Инструкция  по  медицинскому применению лекарственногосредства

Лосар-25

Лосар-50

 

 

Торговое название

Лосар -25, Лосар -50

 

Международное непатентованное название

Лозартан

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество –   лозартан калия 25 мг и 50 мг,

вспомогательные вещества: -

ЩЕСТВО целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (DCL-15),крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, тальк.

состав оболочки: покрытиетаблеток ТС 1001/2070 белое (для дозировки 25 мг), покрытие таблеток ТС 2023 оранжевое (длядозировки 50 мг –  титана диоксид, оксиджелеза красный).

 

Описание

Таблетки  круглые, двояковыпуклые,  покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с изображениемшестиугольника с одной стороны и риской для разлома на другой стороне (длядозировки 25 мг)

Таблетки  овальные, двояковыпуклые,  покрытые пленочной оболочкой светло-розовогоцвета с   риской для разлома на однойстороне   (для дозировки 50 мг)

 

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II антагонисты.

Код АТС  С09СА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лосар быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.Биодоступность около 33 %. Имеет эффект «первого прохождения» через печень,метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохромаР450 с образованием активного метаболита.

Время достижения максимальной концентрации лозартанасоставляет 1 час, активного метаболита 3-4 ч, соответственно. Связывание сбелками плазмы крови лозартана и активного метаболита высокое - 99 %. Периодполувыведения (Т1/2) составляет 6-9 часов. Около 35 % дозы выводится с мочой,около 60 % - через кишечник.

Фармакодинамика

Гипотензивный препарат, является непептидным блокаторомрецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом крецепторам типа АТ1. Блокируя указанные рецепторы, Лосар предупреждает иустраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияниена секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензинаII.  Не подавляет киназу II-фермент,разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление(ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление(АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает  постнагрузку, оказывает диуретический эффект.Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физическойнагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

После однократного приема гипотензивное действие(уменьшается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6часов, затем в течение 24 часов постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект достигается через 3-6недель после начала приема препарата.

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация Лосарав плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтомупациентам с заболеваниями печени  ванамнезе следует применять в более низкой дозе.

 

Показания к применению

- артериальная гипертензия

- сердечная недостаточность (в составе комбинированнойтерапии, при непереносимости  илинеэффективности терапии ингибиторами АПФ).

 

Способ применения и дозы

Препарат Лосар принимают внутрь, вне зависимости от приемапищи, кратность приема – 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная дозасоставляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозуувеличивают до 100 мг. В два приема или 1 раз в день.

 Начальная доза дляпациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Какправило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сутки, 25мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки взависимости от переносимости препарата пациентом.

 При назначениипрепарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу Лосара-25 следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки.

Не требуется корректировать дозу пациентам преклонноговозраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов,находящихся на гемодиализе.

Пациентам с нарушениями функции печени следует назначатьболее низкие дозы Лосара.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3-6недель после начала приема препарата. Длительность курса леченияопределяется  лечащим врачом взависимости от терапевтического эффекта.

  

Побочные действия

Часто

- головокружение, астения, головная боль, утомляемость,бессонница

– заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательныхпутей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит,фарингит)

- тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе

– судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах

- ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение,тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.

Редко

- беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти,периферическая нейропатия, парестезии, гипостезия, мигрень, тремор, атаксия,депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения,конъюнктивит

- диспноэ, бронхит, ринит

- анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, гастрит,метеоризм, запор

- артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия

- императивные позывы на мочеиспускание, инфекциимочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция

- сухость кожи, эритема, фотосенсибилизация, повышенноепотоотделение, алопеция

- крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек в т.ч.лица, губ, глотки и/или языка

- гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л).

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарат

- артериальная гипотензия

- беременность и период лактации

- детский возраст  до18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 

Лекарственные взаимодействия 

Не отмечено клинически значимого взаимодействия сгидрохлортиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином,фенобарбиталом.

У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечениебольшими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД.

Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств(мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков).

Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении скалийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

 

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лосараили начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновуюсистему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточногокреатина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерииединственной почки.

В период лечения следует регулярно контролироватьконцентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, принарушениях функции почек.

Особенности влияния лекарственного средства на       способность управлять  транспортным средством            или потенциально опасными механизмами

способность управлять

Нежелательные эффекты (например головокружение, астения,бессонница) могут ослабить способность пациента сконцентрироваться иреагировать.

Необходимо соблюдать осторожность при работе с механизмами ивождении автотранспорта.

 

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления,тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появлятьсябрадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез,гемодиализ неэффективен.

 

Форма выпуска  иупаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте  при температуре не выше  25 0С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Unichem Laboratories Limited».

Юридический адрес: 22Б, Десай Род, Мумбай – 400026, Индия.

Адрес завода-производителя: Инд.Эрна,Мирут Род, Газиабад  201003, Индия.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: