Инструкция по  медицинскому применению

лекарственного средства

ЛЕДЕРМИКС® Паста

 

 

Торговое название

Ледермикс® Паста

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Паста для применения в зубных полостях

 

Состав

1 г препарата содержит

активные вещества: демеклоциклина гидрохлорид 30,00 мг (эквивалентно

демеклоциклина кальциевой соли  30,21 мг),  триамцинолона ацетонид 

10,00 мг,

вспомогательные вещества:   троламин (2,2´,2´´нитрилотрисэтанол), кальция хлорида дигидрат, цинка оксид,  макрогол 3000, макрогол 400, натрия сульфит безводный, натрия  кальция эдетат, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная.

 

Описание

Серовато-желтая гладкая паста, свободная  от видимых механических включений.

 

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.

Код АТХ  A01AВ11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования меченого тетрациклина и триамцинолона в лабораторных условиях на удаленных зубах выявили, что оба вещества рассасываются  в небольших количествах  через корень и дентин коронки. Оба вещества высвобождаются в очень небольшом количестве (нано - моль) в период от нескольких дней до нескольких недель.

Фармакодинамика

Демеклоциклин является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия и относится к группе тетрациклинов, эффективных в отношении грамположительных и  грамотрицательных микроорганизмов, таких как хламидия, микоплазма, спирохета, риккетсии. Он так же эффективен в отношении вне- и внутриклеточных патогенов. Механизм действия основан на  угнетении синтеза  белка на бактериальных рибосомах.

Триамцинолона ацетонид является фторированным глюкокортикоидом, обладающим противоаллергическим, противовоспалительным и мембраностабилизирующим свойствами. В сравнении с кортизоном, глюкокортикоидный эффект триамцинолона ацетонида выше в 160 раз, в то время как минералокортикоидный эффект практически отсутствует.

Глюкокортикостероиды ингибируют синтез простагландинов, уменьшают проницаемость капилляров, ингибируют пролиферацию различных типов клеток, таких как фибробласты и другие клетки мезенхимы.

 

Показания к применению

- неотложная терапия при остром частичном или общем пульпите до основного лечения

 

Способ  применения и дозы

Дозировка зависит от способа применения.

Неотложная терапия при остром частичном или общем негнойном пульпите до основного лечения.

Положить ватный тампон с небольшим количеством пасты Ледермикс® Паста на зубную пульпу и на время закрыть, например, оксидом цинка с эвгенолом до начала основного лечения.

Так же Ледермикс® Паста применяется в качестве временной пломбы при лечении зубного канала.

Во избежание затвердевания пасты Ледермикс® Паста после вскрытия необходимо хранить тюбик  плотно закрытым, а наконечник - чистым.

Изменение цвета  пасты Ледермикс® Паста не влияет на ее эффективность.

 

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции вплоть до анафилактического шока

- возможны перекрестные аллергии с другими тетрациклинами

- натрия сульфит может вызвать тяжелые аллергические реакции и

  бронхоспазм

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к кортикоидам и тетрациклинам (перекрестная

  аллергия)

- гиперчувствительность  к демеклоциклину, триамцинолона ацетониду,

  натрия сульфиту или другим компонентам, входящим в состав препарата

- гнойный пульпит

 

Лекарственные взаимодействия

При правильном применении  лекарственные взаимодействия  отсутствуют.

 

Особые указания

Кортикоид в Ледермикс® Паста, растворенной в воде, высвобождается в течение всего периода использования. Из-за антипролиферативного эффекта всех кортикоидов пасту Ледермикс® Паста нельзя оставлять на открытой пульпе на длительный период (на 2-3 дня) во избежание возможного некроза пульпы; возможно развитие хронического пульпита.

Во избежание затвердевания пасты Ледермикс® Паста после вскрытия тубы хранить наконечник тубы чистым, а тубу плотно закрытой. Изменение цвета пасты Ледермикс® Паста не влияет на ее эффективность.

Период беременности и лактации

Не рекомендуется применять Ледермикс® Паста  во время беременности  и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет 

 

Передозировка

Благодаря способу применения и очень низкой степени всасывания передозировка препарата исключена.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием и с завинчивающимся пластмассовым колпачком.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

После вскрытия тубы – 2 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Л-А-В Сервис ГмбХ  Лейпцигер Арцнаймиттельверк,

Elisabeth-Schumacher - str.54/56

04328 Leipzig,

Германия

или

Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ,

Pfaffenrieder Str. 5

82515 Wolfratshausen

Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

Римзер Фарма  ГмбХ,

Германия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: