Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ЛОТОР™  500

ЛОТОР™  750

 

Торговое название

Лотор™ 500

Лотор™  750

 

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

 

Лекарственна форма

Таблетки, 500мг и 750мг

 

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

Лотор™ 500

активное вещество – левофлоксацин гемигидрат эквивалентныйлевофлоксацину 500мг,

вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлозамикрокристаллическая, гидроксипропиловая метиловая целлюлоза, кремния диоксидколлоидный, тальк, стеарат магния

Лотор™ 750

активное вещество – левофлоксацин гемигидрат эквивалентныйлевофлоксацину 750мг,

вспомогательные вещества: лактоза, прежелатинизированныйкрахмал, кросповидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеаратмагния,

состав оболочки: гидроксипропиловая метиловая целлюлоза,полиэтилен гликоль, диоксид титана, тальк, метил гидроксибензоат, пропиловыйгидроксибензоат

 

Описание

Лотор™ 500. Круглые белого цвета таблетки, покрытыеоболочкой, с насечкой на обеих сторонах

Лотор™ 750. Круглые белого цвета таблетки, покрытыеоболочкой, с насечкой на одной стороне

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства – производные хинолона.Фторхинолоны.

Код АТС J01MA12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практическиполностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При разовой дозе 500мг максимальная концентрация в плазме кровидостигается через 1,3+0,6 часов и составляет 5,1+0,8 мкг / мл; биодоступность –99%.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 30-40%, степеньсвязывания не зависит от концентрации препарата. Средний объем распределениялевофлоксацина после приема внутрь в дозе 500мг составляет 74-112л, чтосвидетельствует о широком распределении препарата в тканях организма.Максимальная концентрация левофлоксацина достигается в тканях кожи через 3 часапосле приема препарата. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань.Концентрации препарата в легочной ткани в 2-5 раз выше плазменных концентрацийи составляют от 2.4 до 11.3 мгк/г через 24 часа после приема однократнойпероральной дозы 500мг.

Метаболизм и выведение

Левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме имоче и не метаболизируется до энантиомера. Около 87% дозы выводится с мочой внеизменном виде в течение 48 часов, менее 4% от дозы – с калом в течение 72 часов,менее 5% - с мочой в виде метаболитов. Средний конечный период полувыведениялевофлоксацина из плазмы составляет 6-8 часов.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов,левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробногодействия.

Лотор активен в отношении большинства штаммовмикроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo: Enterococus faecalis, Staphylococcusaureus, Staphylococcus epidermides, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter agglomerans,Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa,  Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae,Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobactercalcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii,Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii,Seratia marcescens, Clostridium perfringens.

 

Показания

- острый синусит

- обострение хронического бронхита

- внебольничная пневмония

- осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включаяпиелонефрит)

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей

- простатит

- инфекции кожи и мягких тканей

- септицемия/бактериемия, связанные с указанными вышепоказаниями

- интраабдоминальная инфекция.

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь по 250-500 мг 1-2 раза в сутки.Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а так же чувствительностьюпредполагаемого возбудителя. Следует строго соблюдать рекомендуемый режимдозирования.

Пациентам с нормальной функцией почек (КК>50 мл/мин) длялечения острого синусита препарат назначают внутрь в дозе 500 мг 1 раз в суткив течение 10-14 дней. При обострении хронического бронхита – внутрь по 250-500мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. При внебольничной пневмонии – по 500мг1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней или 750мг каждые 24 часа. При инфекцияхмочевыводящих путей – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включаяпиелонефрит – по 250мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. При простатите – по500мг 1 раз в сутки в течение 28 дней. При инфекциях кожи и мягких тканей – по250мг 1 раз в сутки или по 500мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней. При септицемии/бактериемии– по 500мг 1-2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При интраабдоминальныхинфекциях – по 500мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней (в комбинации сантибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекциярежима дозирования в зависимости от величины КК.

 

Клиренс креатинина

Дозы для приема внутрь

250мг / 24ч

500мг / 24ч

500мг / 24ч

первая доза 250мг

первая доза 500мг

первая доза 500мг

50-20 мл/мин

затем 125мг/24ч

затем 250мг/24ч

затем 250мг/24ч

19-10 мл/мин

затем 125мг/48ч

затем 125мг/24ч

затем 125мг/24ч

<10 мл/мин (включая гемодиализ и ДАПД*)

затем 125мг/48ч

затем 125мг/24ч

затем 125мг/24ч

* - длительный амбулаторный перитонеальный диализ.

После гемодиализа и ДАПД не требуется введениядополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специальногоподбора доз, поскольку Лотор метаболизируется в печени в крайне незначительноймере.

Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточнымколичеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можноломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или влюбое время между приемами пищи.

Лечение препаратом Лотор рекомендуется продолжать в течениеминимум 48-78 часов после нормализации температуры тела или после достовернойэридакции возбудителя. Если пропущен прием препарата, следует как можно скореевозобновить прием и далее продолжать принимать Лотор по схеме. Пациент недолжен самостоятельно прерывать или досрочно прекращать лечение препаратомЛотор.

 

 

 

Побочные действия

- зуд и покраснение кожи; анафилактические и анафилактоидныереакции, проявляющиеся крапивницей, сужением бронхоспазмамом и тяжелым удушьем,отеком лица, гортани; внезапное падение артериального давления и шок; синдромСтивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) иэкссудативная мультиформная эритема

- фотосенсибилизация

- тошнота, диарея, потеря аппетита, рвота, боли в животе,нарушения пищеварения

- повышение активности аланинтрансферазы, аспарагинтрансферазы,повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гепатит

- гипогликемия

- головная боль, головокружение, скованность, сонливость,нарушения сна, парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояние страха,приступы судорог и спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, вкусовойчувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности,психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений

- тахикардия, сосудистый коллапс

- поражения сухожилий, суставные и мышечные боли, разрывахиллова сухожилия, мышечная слабость, рабдомиолиз

- повышение уровня креатинина в сыворотке крови, ухудшениефункции почек вплоть до острой почечной недостаточности

- эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения,выраженный агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения.

 

Противопоказания

- эпилепсия

- поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов ванамнезе

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность

- лактация

- повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другимхинолонам.

 

Лекарственные взаимодействия

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч.фенбуфена и сходных с ним нестероидных противовоспалительных средств,теофиллина) понижать порог судорожной готовности. Действие препарата Лоторзначительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магниемили алюминийсодержащими антацидными средствами, а так же с солями железа.

Выведение (почечный клиренс) Лотора слегка замедляется поддействием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клиническогозначения. Лотор вызывает небольшое увеличение Т1/2 циклоспарина из плазмыкрови.

 

Особые указания

С осторожностью назначают пожилым пациентам. У пациентов спредшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелойтравмой головного мозга) применение препарата Лотор может спровоцироватьприступ судорог. При применении у пациентов с сахарным диабетом следует

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Facebook
Читать еще: