Инструкция  по медицинскомуприменению лекарственного средства

ЛИМЗЕР

 

 

Торговое название

Лимзер

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсула

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество- омепразол 20 мг

                                    домперидон30 мг,

вспомогательные вещества: магния карбонат,гипромеллоза, тальк очищенный, кислоты метакриловой сополимер, натриягидроксид, титана диоксид, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный,гранулят сахарный, этилцеллюлоза, триацетин, железа (III) оксид желтый Е172,железа (ІІІ) оксид красный Е 172,

состав оболочки: метилпарабен,пропилпарабен, понсо 4 R Е124, сансет желтый Е110, желатин, титана диоксидЕ171, вода очищенная.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы №3 с корпусоморанжевого цвета и крышечкой красного цвета. Содержимое капсул - смесь белыхили почти белых и коричневых или желто-коричневых пеллет.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний,связанных с нарушением кислотности.

Код ATC А02Х

 

Фармакологические свойства

Лимзер - комбинированный препарат, действиекоторого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Фармакокинетика

Омепразол

Лимзер содержит омепразол в видекишечнорастворимых пеллет, который быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Пик плазменной концентрации (С max) составляет 0,5 – 3,5 часа. С max и AUC(площади под кривой «концентрация-время») приблизительно пропорциональны приприеме дозы свыше 40 мг. Абсолютная биодоступность составляет 30-40 % придозировке 20-40 мг, большей частью подвергается пресистемному метаболизму.Период полувыведения составляет 0,5 – 1 час, общий клиренс – 500-600 мл/мин.Связывание с белками крови – 95 %.

Пероральный прием одной дозы омепразолаведет к обнаружению незначительного количества неизмененного вещества в моче.Основная часть вещества выводится (77%) в виде 6 метаболитов с мочой. Дваметоболита омепразола – это гидроксиомепразол и связанный с карбоновойкислотой. Остальная часть омепразола обнаруживается в кале. Это говорит обилиарной экскреции метаболитов омепразола. Три метаболита определяются вплазме крови – сульфиды, сульфоны и гидроксиомепразол. Эти метаболиты обладаюточень маленькой антисекреторной активностью.

Домперидон

Всасывание домперидона происходит вжелудочно-кишечном тракте, подвергается первичному метаболизму в стенкекишечника и печени, при пероральном приеме биодоступность составляет 13-17 %.Общий плазменный клиренс составляет 700 мл/минуту. Период полувыведения припероральном применении 14 часов. Также определяется в желчи в виде активныхметаболитов.

Фармакодинамика

Лимзер - комбинированный препарат, действиекоторого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Омепразол принадлежит к новому классуантисекреторных соединений, производных бензимидазола, не обладающийантихолинергическим и анти -Н2 гистаминовым свойствами, подавляет секрециюжелудочного сока путем специфического ингиборования ферментов Н+/К+/АТФазы впариетальных клетках желудка.

Омепразол является ингибитором протоновогонасоса, конечной стадии секреции желудочного сока.

Домперидон антагонист допамина, которыйоказывает регулирующее влияние на тонус отделов желудочно-кишечного тракта,повышает давление в сфинктере нижнего отдела пищевода, ускоряет опорожнениежелудка. Не влияет на центральную нервную систему, возможно за счет того что непроникает через гематоэнцефалический барьер.

 

Показания к применению

- функциональная диспепсия

- язвенная болезнь  желудка и двенадцатиперстной кишки - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - синдром Золлингера – Эллисона

- Нelicobaсter pylori –ассоциированныезаболевания желудка (в составе

 комплексной терапии)

 

Способ применения и дозы

Функциональная диспепсия

Рекомендуется принимать по одной капсулеодин раз в день перед едой.

Курс лечения 21 день.

Препарат рекомендуется  применять перед едой.

Язвенная болезнь  желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза - по одной капсуле 1 разв сутки.  При тяжелом течении или вслучае  рецидива заболевания  суточная доза, может быть увеличена до двухкапсул.

Курс лечения 4 - 8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

Рекомендуемая доза - по одной капсуле 1 разв сутки. При необходимости -                    - две капсулы один раз в сутки в течение 4 - 8недель.

При более длительном лечении назначается 1капсула один раз в сутки, утром.

Синдром Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая первоначальная дозасоставляет 3 капсулы один раз в сутки в течение 4 недель. Величину дозы следуетподбирать индивидуально с учетом тяжести клинической картины.

Нelicobaсter pylori–ассоциированныезаболевания желудка в составе комплексной терапии

Рекомендуемая доза по 1 капсуле  2 раза в сутки (утром и вечером) в комбинациис антимикробной терапией в течение  7дней. 

 

Побочные действия

- головокружение, головная боль,беспокойство, бессоница

- кожная сыпь, зуд, крапивница, полиморфнаяэритема

- лихорадочный синдром

- тошнота, рвота, отрыжка, боли вэпигастрии, диарея, запоры, ректальные

 боли

- кашель, диспное, фарингит, ринит,синусит, бронхит и другие инфекции

  верхнихдыхательных путей

- артериальная гипертония

- нарушение мочеиспускания, инфекциимочевыводящих путей

- галакторея, вследствие повышениепролактина в сыворотке крови

- гипергликемия, гиперлипидемия

Редко

- депрессия

- нарушение зрения

- острые экстрапирамидальные нарушения

- периферические отеки

- миалгии после прекращения лечения

- снижение либидо

- гинекомастия

- отек Квинке

- повышение уровня печеночных трансамназ итриглицеридов

 

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентампрепарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

 

 

Лекарственные взаимодействия

Не исключено, что Лимзер можетвзаимодействовать с другими препаратами подвергающияся метоболизму в печени приучастии фермента Цитохром Р450: возможно снижение всасывания кетоконазола,замедление выведения диазепама, вартарина, фенитоина и др. Клиническиеисследования показали отсутсвие взаимодействия омепразола с препаратами:карбамазепин, кофеин, диазепам, диклофенак, дигоксин, этанол, глибенкламид,метопролол, нифедипин, фенпрокумон, фенитоин, теофиллин, варфарин и оральныеконтрацептивы.

Лимзер усиливает всасывание одновременнопринимаемых препаратов.

 

Особые указания

У пациентов с тяжелой степеньюнедостаточности функции печени необходимо контролировать уровень печеночныхферментов, особенно при длительном лечении препаратом. При повышении уровняпеченочных трансаминаз, немедленно прекратить прием препарата. Передназначением Лимзера следует исключить наличие злокачественного процесса.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Специальных исследований не проводилось. Сучетом побочных действий препарата: действие на центральную нервную систему,зрение и т.д. во время приема препарата  неследует управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

 

 

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость,нарушение зрения, тахикардия, тошнота, рвота, головная боль, сухость во рту,диарея, гиперактивность.

Лечение: специфического антидота нет. Лимзерсвязывается с белками крови, поэтому не выводится при помощи диализа. Необходимопромыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска  и упаковка

Капсулы твердые желатиновые.

Первичная упаковка: по 10 капсул в контурнойбезъячейковой упаковке из фольги алюминиевой .

Вторичная упаковка: по 3 контурных упаковкис инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную упаковку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре невыше + 250C.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

2,5 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Инвеншиа Хелзкаре Пвт.Лтд./ InventiaHealthcare Pvt.Ltd.

F1-f1/1, Additional Ambernath M.I.D.C/,Ambernath (E), Distt. Thane, 421506, India/

F1-f1/1, Идишинал Амбернат, М. Ай.Д.С.,Амбернат (В) Дистт. Тайн, 421506, Индия/

По заказу

Mega Lifesciences(Australia) Pty.Ltd/МегаЛайфсайенцес(Австралия)Пти. Лтд.

(АСН 076 713 392)

Данденонг, Виктория 3175, Австралия.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: