Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Коринфар ретард

 

Торговое название препарата

Коринфар ретард

 

Международное непатентованное название

Нифедипин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,  20 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нифедипин   20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магниястеарат, крахмал картофельный, метилгидроксипропилцеллюлоза, поливидон К 25, целлюлозамикрокристал­лическая,

состав оболочки: макрогол 35000, макрогол 6000, тальк, красительхинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

           

Описание

Желтые,двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные.Дигидропиридиновые производные.

Код АТС С08СА05

 

Фармакологические свойства

Фрамакокинетика

После применения внутрь натощак действующее веществонифедипин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.Нифедипин подвергается активному метаболизму при первом прохождении черезпечень, так что системная биодоступность   составляет 50 - 70%. Максимальные концентрации в плазме илисыворотке   достигаются примерно через0.9 -3.7 часа и их значение составляет в среднем 28,3 нг/мл. Проникает черезгематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.Примерно до 95% введенного в организм нифедипина связываются с белками плазмыкрови (альбуминами ). В форме метаболитов нифедипин выводится из организмапреимущественно через почки. При этом основным метаболитом является М-1, на егодолю приходится 60 -80% принятой дозы нифедипина. Остальное количестволекарственного вещества выводится в виде метаболитов вместе с калом. Толькоследы активного вещества в неизмененной форме встречаются в моче (меньше 0,1%).Период полувыведения составляет 2-5 часов. Накопление лекарственного вещества ворганизме при проведении длительного лечения терапевтическими дозами не былоописано. При пониженной функции печени отмечается четкое удлинение периодаполувыведения активного вещества и уменьшение общего плазматического клиренса.Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ невлияют на фармакокинетику

Фармакодинамика

Коринфар ретард является представителем антагонистов кальциягруппы      производных 1,4-дигидропиридина.Антагонисты кальция в высокоспецифичной форме реагируют с   потенциалзависимыми кальциевыми каналами иблокируют поступление ионов кальция через кальциевые каналы типа L в клетку.Происходит понижение концентрации кальция внутри клеток и тем самым угнетениевнутриклеточной передачи импульсов.    Коринфар ретард прежде всего влияет на гладкомышечные клетки коронарныхартерий и периферических сосудов. Следствием этого является расширениекоронарных и периферических артериальных сосудов. При применении втерапевтических дозах Коринфар ретард практически не оказывает прямого влиянияна миокард. В сердце Коринфар ретард снижает мышечный тонус коронарных сосудов,в результате чего происходит их расширение и увеличивается коронарный кровоток.В связи с расширением артериальных сосудов Коринфар ретард одновременноуменьшает периферическое сосудистое сопротивление. В начале лечения рефлекторномогут повышаться частота сердечных сокращений и минутный объём сердца. Этоповышение  не достаточно сильно выраженодля того, чтобы компенсировать вазодилатацию. В результате этого понижаетсякровяное давление. При длительном лечении Коринфар ретардом повышенный минутныйобъём снова возвращается к исходному уровню. Особенно чёткое понижениекровяного давления при лечении Коринфар ретардом отмечается у больныхгипертонией.

 

 

Показания к применению

 стабильная стенокардия(стенокардия напряжения)

- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала,вариантная       

  стенокардия)

- артериальная эссенциальная  гипертензия  

 

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирает врач индивидуально в соответствии стяжестью заболевания и чувствительностью больного к медикаменту.

1. Стабильная и вазоспастическая стенокардия

Средняя суточная доза – 40 мг, кратность назначения  по 1таблетке            (20 мг) 2  раза в день.

При  недостаточной   выраженности   клинического   эффекта  возможно   постепенное повышение суточнойдозы препарата до  80 мг, кратностьназначения  по   2  таблетки (20мг) 2 раза в день.

Максимальная суточная доза, не должна превышать 80 мг.

2. Эссенциальная гипертензия

Средняя суточная доза – 40 мг, кратность назначения  по 1 таблетке            (20 мг) 2  раза в день.

При  недостаточной   выраженности   клинического   эффекта  возможно   постепенное повышение суточнойдозы препарата до  80 мг, кратностьназначения  по   2  таблетки 2 раза в день.

Максимальная суточная доза, не должна превышать 80 мг.

Таблетки Коринфар ретард принимают внутрь после еды, неразжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Интервал между приемамидвух однократных доз Коринфара ретард, не должен быть меньше 4 часов. Рекомендуемыйинтервал в приеме таблеток ретард составляет примерно 12 часов (утром ивечером). Внезапное прерывание лечения может привести к резкому ухудшениюболезни, поэтому терапию, особенно проводимую высокими дозами и/или в течениидлительного периода, прекращают постепенным снижением дозы, послепредварительной консультации врача.

Людям старше 60 лет препарат назначают с большой осторожностью.

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение и усталость

- прилив крови к лицу и гиперемия кожи (эритема,эритромелалгии)

- парестезии возможны при длительном приеме  высоких доз

- снижение артериального давления ниже нормального

- временное ухудшение почечной функции. В первые неделилечения

  может увеличиватьсясуточное количество выделяемой мочи.

Редко

- тахикардия, сильное сердцебиение, и вследствиевазодилатации, отек

  лодыжки

- тошнота, вздутие живота и диарея

- зуд, крапивница и сыпь

- патологическая гиперсексуальность, особенно у пожилыхпациентов при

  длительном лечении

- в начале лечения возможны приступы стенокардии или может

  увеличиться частота,длительность и степень тяжести приступов у

  пациентов с  имеющейся стенокардией

Очень редко

- изменения в деснах (гипертрофический гингивит)

- миалгии, тремор  инезначительные временные изменения в зрительном

  восприятии (прибольшой дозировке)

- анемия, лейкопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническаяпурпура

В единичных случаях

- внутрипеченочный застой желчи, увеличение активноститрансаминаз

- эсфолиативный дерматит, фотодерматит

- обморок 

- обратимые анафилактические реакции

- инфаркт  миокарда

           

 Противопоказания

- кардиогенный шок

 выраженный стенозустья аорты

 нестабильнаястенокардия

 острый периодинфаркта миокарда (в течение первых 4 недель)

 при проводимомлечении  рифампицином  

 повышеннаячувствительность к нифедипину

 беременность илактация

 цирроз печени

 декомпенсированнаяпеченочная, почечная и сердечная

  недостаточность

 артериальнаягипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт ст)

 детский иподростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Гипотензивный эффект Коринфара может усиливаться приодновременном применении других антигипертензивных средств, а такжетрициклических антидепрессантов.

При одновременном применении Коринфара и бета-блокаторов забольными устанавливается тщательное наблюдение, т.к. при этом может произойтирезкое падение артериального давления, кроме того, наблюдались случаи ослаблениясердечной деятельности.

Определенные лекарственные средства из группы блокаторовкальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие(понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств(средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма), как амиодарон ихинидин.

При комбинированной терапии с хинидином рекомендуетсяконтролировать уровень концентрации  хинидина   в   крови,  т.к.   в   отдельных  случаях   Коринфар ретард  вызывает понижение его или после отменыКоринфара ретард происходит его резкое повышение.

Коринфар ретард  может  вызвать  повышение уровня  дигоксина   (сердечный  гликозид)   и теофиллина(противоастматическое средство),  поэтомуследует контролировать их содержание в плазме крови.

Циметидин, и в меньшей степени, ранитидин  могут усиливать действие Коринфара ретард.

 

Особые указания

Под тщательным наблюдением следует назначать Коринфарпациентам с нарушением функции печени.

С осторожностью применять  больным гипертрофическойобструктивной кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией,синдромом слабости синусового узла, сердечной недостаточностью, легкой илиумеренной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями мозговогокровообращения, непроходимостью желудочно-кишечнеого тракта.

 У больных  с высоким   артериальным  давлением  или   коронарной болезнью сердцапосле внезапного прекращения приема препарата может развиться "феномен   отмены",   выражающийся   резким  повышением   артериального   давления (гипертонический криз) илиуменьшением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда), поэтому препаратследует отменять постепенно.

Воздействие на способность вождения транспорта и на работу,требующую точных движений.

Следует учитывать возможность замедления психомоторныхреакций, связанных со снижением артериального давления.

 

Передозировка

Симптомы: потеря сознания вплоть до развития комы, падениеартериального давления, тахикардия или брадикардия, гипергликемия, метаболическийацидоз, гипоксия.

Лечение: Терапевтические меры направлены на выведениетоксинов и восстановление стабильного состояния сердечно-сосудистой системы.

В первую очередь вызывают рвоту, обильно промывают желудок,если необходимо, то в сочетании с промыванием тонкого кишечника. Рекомендуетсяпроведение плазмафереза. При развитии брадикардии следует назначать атропини/или бета-симпатомиметики, при брадикардии, угрожающей жизни больного –временно имплантировать водитель ритма.

При артериальной гипотензии в/в вводят  1-2 г глюконата кальция, вв капельно – допамин (до 25мкг/кг массы тела/мин.), добутамин – до 15 мкг/кг массы тела/мин., адреналинили норадреналин – до 2 мл.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ иалюминиевой фольги. По 3 упаковки  вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ

Вазаштрассе 50, 01445 Радебойль, Германия

Произведено

ПЛИВА Хрватска д.о.о.

Прилаз баруна Филиповича, 25

10 000 Загреб, Хорватия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: