Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ломилан®

 

Торговое название

Ломилан®

 

Международное непатентованное название

Лоратадин

 

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лоратадин 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат

 

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные  препараты  системного действия  другие

Код АТХ  R06 AX 13

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, его абсорбция не зависит от возраста больного и приема пищи. В плазме крови находится в

 

прочной связи с белками (96-99%). Через 15 минут после приема внутрь достигается максимальная концентрация в крови. Период полувыведения - 8-11 часов. В организме лоратадин гидроксилируется до дезкарбоксилоратадина и глюкуронизируется. Метаболиты выделяются с мочой и фекалиями. Конечный Т½ метаболитов - 77-24 часа. При тяжелой почечной недостаточности биодоступностъ снижается до 60-70%, а при алкогольном поражении печени Т½  увеличивается.

Действие Ломилана® начинает проявляться через 1-1,5 часа, достигая максимума через 4-6 часов и продолжается до 36-48 часов.

Фармакодинамика

Ломилан® относится к блокаторам Н2-рецепторов, не оказывающим седативного эффекта. Он не обладает антихолинергической активностью, не влияет на эффекты серотонина и тромбоцитактивирующего фактора. Преимущество этого препарата в том, что он не влияет также на психомоторику, координацию движений и не оказывает депрессивного действия на ЦНС.

Селективно связываясь с периферическими Н2-рецепторами, Ломилан® не воздействует на аналогичные образования в мозге. По сравнению с астемизолом и терфенадином прочность связывания периферическими Н2-рецепторами в несколько раз выше.

 

Показания

  • cезонный и хронический аллергический ринит
  • хроническая идиопатическая  крапивница

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 30 кг):

10 мг  один раз в сутки (1 таблетка)

Дети от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг):

5 мг однократно в сутки (½ таблетки)

Максимальная суточная доза для взрослых  10 мг (1 таблетка), для детей  5мг (½ таблетки).

Для пациентов с нарушением функции печени, лечение  проводится меньшими дозами, так как у них может наблюдаться более низкий клиренс  Ломилана®.

Начальная доза, составляющая 10 мг (1 таблетка), через день, рекомендуется для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела более 30 кг) ,  а для детей возрастом от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг) рекомендуется применяться дозу, составляющую 5 мг ((½ таблетки), через день.

Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые в корректировке дозы не нуждаются.

Ломилан® таблетки принимают независимо от приема пищи, запивают небольшим количеством воды.

Длительность приема определяет лечащий врач.

 

 

Побочные эффекты                                                                                                                 

В классификации побочных явлений по частоте появления используется нижеприведенный метод.

Очень часто: >1/10

Часто: от >1/100 до <1/10

Иногда: от >1/1,000 до < 1/100

Редко: от >1/10.000 до <1/1.000

Очень редко: <1/10.000,   неизвестно (не может быть установлено из имеющихся в наличии данных)

Часто

- головная боль

- утомляемость, сонливость

- нервозность

Иногда

- бессонница

- повышение аппетита

Очень редко

- тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе (транзиторная потеря сознания), аритмия

- сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит

- сыпь, выпадение волос

- анафилактическая реакция

- нарушение функии печени

 

Противопоказания

-  гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp - лактазы, мальабсорбция глюкозы- галактозы

- детский возраст до 6 лет

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение циметидина, кетоконазола, флуконазола, эритромицина, флуоксетина может повышать сывороточные концентрации лоратадина. Однако достоверных данных о риске побочных реакций при одновременном приеме с указанными лекарственными средствами нет.

Препарат не потенцирует действие алкоголя по сравнению с клемастином и терфенадином. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, в результате чего уровень  Ломилана® повышается, что может привести к увеличению случаев появления нежелательных явлений.

 

Особые указания

Прием препарата Ломилан® следует прекратить минимум за два дня до

проведения кожных аллергических проб, так как лекарственный препарат может искажать результаты анализа на гиперчувствительность кожи.

Ломилан®, 10 мг в таблетках содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как,  непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не назначается данный лекарственный препарат в связи с наличием в его составе лактозы.

При поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания, в связи с чем при назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени,  рекомендуется меньшая начальная доза  препарата.

С осторожностью назначают препарат одновременно с ингибиторами цитохрома Р-450 (циметидин).

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата в период беременности не изучена. Ломилан®проникает в грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ломилан® в рекомендуемых дозировках не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако учитывая возможные побочные эффекты,  необходимо индивидуально оценивать  способность управлять транспортным средством и   потенциально-опасными  механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных явлений

Лечение: специального антидота нет. Необходимо  промывание желудка (в первые 2 часа после приема препарата), назначение адсорбентов, при необходимости - симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен.

 

Формы выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок хранения

4 года

Не  применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель/Упаковщик

Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения

 

Владелец  регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: