Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КОНТРИКАЛ  10 000

 

 

Торговое название

Контрикал 10 000

 

Международное непатентованное название

Апротинин

 

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения10 000 АТрЕ

 

Состав

активное вещество- апротинина 10 000 АТрЕ(антитрипсиновых единиц),

вспомогательное вещество: маннитол 10 мг.

2 мл  растворителясодержит:

 натрий хлорид 18 мг,вода для инъекций до 2 мл.

 

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Растворитель – прозрачная , бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы протеолиза. Апротинин.

Код АТС В02АВ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения  апротинин распределяется во внеклеточномпространстве, кратковременно накапливается в печени  выводится из организма почками. Распадапротинина до неактивных метаболитов происходит за счет лизосомальнойактивности в почках. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов. Периодполувыведения  составляет 2 часа.

Фармакодинамика

Активное вещество Контрикала - апротинин являетсяполивалентным ингибитором протеиназ, получаемым из легких крупного рогатогоскота.

Путем образования обратимых стехиометрическихферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазыплазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин,химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитиипатофизиологических реакций.

Терапевтический эффект апротинина прежде всего заключен вподавлении протеолитического влияния плазмина и в блокаде активацииплазминогена аутогенными активаторами.

 

Показания к применению

- кровотечения и кровоизлияния вследствиегиперфибринолиза:  посттравматические,послеоперационные; до, после и во время родов;     

 - осложнения во времятромболитической терапии

 

Способ применения и дозы

Контрикал вводится внутривенно путем краткой или длительнойкапельной инфузии.

Начальная доза равна 350.000 АТрЕ, затем 140.000 АТрЕ каждые4 часа.

Нарушения гемостаза в акушерстве начинают лечить с дозы в 700.000АТрЕ, затем 140.000 АТрЕ каждый час до остановки кровотечения.

Детям Контрикал вводят в суточной дозе 14 000 АТрЕ/кг массытела в сутки.

Содержимое 1 флакона для инъекций растворяют в  изотоническом растворе хлорида натрия(соотношение флакона для инъекций:ампула с растворителем 1:1). Начальная дозавводится медленно со скоростью не более 2-3 мл/мин; основная доза вводится ввиде непрерывной внутривенной инфузии.

Лечение продолжается до полного снятиягиперфибринолитического состояния.

 

 Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижениеартериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов;

Со стороны центральной нервной системы: психотическиереакции, галлюцинации, спутанность сознания;

Аллергические реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит,анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока);

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (прибыстром введении);

Со стороны мочевыделительной системы: почечнаянедостаточность;

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (придлительной инфузии);

Прочие: бронхоспазм, обильное потоотделение, миалгия,повышение концентрации сывороточного креатинина.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к апротинину

- повышенная чувствительность к белку крупного рогатогоскота

- первый триместр беременности  

- лактация

 

Лекарственные взаимодействия

Контрикал снижает активность тромболитических средств, такихкак стрептокиназа, урокиназа и t-PA (tissue plasminogen activator –рекомбинантный активатор плазминогена).

Апротинин способен ингибировать активность неспецифическойхолинэстеразы сыворотки. У больных с пониженной активностью неспецифичнойхолинэстеразы при одновременном применении суксаметония и апротинина можетзатягиваться апноэ, вызванное миорелаксантом.

Контрикал считается несовместимым с другими препаратами.Поэтому следует избегать смешанных инъекций.

Контрикал не рекомендуется комбинировать с антибиотиками,гепарином и кортикостероидами.

 

Особые указания

Осторожность следует соблюдать пациентам, раннее принимавшимапротинин.

Пациентам, страдающим аллергическим диатезом игиперчувствительностью следует принимать апротинин под строгим контролем врача.Также можно назначить предварительный прием антигистаминов.

В случае развития аллергической реакции и появлениясимптомов шока введение препарата Контрикaл  следует немедленно прекратить. Привозникновении тяжелых анафилактических реакций, в дополнение к экстренным мерам,немедленное лечение следует начать с помощью адреналина (от 0.05 до 0.1 мг внутривенно,в случае необходимости прием адреналина можно повторить), больших дозадренокортикальных стероидов (от 250 до 1.000 мг преднизалона внутривенно) изаместительной терапией.

Педиатрия

Нет данных по клиническому применению Контрикала у детей грудноговозраста.

Период  беременности

Апротинин противопоказан к приему в 1 триместребеременности.

Период лактации

Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала в период лактации следуетрешить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

 

Передозировка

Симптомы передозировки или интоксикации не известны.Специфического антидота не существует.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 флаконов с лиофилизатом в комплекте с 10 ампуламирастворителя вместе с инструкцией по применению на государственном и русскомязыках помещают  в картонную  пачку.

   

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ          

Вазаштрассе 50, 01445, Радебойль,

Германия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: