Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ЛЕВОЦИН

 

Торговое название   

Левоцин

 

Международное непатентованное название 

Левофлоксацин

 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левофлоксацин 500 мг,

вспомогательные вещества: повидон K-30, натрия кроскармеллоза, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая (авицел PH 102), кремний диоксид коллоидный безводный (аэросил 200), магния стеарат

состав пленочной оболочки: краситель Опадри II желтый (поливиниловый спирт гидролизованный, тальк очищенный, титана диоксид (Е171), макрогол, лецитин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172))

 

Описание

Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «GETZ» на одной стороне и «LF/500» на другой стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолины.

Левофлоксацин.

 

 

Код АТХ  J01MA12

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Левоцин  быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и величину абсорбции. Биодоступность 500 мг Левоцина после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг Левоцина, C_max составляет 5.2-6.9 мкг/мл  через  1.3 ч.,  период полувыведения — 6-8 ч.

Связываемость с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из

организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% с калом в течение 72 ч.

Фармакодинамика

Левоцин  - антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Активное вещество - левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, в т.ч. в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативные и метициллин-чувствительные (в т.ч. умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные), Streptococcus spp. (группы С и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные);

аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные и резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (пенициллин-чувствительные, умеренно чувствительные, резистентные), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens);

анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.;

других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma.

 

Показания к применению

Левоцин таблетки назначаются для лечения легких, средней тяжести и тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов, у взрослых пациентов (18 лет и старше):

- острый синусит (гайморит)

- обострение хронического бронхита

- внебольничная пневмония

- осложненные  и  неосложненные инфекции кожи и ее придатков, включая абсцесс, флегмону, фурункул, импетиго, пиодермию, раневую инфекцию

- осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей

 

Способ применения и дозы 

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Таблетки принимают перед едой или между приемами пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана).

При синусите препарат назначают по 500 мг 1 раз в день в течение 10 - 14 дней.

При обострении хронического бронхита - по 500 мг 1 раз в день в течение 7 дней.

При внебольничной пневмонии - по 500 мг 1 раз в день в течение 7-14 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей по 500 мг 1 раз в день в

течение 10 дней.

При неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей по 500 мг 1 раз в день в

течение 7-10 дней.

При осложненных инфекциях кожи и мягких тканей по 500 мг 2 раза в день в

течение 7-14 дней.

Примечание: Дозировка может быть увеличена в зависимости от вида инфекции и от тяжести симптомов.

Высшая разовая доза – 500 мг, высшая суточная доза 1.0 г.

При нарушениях функции почек дозы изменяют в соответствии с приведенными ниже данными (клиренс креатинина ≤50 мл/мин).

Клиренс креатинина	Режим дозирования
	первая доза 250 мг/24 часа	первая доза 500 мг/24 часа	первая доза 500 мг/24 часа
50-20 мл/мин	Нет необходимости подбора дозы	250 мг/24 ч	750 мг/48 ч
19-10 мл/мин	250 мг/48 ч	250 мг/48 ч	500 мг/48 ч
Менее 10 мл/мин включая гемодиализ и ПАПД	250 мг/48 ч	250 мг/48 ч	500 мг/48 ч