Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛАЙБОТЕН

 

Торговое название

Лайботен

 

Международное непатентованное название

Фосфокреатинин

 

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий и внутривенных инъекций, 1 г

 

Состав

активное вещество -  креатин фосфата натриевая соль  1 г

 

Описание

Лиофилизированный порошок  белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты.

Код АТС  С01ЕВ06

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Распределение – при однократной внутривенной (в/в) инфузии  максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется через 1-3 мин. Наибольшее количество препарата накапливается в скелетных мышцах, миокарде и мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное. Объем распределения – 50,32 л.

Выведение – период полувыведения в быстрой фазе составляет 30-35 мин; период полувыведения в медленной фазе составляет несколько часов.

Выводится почками.

Фармакодинамика

Лайботен оказывает кардиозащитное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие.  По химической структуре аналогичен макроэргическому фосфокреатину. Креатин фосфат натрия является эндогенной физиологически активной субстанцией, широко распространенной в различных тканях организма, а особенно в миокарде. Высокоэнергетическая связь фосфорной кислоты, содержащая в молекуле креатин фосфата, может обеспечивать миокард энергией. Экзогенный креатин  фосфат натрия поддерживает внутриклеточное содержание фосфорилирующих соединений, являющихся источником энергии в клетке на нормальном уровне. Этот препарат может увеличивать синтез АТФ путем подавления активности 5’- нуклеотидазы и стабилизировать клеточную мембрану путем ингибирования фосфолипидазы, таким образом, защищая клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами. Во время ишемической реперфузии Лайботен активизирует энергозависимый медленный кальциевый канал и увеличивает медленный приток кальция, понижает максимальную скорость деполяризации, что опосредует его антиаритмический эффект. Лайботен является высокоэффективным и низкотоксичным кардиозащитным средством, которое может значительно сократить зону некроза при инфаркте миокарда, уменьшает острую желудочковую аритмию и оказывает мембраностабилизирующее действие на клетки миокарда, предотвращая их ишемию. Лайботен в сочетании с обычной терапией увеличивает показатель сердечной функции и улучшает клинический статус у пациентов с хронической сердечной недостаточностью без развития побочных эффектов. Во время хирургических вмешательств на сердце эффективная защита от ишемии миокарда может быть достигнута при добавлении Лайботена в кардиоплегический раствор. При этом ускоряется восстановление  сердечной функции, предотвращается  развитие сердечной аритмии и других осложнений.

 

Показания к применению

- острый инфаркт миокарда

- хроническая сердечная недостаточность

- в кардиохирургии (интраоперационная ишемия миокарда)

 

Способ применения и дозы

Острый инфаркт миокарда

Первоначальная доза в первый день – 2 г, вводится в виде струйного внутривенного вливания (инъекция должна длиться более 4 мин). Спустя 2 ч следует капельная инфузия 5 г препарата, каждый грамм которого разводится в 30 мл 5 % раствора глюкозы (капельное вливание проводится в течение 1-го часа). Со вторых по пятые сутки внутривенно капельно может вводиться по 5 г препарата ежедневно. Если больной находится в критическом состоянии или терапевтический эффект недостаточен, доза может быть увеличена до 10 г.

Хроническая сердечная недостаточность

В течение 10-14 дней вводят по 1 г 1-2 раза в день в виде внутривенной инъекции. Препарат следует вводить медленно (более 2-х минут).

Интраоперационная ишемия миокарда

В течение двух дней до операции рекомендуется ежедневное медленное (не менее 4-х мин) внутривенное введение 2 г препарата, растворенных в 12 мл стерильной воды для инъекций. Затем, перед зажатием аорты и до полной анестезии, проводится внутривенное вливание в дозе 1 г/час до использования кардиоплегического раствора. Во время операции Лайботен добавляется в кардиоплегический раствор для получения концентрации 2,5 г/л (10 ммоль/л) и затем вводится в коронарную артерию при температуре 4° С в первоначальной дозе 15 ммоль/кг массы тела, с последующей дозой

10 ммоль/кг/30 мин, до тех пор, пока зажатие аорты не закончится. После завершения операции и удаления зажима аорты, препарат непрерывно вливается в течение 48 часов при ежедневной дозе 8 г (4 г Лайботена разводят в 500 мл 5 % раствора глюкозы,  скорость вливания 40 мл/час).

 

Побочные действия

- падение артериального давления (при быстром введении в дозах,

  превышающих 4 г)

Возможны

- аллергические реакции

 

Противопоказания

- индивидуальная гиперчувствительность к препарату

 

Лекарственные взаимодействия

При применении в составе комплексной терапии Лайботен способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.

Лайботен стабилен при применении в комбинации с дигоксином, фуросемидом, допамином, верапамилом, гидрокортизоном, цитиколином, окситоцином, пропафеноном в течение 3-5 часов.

 

Особые указания

Лайботен может быть растворен в воде для инъекций в пропорции 1 г : 6 мл, время внутривенного введения не менее 2 мин.

Лайботен стабилен, по крайней мере, 16 часов в 5 % растворе глюкозы, в воде для инъекций, физиологическом и кардиоплегическом растворе.

Для пациентов, страдающих сахарным диабетом, Лайботен не следует разбавлять 5 % раствором глюкозы, но можно растворить в воде для инъекций или физиологическом растворе.

Применение в педиатрии

Отсутствуют данные по безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет.

Беременность и период лактации

Данные об эффективности и безопасности применения препарата Лайботен при беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Отрицательного действия не выявлено.

 

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Лайботен не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1 г порошка препарата во флаконе из бесцветного стекла, укупоренного эластичной пробкой и запечатанного снимающимся алюминиевым кольцом. 

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 15°С до  25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска

По рецепту

 

Производитель

Харбин Лайботен  Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай

Адрес: Пекинская Дорога, Лимин Экономическая Зона Развития,

150025 Харбин, Китай

 

Владелец  регистрационного удостоверения

Харбин Лайботен  Фармасьютикал Ко, Лтд., Китай

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: