Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕВОМЕТРИН

 

Торговое название

Левометрин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 225 мг

       хлорамфеникол 100мг

       нистатин 75 мг,

вспомогательные вещества: полисорбат –80,  адипиновая кислота, лаурилсульфат натрия,вазелиновое масло, полусинтетические глицериды.

 

Описание

Суппозитории желтого цвета цилиндроконической формы.Допускается глянцевая и/или матовая поверхность суппозиториев. На срезедопускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразногоуглубления

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний.

Код АТС G01AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метронидазол и хлорамфеникол, при интравагинальномприменении в форме суппозиторий, абсорбируются в незначительной степени черезслизистые оболочки и практически не оказывают системного действия. При местномприменении нистатина, препарат не всасывается через кожные покровы илислизистые оболочки.

Фармакодинамика

Левометрин - комбинированный препарат с противомикробным,противо-грибковым и противопротозойным действием.

Метронидазол – производное 5-нитроимидазола спротивопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении:грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp., включая группу Bacteroidesfragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов - Clostridium spp.,Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp.и Peptostreptococcus spp; простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis,Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов,внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует сэлектронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируягибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации.

Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия,проявляющий бактерицидное действие в отношении Haemophilus influenzae, Neisseriameningitidis, Bacteroides и бактериостатическое действие в отношении:грамотрицательных бактерий -  Escherichiacoli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter, Proteus mirabilis, Salmonella tiphy идругих сальмонелл, а также в отношении большинства грамположительных бактерий.Угнетает рибосомальные субъединицы 50S микробных клеток и синтез белков,нарушая рост и размножение бактерий. Механизм действия конкурентный склиндамицином, линкомицином и эритромицином.

Нистатин – полиеновый антибиотик с противогрибковойактивностью в отношении грибов Сandida и Aspergillus. Фунгицидное ифунгистатическое действие препарата обусловлено тропностью к стеариновымструктурам цитоплазматической мембраны грибов. Молекула нистатина внедряется вструктуру цитоплазматической мембраны грибов, формируя многочисленные каналы,которые способствуют неконтролируемому проникновению воды и электролитов.Клетка теряет сопротивление к внешним осмотическим факторам и погибает.

 

Показания к применению

- вагиниты (острые и хронические формы) бактериальной,трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии

- профилактика суперинфекции влагалища при лечениикортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками

- до и после инвазивных процедур и гинекологических операций(аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, установка внутриматочнойспирали)

 

Способ применения  и дозы

Интравагинально, вводят по возможности, глубоко вовлагалище, в положении лежа.

При острых вагинитах назначают по 1 суппозиторию 2 раза всутки (утром и вечером) в течение 3-4 дней, затем по 1 суппозиторию в сутки. Курслечения 7-10 дней.

При хронических вагинитах - по 1 суппозиторию  в сутки. Курс лечения 14 дней.

С целью профилактики суперинфекции влагалища при лечениикортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками -  по 1 суппозиторию каждые 3-7 дней напротяжении всего периода лечения.

До и после гинекологических операций и инвазивных процедур -однократно, по одному суппозиторию на ночь.

 

Побочные действия

Возможно

- развитие аллергических реакций

 

Противопоказания

-  гиперчувствительностьк компонентам препарата

-  I триместрбеременности

-  детский  и подростковый возраст до 18 лет

-  прием алкогольныхнапитков во время лечения

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении усиливает действие непрямыхантикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом могутнаблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении с фенитоином повышается уровеньфенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

При одновременном применении с препаратами лития можетнаблюдаться повышение токсичности последних.

При одновременном применении с фенобарбиталом, снижаетсяуровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситьсяуровень метронидазола в крови.

 

Особые указания 

Беременность и лактация

Применение препарата во II и III триместрахбеременности  и в период лактации возможнотолько в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможныйриск для плода или ребенка

В педиатрии  неприменяется

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не уставновлены

 

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

 

 

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные. По 5 суппозиториев в контурные ячейковыеупаковки из поливинилхлорида. По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению  на государственном и русском языках помещают вкоробку из  картона.

 

Срок хранения

3 года

 Не использоватьпрепарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуреот 15 до  25º C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»,

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

www.farmaprim.md

 

Владелец регистрационного удостоверения   

ООО «ФАРМАПРИМ»  

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: