Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЛАНЗЕДИН

 

Торговое название

Ланзедин

 

Международное непатентованное название

Лансопразол

 

Лекарственная форма

Капсулы 30 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – лансопразола 30 мг,

вспомогательные вещества:  маннитол, сахароза, натрия лаурилсульфат,динатрия гидроген фосфат, кальция карбонат, натрия карбоксиметилцеллюлоза,гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, гидроксипропилметил целлюлоза НР-55(НРМС-НР55), спирт цетиловый, титана диоксид, натрия метилпарабен, натрияпропилпарабен, ацетон, спирт изопропиловый,

Капсула: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый.

 

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой желтогоцвета и корпусом белого цвета размером № 0 и длинной от 21,4 до 22,0 мм.  Содержимое капсул – микропеллеты белогоцвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагеального рефлюкса. (OORD)

Ингибиторы протонового насоса.  

Код АТХ A02BC03 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лансопразол, содержащийся в микропиллатных капсулах,абсорбируется лишь после прохождения через желудок. При пероральном применениибыстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в течение 1,7 ч.Биодоступность препарата составляет 80%. Прием препарата одновременно с пищейснижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочнуюсекрецию не изменяется. После приема препарата внутрь в дозе 30 мг максимальнаяконцентрация достигается через 1,5 – 2 ч и составляет     0,75 – 1,15 мл/л. Связывание с белкамиплазмы – 97,7– 99,4%.

Активно биотрансформируется при "первомпрохождении" через печень. Период полувыведения составляет 1,3 – 1,7 ч.Почками (в виде метаболитов) выводится

14 – 23% принятой дозы, остальное – через кишечник. Припеченочной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение лансопразолазамедляется.

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор Н+-К+-АТФазы(протонового насоса). Метаболизируется в париетальных клетках слизистойоболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируютсульфгидрильные группы Н+-К+-АТФазы (протонового насоса). Блокируетзаключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную истимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижениежелудочной секреции на 80 – 97%. Ингибирующий эффект нарастает в течении 4дней. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50%базального уровня в течении 39 ч, "рикошетного" увеличения секрециине отмечается.

Секреторная активность восстанавливается через 3 – 4 дняпосле окончания приема препарата.

Препарат не оказывает влияния на моторикужелудочно-кишечного тракта.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препаратдействует более продолжительно.

 

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- рефлюкс – эзофагит

- эрозивно – язвенный эзофагит

- эрозивно – язвенные поражения желудка и двенадцатиперстнойкишки, связанные 

  с приемомнестероидных противовоспалительных средств

- стрессовые язвы

- эрозивно – язвенные поражения желудка и двенадцатиперстнойкишки,

  ассоциированные с Helicobacterpylori

- синдром Золлингера-Эллисона.

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.Если проглотить капсулу невозможно, её содержимое можно смешать с яблочным соком(1 полная столовая ложка). Таким же способом можно вводить препарат черезжелудочный зонд.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазеобострения назначают по 30 мг/сут, курс лечения 2 – 4 недели (в резистентныхслучаях – до 60мг/сут).

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и приэрозивно – язвенном эзофагите назначают по 30 – 60 мг/сут, курс лечения 4 – 8недели.

При эрозивно – язвенных поражениях желудочно-кишечноготракта, вызванных приемом НПВС (нестероидных противовоспалительных средств) -30 мг/сут, курс лечения 4  недели.

Для эрадикации Helicobacter pylori – 30 мг 2 раза/сут, курслечения 10 – 14 дней

в сочетании с антибактериальной терапией.

При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбираетсяиндивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч.

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение, сонливость

- повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе,диарея, запор, повышение активности трансаминаз печени

- кожная сыпь

Редко

- недомогание, депрессия, тревога

- кашель, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит,инфекция  верхних дыхательных путей

- тромбоцитопения, анемия

- язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение уровня билирубинав крови

- фотосенсибилизация, мультиформная эритема

- миалгия, алопеция

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и юношеский возраст до 18 лет

- I-й триместр беременности, лактация

- злокачественные новообразования ЖКТ

 

Лекарственные взаимодействия

Лансопразол замедляет выведение лекарственных средств,метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам,фенитоин, непрямые антикоагулянты).

При совместном применении Ланзоптола с кетоконазолом, эфирамиампициллина и солями железа, лансопразол уменьшает биодоступность этихпрепаратов.

Лансопразол снижает клиренс теофиллина на 10%, замедляетрН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группе оснований.

При одновременном приеме, сукральфат снижает биодоступностьлансопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов долженсоставлять

30 – 40 мин.

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола, поэтомуих следует назначать за 1 ч или через 2 – 3 ч после приема лансопразола.

 

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при печеночнойи/или почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

Пациенты с тяжёлыми заболеваниями печени должны приниматьнаименьшие эффективные дозы лансопразола.

Перед началом лечения необходимо исключить наличиезлокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ. Прием препарата можетуменьшить  выраженность симптомовзлокачественного новообразования и отсрочить постановку правильного диагноза.

Беременность и лактация

Во II и III триместрах беременности препарат назначают состорожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лансопразол не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опаснымимеханизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая исимптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

 

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

 

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

г.Стамбул, район Санджактепе, Самандыра, квартал Акпинар,ул.Фатих, №17

 

Наименование и страна владельца регистрационногоудостоверения

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: