Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Креаза-ратиофарм

 

Торговое название

Креаза-ратиофарм

 

Международное непатентованное наименование         

Панкреатин

 

Лекарственная форма

Таблетка, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатин с минимальной ферментативнойактивностью:  амилаза 4200 ЕД. FIP,липаза 3 500 ЕД. FIP, протеазы 250 ЕД. FIP,

вспомогательные вещества: поливинил пирролидон (К-30),натрия хлорид, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликоллят, коллоидныйангидрид кремнезема, магнезии стеарат, изопропиловый cпирт ,  дихлорметан,

состав кишечнорастворимой оболочки: микрокристаллическаяцеллюлоза,  очищенный тальк, титанадиоксид, Opadry White OY – In - 58903.

           

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белого или почтибелого цвета, с шероховатой поверхностью, круглые, двояковыпуклой формы, наразломе светло-бежевого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Ферментные препараты.

Код АТC А09АА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку в исследованиях на животных не было полученоданных, свидетельствующих о всасывании интактных ферментов, классическиефармакокинетические исследования не проводились. Всасывание не являетсянеобходимым для осуществления действия панкреатических ферментных препаратов. Наоборот,полная терапевтическая активность этих ферментов осуществляется в просветежелудочно-кишечного тракта. Кроме того, они являются белками, поэтому припрохождении по желудочно-кишечному тракту подвергаются протеолитическомурасщеплению с последующим всасыванием в форме пептидов и аминокислот.

Фармакодинамика

Креаза-ратиофарм содержит экскреторные панкреатическиеферменты - липазу, амилазу, протеазы. Оказывает протеолитическое,амилолитическое и липолитическое действие. Улучшает пищеварительные процессы,уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.

 

Показания к применению

- нарушения экзокринной функции поджелудочной железы(муковисцидоз, хронический панкреатит, диспепсии и другие) в комплекснойтерапии

- расстройства пищеварения, связанные с хроническимизаболеваниями  желудка (гастриты,язвенная болезнь), печени и желчевыводящих путей (гепатиты, холециститы),кишечника (энтероколиты)

- погрешности питания при приеме жирной, непривычной или                     трудноперевариваемой пищи

- дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями (рентгенологическими,УЗИ и другими).

 

Способ применения и дозы

Доза зависит от степени нарушения процессов пищеварения,качества и количества принимаемой пищи и устанавливается индивидуально. Курслечения составляет от 4 недель до 2-3 месяцев и более (при необходимостипроведения заместительной терапии).

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая.Обычно используют следующие дозы для взрослых: по 1-2 таблетке во время каждогоосновного приема пищи, суточная доза – 8  таблеток. При изменении состава диеты, взависимости от вида принимаемой пищи, дополнительно возможно принять 2-4таблетки.

Детям назначают в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет - 1таблетка, 8-9 лет - 1-2 таблетки, 10-14 лет - 2 таблетки.

 

Побочные действия

- аллергические реакции

- гиперурикемия

- гиперурикозурия

- болезненные ощущения в ротовой полости и области заднегопрохода, особенно у детей

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 6 лет.

 

Лекарственные взаимодействия 

Образует нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой,существенно снижая её абсорбцию.

Снижает всасывание железа (особенно при длительномприменении). С Креаза-ратиофарм могут взаимодействовать акарбоза и средства,  нейтрализующие кислоту, содержащие кальций илимагний, и миглитол.

 

Особые указания

Проинформируйте вашего врача о всех других лекарствах, которыеВы принимаете, включая лекарства, продаваемые без рецепта, пищевые добавки, илитравяные продукты. А так же если Вы курите  и часто употребляете напиткис кофеином или алкоголем.

Не рекомендуется превышать суточную дозу, особенно больныммуковисцидозом.

При длительном применении следует назначать препаратыжелеза.

Беременность и лактация

Назначение препарата беременным и кормящим женщинам возможнотолько по строгим показаниям и под контролем врача. В экспериментальныхисследованиях установлено, что панкреатин не вызывает тератогенного действия.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияние на управление транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия при применении  чрезвычайно высоких доз препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробкевместе с инструкцией по медицинскому применению.

10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке вместес инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия хранения

Хранить  притемпературе не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ратиофарм Индия  дляратиофарм Интернэшнл ГмбХ, Германия

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: