Ломилан , Суспензия для приема внутрь-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

 

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Ломилан^®

 

Торговое название

Ломилан^®

 

Международное непатентованное название

Лоратадин

 

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: лоратадин микронизированный 10 мг  

вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый сладкий, аспартам, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный высушенный, лактозы моногидрат, 200 меш, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, фармабурст B2¹, полисорбат 80 V, повидон, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная 90²

¹ - В состав входят: маннитол (78 % - 92 %, ЕФ*), сорбитол (1 % - 10 %, ЕФ*), кросповидон (5 % - 13 %, ЕФ*), кремния диоксид коллоидный безводный (0.1 % - 1 %, ЕФ*).

² - В состав входят: микрокристаллическая целлюлоза (98 %, ЕФ*) и кремния диоксид коллоидный безводный (2 %, ЕФ*).

 

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты  системного действия. Антигистаминные препараты  системного действия другие. Лоратадин.

Код АТХ  R06AX13

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения лоратадин быстро и хорошо всасывается и подвергается интенсивному метаболизму первой фазы главным образом под действием CYP 3A4 и CYP 2D6. Основной метаболит дезлоратадин,  фармакологически активен и отвечает за большую часть клинического эффекта. Время достижения максимальной  концентрации  лоратадина  и  дезлоратадина в  плазме  крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа после применения соответственно.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, и циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не имело клинического значения, в том числе по данным ЭКГ. Одновременный прием пищи замедляет всасывание лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

Распределение

Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97-99%), и его активный метаболит связывается в меньшей степени (73-76%). У здоровых людей период распределения в плазме и период полураспада лоратадинаи его активного метаболита составляет приблизительно 1 и 2 часа соответственно.

 Метаболизм

Лоратадин и его активный метаболит выделяются с грудным молоком. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита прямо пропорциональна принятой дозе.

У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью  (ХПН) AUC и С_max лоратадина и  его активного метаболита увеличиваются, а средние периоды полувыведения (Т_1/2 ) - не изменяются по сравнению со значениями AUC, С_max, и T_1/2 у пациентов с нормальной функцией почек. Выведение лоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо не отличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ не изменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с ХПН.

У пациентов с хроническим алкогольным поражением печени AUC и С_max лоратадина удваиваются, в то время как AUC и С_max активного метаболита не отличается в значительной степени от AUC и С_max у пациентов с нормальной функцией печени. Период  полувыведения  лоратадина  и  его  метаболитов  составляет  24  часа  и 37 часов, соответственно, и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Выведение

Период полувыведения лоратадина у здоровых лиц в среднем составляет 8,4 часа (варьируется от 3 до 20 часов), а дезлоратадина 28 часов (от 8,8 до 92 часов).

Около 40% дозы выводится с мочой, 42% с калом на протяжении 10 дней. Около 27% введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч. Менее 1% активной субстанции выводится в неизмененном виде лоратадина, так и дезлоратадина.

Фармакодинамика

Лоратадин - трициклический селективный блокатор периферических Н₁-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендованной дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия, не вызывает сонливости. В течение длительного лечения не выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, лабораторных данных, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Лоратадин не имеет значительного влияния на активность  Н₂-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет влияния на сердечно-сосудистую систему или активность водителя ритма.

 

Показания к применению

• лечение симптомов хронического и сезонного аллергического ринита

• лечение хронической идиопатической крапивницы

 

Способ применения и дозы

Взрослым (в том числе пожилым)  и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Для детей в возрасте до 2 лет (для пациентов в возрасте от 1 до 2 лет) препарат назначают в виде суспензии).

Курс лечения обычно составляет 10 дней. Врач может назначить более длительное лечение.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь. Таблетки можно применять независимо от приема пищи. При применении таблеток следует соблюдать осторожность и брать их только сухими руками.

1. Отсоедините одну таблетку по линии изгиба.

2. Потяните в направлении стрелки и аккуратно вытащите таблетку из упаковки.

 3. Сразу положите таблетку на язык и дайте ей полностью раствориться; затем проглотите. Можно не запивать.

Допустимо также просто проглотить таблетку и запить водой, не дожидаясь ее полного рассасывания.

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью должны принимать более низкую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у больных этой группы может снижаться. Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг через день.

Для пациентов пожилого возраста или пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

 

Побочные действия

У детей в возрасте от 2 до 12 лет наиболее частыми побочными реакциями могут быть головная боль, утомляемость, нервозность. У взрослых и подростков возможны сонливость, головная боль, повышение аппетита, бессонница.

Нечасто (> 1/1000  и < 1/100)

- утомляемость

Очень редко (< 1/10000)

- анафилаксия, включая ангионевротический отек

- головокружение

- тахикардия, сердцебиение

- гастрит, тошнота, сухость во рту

- нарушение функции печени

- кожная сыпь, алопеция

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

- дети с массой тела менее 30 кг

- беременность и период лактации

- фенилкетонурия  

- наследственная непереносимость галактозы и/или фруктозы,  мальабсорбция галактозы/глюкозы

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме с алкоголем Ломилан не  потенцирует действие алкоголя.

Возможно взаимодействие между всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что может привести к повышенному уровню лоратадина  и увеличению частоты побочных действий.

 

Особые указания

Ломилан следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой печёночной недостаточностью.

Прием препарата Ломилан следует прекратить за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако следует учитывать, что иногда возможно возникновение сонливости или головокружения, которые могут влиять на способность управления автотранспортом  или работу с другими механизмам.

 

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, так долго, как это необходимо. Можно назначить активированный уголь в виде водной суспензии, а также промывание желудка. Лоратадин не выводится путем гемодиализа. Не известно, выводится ли лоратадин из организма при проведении перитонеального диализа. После оказания неотложной помощи, пациент должен находиться под медицинским наблюдением.

 

Форма выпуска и упаковка

По 7 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель/Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.