные должны обратиться к врачу за советомв случае:

- снижения массы тела

- затруднений при глотании иперсистирующего чувства дискомфорта в  

 животе

- нарушения пищеварения, появившегосявпервые, изменений в имеющихся

 нарушениях пищеварения

- почечной недостаточности

Меры предосторожности

В случае больных с почечнойнедостаточностью, в том числе хронической, подвергнутых диализу, следует учитывать содержание алюминия в препарате(опасность развития энцефалопатии).

При наличии жалоб в течение более 10 днейили при ухудшении течения заболевания, следует проверить этиологию заболеванияи пересмотреть лечение.  

Данное лекарственное средство содержит 3,15 г сахарозы/пакетик, чтоследует ежедневно принимать во внимание.

Беременность и период лактации

Во время беременности препарат можно применятьтолько в случае необходимости. Возможность применения препарата прибеременности врач решает индивидуально.

Следует учитывать содержание ионов алюминияи магния, способных оказывать влияние на транзит в желудочно-кишечном тракте:

- соли гидроокиси магния могут вызывать диарею

- соли алюминия могут быть причиной запораи ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.

Следует избегать длительного приёма этоголекарственного средства.

Во время лечения можно продолжать кормлениегрудью

Использование в педиатрии

Препарат не применяется у детей до 15 лет.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочныхявлений.

Лечение – симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 4,3 мл суспензии в мини-пакетах изсложной пленки полипропилена-алюминия-полиэтилена.

По 20 мини-пакетов вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона. 

 

Условия хранения

Хранить при температурене выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.   

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

САНОФИ-АВЕНТИС С.П.А., Италия для  САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНЦИЯ, Франция 

Адрес местонахождения: Viale Europa, 11,Orrigio (Va), Italy 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: