Инструкция  помедицинскому применению лекарственного средства

ЛАТИКОРТ®

 

Торговое название

Латикорт®

 

Международное непатентованное название

Гидрокортизон

 

Лекарственная форма

Крем 0,1%

 

Состав

1 г крема содержит

активное вещество -   гидрокортизонабутират - 1,0 мг,

вспомогательные вещества: спиртцетостеариловый, цетомакроголь 25, парафин жидкий, вазелин белый,метилгидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, вода очищенная.

 

Описание

Однородная масса белого цвета, практически беззапаха

 

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для лечения заболеваний кожидля наружного применения.

Код АТС  D07AB02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидрокортизона бутират легко проникает вроговой слой эпидермиса, где накапливается. Не подвергается биотрансформации вкоже и через кожу проникает в организм. После всасывания биотрансформируется,главным образом, в печени. Выделяется с мочой и в меньшем количестве с желчью,прежде всего, в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшомколичестве в неизмененном виде.

Всасывание гидрокортизона бутирата через кожуувеличивается при применении на кожу паховой и подмышечной областей, на кожулица, кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результатевоспалительного процесса. Кроме того, всасывание увеличивается при частомприменении препарата или при его применении на большой поверхности кожи.  

Фармакодинамика

Латикорт® является синтетическимглюкокортикостероидом, оказывающим сильное противовоспалительное действие. Кремобладает липофильными свойствами, легко проникает в роговой слой кожи иоказывает сильное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическоедействие.

После местного применения Латикорта® в кожепроисходит угнетение образования простагландинов и лейкотриенов за счетприостановления активности фосфолипазы А2 и снижается высвобождениеарахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Латикорт®тормозитфагоцитоз, высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, вызывающихвоспалительные процессы, тормозит высвобождение гистамина и образование местныхаллергических реакций, ослабляет пролиферативные процессы. В результатеместного сосудосуживающего действия уменьшаются экссудативные реакции,снижается синтез белков и отложение коллагена.

 

Показания к применению

- себорейный и атопический дерматит

- аллергическая контактная экзема

- мультиформная эритема

- псориаз

- системная красная волчанка

- красный плоский лишай

 

Способ применения и дозы

Применять местно, легко втирая небольшоеколичество крема на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза в сутки. Не следуетприменять крем под окклюзионную повязку. Не следует применять препарат безперерыва более 2 недель. В течение одной недели можно использовать не более чем1 тубу крема.

У детей старше 2 лет применять оченьосторожно, 1 раз в день, на небольшую поверхность кожи.

Не применять на кожу лица!

 

 

 

Побочные действия

- угри, стероидная пурпура,  угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожнойклетчатки, атрофия кожи, стрии

- депигментация, гипо- или гиперпигментациякожи

- гипертрихоз или облысение

- телеангиэктазии

- периоральный дерматит

- фолликулит, вторичная инфекция

Редко

- крапивница, пятнисто-папулезная сыпь

- при применении под окклюзионной повязкойпрепарат может вызвать    резорбтивноедействие в виде отеков, гипертензии, снижения резистентности

- при применении на коже век может привести кразвитию глаукомы или   катаракты

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к гидрокортизонабутирату или другим глюкокортикостероидам и компонентам препарата

- бактериальные, вирусные и грибковые инфекциикожи

- обыкновенные и розовые угри

- периоральный дерматит

- состояния после вакцинации

- I триместр беременности и период лактации

- детский возраст  до 2 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны взаимодействия с другимилекарственными средствами при местном применении глюкокортикостероидов.

Во время лечения глюкокортикостероидами неследует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации, из-завозможности отсутствия правильного иммунологического ответа в виде появлениясоответствующих  антител.

 

Особые указания

При длительном применении на большойповерхности тела увеличивается частота возникновения побочных эффектов. Врезультате местного применения гидрокортизона бутирата может снизитьсявыделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) за счет угнетениясистемы гипофиз-надпочечники, снизиться уровень кортизола в крови и возникнутьятрогенный синдром Кушинга, который исчезает после прекращения примененияпрепарата. Рекомендуется периодический контроль работы коры надпочечников путемопределения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.

В случае появления инфекции в месте нанесенияпрепарата следует применить противобактериальное или противогрибковое лечение.Если симптомы не исчезнут, следует прекратить применение препарата до времениизлечения инфекции.

Следует избегать нанесения препарата на векиили кожу в области век у лиц с глаукомой с закрытым или открытым углом камерыглаза, а также у лиц с катарактой, так как возможно усиление симптомов болезни.

На кожу лица, а также кожу подмышечной ипаховой областей применять препарат только в крайне необходимых случаях из-заувеличения всасывания и большой возможности возникновения побочных эффектов(телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после кратковременногоприменения.

Осторожно применять при уже существующихатрофических состояниях подкожной ткани, в частности у лиц пожилого возраста.

Беременность и лактация

Латикорт® крем может применяться у беременныхженщин вo II  и III триместрах толькократковременно, на небольшой поверхности кожи, если предполагаемая польза можетпревысить потенциальный риск применения препарата.

Влияние на способность к управлениютранспортными средствами и  обслуживаниюпотенциально опасных устройств

Не оказывает влияния на способность куправлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

 

Передозировка

Может наблюдаться после длительного примененияна обширной поверхности кожи и выступать, как выраженное проявление побочныхэффектов.

Лечение: симптомы передозировки проходят послеотмены препарата. Прекращать применение препарата следует постепенно, ииспользовать терапию с меньшим содержанием гликокортикостероидов.

 

Форма выпуска        иупаковка

По 15 г крема в алюминиевые тубы. Туба вместе синструкцией по применению помещена в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 5ºC до 15ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Фармзавод Jelfa A.O. ul.W Pola 21, 58-500 JeleniaGоra, Польша

 

 

  


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.