Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛОРАКТИВ

 

Торговое название

Лорактив

 

Международное непатентованное название

Лоратадин

 

Лекарственная форма

Сироп, 60 мл

 

Состав

5 мл сиропа содержат

активное  вещество - лоратадин5 мг,

вспомогательные вещества: сорбитола 70% раствор,пропиленгликоль, сахар, глицерин, натрия бензоат, сахарин натрий, аспартам,кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор банановый 501406-А, вода очищенная.

 

Описание

Бесцветная сиропообразная жидкость с ароматным запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия  другие.

Код АТС   R06AX13

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь лоратадин быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта, достигая пиковых концентраций  в плазме примерно через 1 час. При приеме спищей биодоступность препарата повышается, время достижения пиковыхконцентраций в плазме увеличивается. Лоратадин подвергается экстенсивномуметаболизму. Основной метаболит - дезкарбоэтоксилоратадин, обладает выраженнымН1-гистаминоблокирующим действием. Период полувыведения лоратадина  и дезкарбоэтоксилоратадина составляет 12часов и 18 часов, соответственно. Лоратадин связывается с белками плазмы,примерно на 98%, дезкарбоэтоксилоратадин – в меньшей степени. Лоратадин и егометаболиты определяются в грудном молоке, препарат  не проникает через ГЭБ в терапевтическихдозах. Выводится из организма с мочой и калом. 

Фармакодинамика

Лорактив - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, являетсятрициклическим антигистаминным препаратом длительного действия с избирательнымантагонистическим влиянием на периферические гистаминовые Н1-рецепторы.Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие.  Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждаетразвитие отека тканей.

Практически не оказывает антихолинергического действия.

Противоаллергический эффект развивается через 30 минут,достигает максимума через 8-12 часов. Длительность действия 24 часа.

 

Показания к применению

- сезонный и круглогодичный аллергический ринит

- аллергический конъюнктивит

- крапивница,  в томчисле хроническая идиопатическая 

- аллергические зудящие дерматозы: контактный аллергический дерматит,хроническая экзема (в составе комбинированной терапии)

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет: назначают внутрь по 10мг(две чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (одначайная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза - 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (две чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.Суточная доза - 10мг.

Длительность лечения определяется индивидуально взависимости от продолжительности клинических проявлений. 

 

Побочные действия

- сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит

- повышенная утомляемость, головная боль, головокружение

- аллергические реакции

Редко

- аллопеция, нарушения функции печени, судороги,анафилактические реакции, обморок, тахикардия, суправентрикулярная тахиаритмия,удлинение интервала QT на ЭКГ

- сонливость, депрессия

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

беременность, период лактации

детский возраст до 2 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Лорактив не потенцирует действие алкоголя на ЦНС.

При совместном назначении Лорактива с терапевтическимидозами эритромицина, циметидина и кетоконазола концентрация лоратадина в плазмеповышалась, но никаких побочных эффектов не отмечалось. Индукторымикросомального окисления (фенитоны, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин,фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность Лорактива.

 

Особые указания

У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушениямифункции  печени и почек возрастаетвероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью(скорость клубочковой фильтрации  менее30 мл/мин) назначают низкую начальную дозу 10 мг через день в связи со снижением клиренса препарата.

Детям от 2 до 5 лет с нарушениями функции печени илинедостаточности функции почек следует назначать по 5 мг через день.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными  механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожностьпри управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, назначитьактивированный уголь, провести поддерживающее и симптоматическое лечение.Лоратадин не выводится при гемодиализе.

 

Форма выпуска и упаковка

Сироп  по 60 мл  во флаконе. Флакон вместе  с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках в картоннойупаковке.

   

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Адрес местонахождения:

Дхаравара, Калария – 453001, Индор (M.П.), Индия.

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452015, Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: