Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лидаза-Биофарма

 

Торговое название

Лидаза-Биофарма

 

Международное непатентованное название

Гиалуронидаза

 

Лекарственная форма

Порошок  лиофилизированный  для  приготовления  раствора для инъекций 64 ЕД

 

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – гиалуронидаза 64 ЕД.

 

Описание

Порошок в виде таблетки или лиофилизированная пористая масса от кремового до светло-коричневого цвета. На поверхности допускается наличие сухой корочки.

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты.  Ферментные препараты.

Гиалуронидаза.

Код АТХ  В06АА03

 

Фармакологические свойства

Лидаза-Биофарма препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, получают из семенников крупного рогатого скота. Гиалуронидаза – это фермент, специфическим субстратом которого служит гиалуроновая  кислота. Последняя является мукополисахаридом, в состав которого входит ацетилглюкозамин и  глюкуроновая кислота. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; ее биологическое значение заключается, главным образом, в том, что она является  «цементирующим» веществом соединительной ткани. Гиалуронизада вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты, тем самым приводит к увеличению  проницаемости тканей и улучшению  движения  межтканевых жидкостей; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, уве-личивает объем движений в суставах. Эффект гиалуронизады обратимый –при  уменьшении ее концентрации вязкость гиалуроновой кислоты восстанавливается.

 

Показания к применению

- контрактуры суставов,  контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)

- анкилозирующий спондилоартрит

- рубцовые изменения кожи различного происхождения

- гематомы (в стадии организации)

- склеродермия

- ревматоидный артрит

- травматические поражения нервных сплетений и периферических

  нервов

- продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких

- в офтальмологической  практике при лечении кератитов, ретинопатий

  в составе комплексной терапии

 

Способ применения и дозы

Препарат Лидаза-Биофарма  вводится подкожно под рубцово-измененные ткани, внутримышечно, методом  электрофореза  или аппликаций на слизистые оболочки (в глазной  практике).

Для приготовления раствора для инъекций содержимое ампулы растворяют

в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора

новокаина. При использовании новокаина в качестве растворителя, перед применением препарата следует провести аллергическую пробу на новокаин.

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилоартрите вводят под кожу рядом с местом поражения или под  рубцово-измененную  ткань  взрослым  в  объеме  1 мл (64 ЕД). Инъекции       ежедневные     или     через     день.  На  курс   лечения   6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях  нервных сплетений  и периферических нервов вводить подкожно через день взрослым  в дозе 64 ЕД в растворе новокаина через день. Курс лечения 12-15 инъекций, при необходимости его повторяют.

При  продуктивном  характере   воспаления  у  больных туберкулезом легких

препарат назначают в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое ампулы растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс 20-25 ингаляций. Повторные курсы, при необходимости, с интервалом в 1,5-2 месяца.

При ревматоидном артрите  препарат  применяют методом электрофореза:  взрослым 64 ЕД препарата растворяют в 30 мл воды дистиллированной, добавляют 4-5 капель 0.1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Длительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения -10-15 сеансов.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора  каждые 64 ЕД растворяют в 10 мл стерильного

0.9 % раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах  закапывают по 1 капле раствора препарата при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

Для приготовления раствора  содержимое ампулы растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При  ретинопатиях  вводят  под кожу виска по 0,5 мл раствора (содержимое 1 ампулы препарата растворить в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5 % раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 процедур.

Побочные действия

Общие реакции: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль

Аллергические реакции: гиперемия, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек

Местные реакции: при внутримышечном, подкожном способе введения возможно появление сыпи, гиперемии, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции.

 

 Противопоказания

- повышенная чувствительность к  препарату

- злокачественные новообразования

- острые инфекционно-воспалительные процессы

- легочное кровотечение и кровохарканье

- применение эстрогенов

- острая стадия гематом

- туберкулез с выраженной легочной недостаточностью

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Лидаза-Биофарма  ускоряет  всасывание различных лекарственных средств (местные анестетики, миорелаксанты и т.д.) при подкожном  и внутримышечном введении последних.

 

Особые указания

Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу же после приготовления раствора. Перед началом  лечения целесообразно  провести тест с в/к (внутрикожным) введением 20 мкл гиалуронидазы.

Следует учитывать, что при применении в качестве растворителя новокаина возможно развитие реакций гиперчувствительности. В связи с этим, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Лидаза-Биофарма  с данным растворителем.

При свежих кровоизлияниях препарат не применяют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально  опасными  механизмами.

С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту необходимо подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и гипо-тензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: отмена препарата, введение адреналина, глюкортикоидов; применение антигистаминных лекарственных средств.

 

Форма выпуска и упаковка

По 64 ЕД гиалуронидазной активности в стеклянные ампулы или в ампулы с кольцом излома.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку с картона хром-эрзац или с картона для потребительской тары с перегородками или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой с пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат не применять  по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н.Амосова, 9, Украина, тел. (+38-044)-275-16-04, 275-91-50, 521-15-39

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.