Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

КОРДИПИН®

 

 

Торговое название

Кордипин®

 

Международное непатентованное название

Нифедипин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нифедипин 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, лаурилсульфат натрия, тальк, прежелатинизированный крахмал, колоидный диоксид кремния, сополимер метакриловой кислоты, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль, желтый хинолиновый краситель (E104),

состав пленочной оболочки: метакрилата сополимер, тальк, двуокись титана, полиэтиленгликоль, краситель хинолиновый желтый.

 

Описание

Круглые, желтого цвета таблетки, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы кальциевых каналов. Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды.

Дигидропиридиновые производные.

Код АТС С08СА05

 

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в течение 5-10 мин., достигая максимального уровня концентрации в плазме крови через 0,5 – 2 часа. Эффект Кордипина может быть отмечен уже через 20 – 30 минут и длиться 6 –8 часов.

 Нифедипин хорошо распределяется в тканях, более 90% связывается с белками плазмы, в основном, с альбумином. Нифедипин  почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в неактивные метаболиты. 80% неактивных метаболитов выводится с мочой, остальная часть с калом. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Время элиминации может незначительно увеличиться в случаях почечной недостаточности, при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Фармакодинамика

Нифедипин относится к группе блокаторов кальциевых каналов, произовдное дигидропиридина. Обладает антиангинальной и антигипертензивной  активностью.  Расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения постнагрузки на сердце.

 

Показания к применению

- стабильная стенокардия, стенокардия Принцметала

- артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии)

- болезнь Рейно

 

Способ применения и дозы

Доза Кордипина подбирается индивидуально.

Начальная доза Кордипина – по 1 таблетке (таблетка проглатывается целиком) 3 раза в день.

Рекомендуемая доза составляет 10-20 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 60 мг.

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение, ортостатическая гипотензия

- гиперемия кожных покровов, периферические отеки

- кожная сыпь, крапивница, зуд

- нарушения сердечного ритма (тахикардия, брадикардия, асистолия), боль в

  грудной клетке,

- повышенная  утомляемость, мышечная слабость, мышечные судороги,

  тремор

- нарушение сна

- тошнота, изжога, запор, диарея, повышение активности печеночных

  трансаминаз, внутрипеченочный холестаз

- нарушение функции почек

- агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нифедипину или другим

  дигидропиридинам, другим компонентам препарата

- кардиогенный шок

- порфирия

- стеноз устья аорты

- нестабильная стенокардия

- синдром слабости синусового узла

- выраженная сердечная недостаточность

- артериальная гипотензия

- острый инфаркт миокарда (1-я неделя острого периода)

- дефицит лактозы, галактоземия, синдром нарушенного всасывания

  глюкозы/галактозы

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении нифедипина и других антигипертензивных препаратов, бета адреноблокаторов, диуретиков, нитроглицерина и изосорбида с пролонгированным действием должно приниматься во внимание синергическое действие этих препаратов (возможно значительное снижение артериального давления).

Одновременное назначение фентанила может дополнительно снижать артериальное давление. Лечение нифедипином должно быть прекращено за 36 часов до анестезии с использованием фентанила.

Одновременное применение с циметидином, трициклическими антидепрессантами, ранитидином  может потенцировать антигипертензивный эффект нифедипина. Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к снижению эффективности последнего. Совместное назначение нифедипина может повышать сывороточную концентрацию дигоксина, карбамазепина, фенитоина, теофиллина и уменьшать концентрацию хинидина.

При одновременном применении нифедипина и препаратов кальция эффект нифедипина уменьшается.

Не рекомендуется употребление грейпфрутового сока во время  терапии Кордипином, из-за возможного усиления эффектов препарата.

 

Особые указания

В начале лечения нифедипином, особенно если он комбинируется с бета-блокаторами, может отмечаться гипотензия.

В начале лечения нифедипином необходимо тщательно наблюдать за пациентами с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелым нарушением функции печени, легочной гипертензией и пациентами, пожилого возраста.

У пациентов с нарушением функции почек изменения дозы обычно не требуется.

В результате рефлекторной тахикаридии у пациентов с тяжелой коронарной недостаточностью может утяжеляться ишемия миокарда (учащение болевых приступов).

Особая осторожность необходима при использовании лекарственных форм нефедипина с немедленным высвобождением у пациентов со стенокардией или после острого инфаркта миокарда.

Нифедипин может влиять на некоторые лабораторные показатели (щелочная фосфотаза, АЛТ, АСТ, ЛДГ). Эти изменения не всегда связаны с клиническими проявлениями, однако в некоторых случаях наблюдались симптомы холестаза или желтуха.

Необходимо отменить Кордипин перед проведением ингаляционного теста с метахолином для оценки гиперреактивности бронхов.

Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие «синдрома отмены».

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение и снизить способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем, степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

 

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, нерегулярный сердечный ритм, тошнота, рвота, слабость, покраснение кожи, головокружение, повышенная сонливость, заторможенность, судороги, потеря сознания.

Лечение: вызвать рвоту и дать активированный уголь. Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. 5 стрипов по 10 таблеток в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше +25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Препарат не должен использоваться позднее даты, указанной на упаковке.

 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: