Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Кромоглин^® назальный спрей

 

Торговое название

Кромоглин^®  назальный спрей

 

Международное непатентованное название

Кромоглициевая  кислота

 

Лекарственная форма

Спрей назальный, дозированный 20 мг/мл

 

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество: натрия кромогликата  20 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций

 

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый раствор

 

Фармакотерапевтичекая группа

Противоаллергические препараты (исключая кортикостероиды) для лечения заболеваний носа

Код АТС  R 01AC01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика                                                                                                                  

После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 8%. С увеличением количества секрета степень абсорбции уменьшается. Концентрация в плазме 9 нг/мл достигается в течение 15 минут. Связывание с белками составляет 63-76%. Объем распределения составляет 0,13 л/кг. При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится  из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Фармакодинамика

Кромоглин^®  назальный спрей блокирует поступление ионов кальция  в тучные клетки, предотвращая тем самым их дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, "медленно реагирующей субстанции" и других биологически активных веществ.

 

Показания к применению

- профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

 

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 6 лет рекомендуется принимать по 1 дозе в каждую ноздрю 4 раза в день. Ча­стоту введения можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе) или назначают 4 раза в день по 2 дозы. После достижения терапевтического эффекта промежутки между дозами можно увели­чить.

 

Побочные действия

Иногда

- преходящие явления раздражения в носу

Редко

- голов­ные боли и изменения  вкусовых ощущений

- кашель и затрудненное дыхание, кровотечение из носа, язвы слизистых оболочек носа

Очень редко

- охриплость, отек гортани, отек Квинке

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или другим компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

 

Особые указания

Для более быстрого эффекта за 2-3 дня до применения Кромоглин^®  назальный спрей возможно назначить сосудосуживающие капли для носа.

Кромоглин^®  назальный спрей  можно применять одновременно с антигистаминными препаратами в течение короткого периода времени.

При подозрении на аллергическую реакцию на применение Кромоглин^® назальный спрей следует избегать повторных применений препарата.

Беременность и  период лактации

При многолетнем применении Кромоглин^® назальный спрей тератогенный эффект  не наблюдается. Кромоглин^® назальный спрей проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, ко­торые, вероятно, не представляют риска для  младенцев. Несмотря на это, применение Кромоглин^® назальный спрей во время беременности и в период лактации возможно только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.

Особенности влияния на способность управлять  транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Не описана.

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл разливают во флаконы из белого полиэтилена высокой плотности вместимостью 20 мл, снабженный дозирующим устройством наконечником и с закручивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ», Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

“ратиофарм ГмбХ”, Германия

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.