Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Колдрекс ХотРем лимон и мёд

 

Торговое название

Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора дляприема внутрь

 

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества:                   парацетамол    600мг

                                                      фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

                                                      кислота аскорбиновая  40 мг,

вспомогательные вещества:  сахароза, натрия цитрат, лимонная кислота,крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрия, ароматизатор лимонный,ароматизатор Honey Flav-o-lok, ароматизатор медовый, карамель SCS (E 150).

 

Описание

Почти белый или бежевый сыпучий порошок сзапахом меда и лимона. При растворении в горячей воде образует мутноватыйраствор золотистого цвета без пены и с минимальным осадком. Имеет запах меда илимона.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Анилиды.Парацетамол в комбинации с другими препаратами.

Код АТС N02BЕ51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол – быстро и практическиполностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальнаяконцентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени,большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой исульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в видесульфатных  и глюкуроновых конъюгатов.Период полуэлиминации 1,68 ч.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25%связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислотывыводится с мочой в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид неравномерновсасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизмумоноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приемефенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность (около 40%), пиковые концентрациив плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой в виде сульфата.

Фармакодинамика

Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и медаоказывает обезболивающее, жаропонижающее действие, а также снимает симптомынасморка при простудных заболеваниях и гриппе.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик.Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтезапростагландинов в гипоталамусе.  Обладаетслабой противовоспалительной активностью.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычновключается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потеривитамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний,включая простуду. Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантам и в качестве ко-фактора участвует вмногочисленных метаболических процессах, в том числе в обмене углеводов, белкови липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержания функции иммуннойсистемы: она нормализует проницаемость сосудов, участвует в регулированииокислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена и регенерациитканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтезпростагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.

Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизмудействия является прямым α-адреномиметиком. Путем воздействия наα-адренорецепторы вызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, темсамым способствуя устранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущениязаложенности носа и нормализации носового дыхания.

Активные ингредиенты не обладаютседативными свойствами.

 

Показания к применению

Устранение симптомов «простуды» и гриппа:

- повышенной температуры

- головной боли

- озноба

- боли в суставах и  мышцах

- заложенности носа

- боли в пазухах носа и в горле.

 

Способ применения и дозы

Содержимое  1 пакетика высыпать в кружку, залить горячейводой,  размешать до растворения. При необходимостиможно добавить холодной воды и сахар.

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12лет: Принимать по одному пакетику через каждые 4 часа. Но не более 6 пакетиковв течение 24 часов.

Не рекомендуется применять более 5 дней безконсультации врача.

Не превышать указанной дозы.

 

Побочное действие

- аллергическая кожная сыпь, зуд,крапивница, ангионевротический отек

- тошнота

- головная боль

- незначительное повышение артериальногодавления

- учащенное сердцебиение

Эти эффекты носят временный характер ипроходят при прекращении приема препарата.

Редко:

- тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз

- гепатотоксическое и нефротоксическоедействие при длительном превышении дозы может быть  . 

При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.

 

Противопоказания

- одновременный прием другихпарацетамолсодержащих препаратов

- аллергическая реакция на парацетамол,фенилэфрина гидрохлорид,  витамин С илидругие компоненты препарата

- беременность и кормление грудью

- тяжелые нарушения печеночной или почечнойфункции

- гипертензия

- гипертиреоз

- выраженный стеноз устья аорты, острыйинфаркт    миокарда, тахиаритмия

- одновременный прием циклических антидепрессантов,бета-блокаторов, ингибиторов МАО

- генетическое отсутствиеглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- тромбоцитопеническая пурпура,тромбоцитопатии

- аденома предстательной железы

- закрытоугольная глаукома

- заболевания, связанные с наследственныминарушениями всасывания сахара (каждый пакетик содержит 4 г сахара)

- возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторовмоноаминооксидазы, седативных средств, этанола. Антидепрессанты,противопаркинсонические и антипсихотические средства  и производные фенотиазина повышают риск  задержки мочи, сухости во рту, запора.Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижаетэффективность диуретических препаратов. Одновременное применение галотанаповышает риск  желудочковой аритмии.Фенилэфрин снижает гипотензивный  эффектгуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклическиеантидепрессанты - симпатомиметический эффекты фенилэфрина.

Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приемебарбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и другихиндукторов ферментов печени.

 

Особые указания

Перед приемом препарата  консультация врача необходима в случае:приема метоклопрамида, домперидона, холестирамина, антикоагулянтов(варфарин);  необходимости соблюдениягипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0.12 г натрия).

Во избежание токсического поражения печенипарацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а такжепринимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Поскольку активные компоненты препарата неоказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах  ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.

 

Передозировка

Передозировка парацетамола в первую очередьвызывает тошноту, рвоту и боль в животе. Повреждение печени возможно у взрослыхпри приёме 10 г и более парацетамола и может стать очевидным через 12-48 часовпосле попадания в желудок. Незамедлительное лечение имеет существенное значениепри передозировке парацетамола.

Лечение передозировки, если оно может бытьначато в течение 10 часов после приёма парацетамола, включает промывание желудкаи применение специфического антидота, такого, как ацетилцистеин или метионин.Если прошло более 10 часов после приёма препарата, может возникнутьнеобходимость гемоперфузии.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора дляприема внутрь. По 6 г порошка в многослойные пакетики (бумага/алюминиеваяфольга/полиэтилен). 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применениюпомещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения

3 года

Не используйте после срока годности,указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер»,произведено «СмитКляйн Бичем С.А.», Испания. SmithKline Beecham S.A., CTRA deAjavir, KM2500, 28802, Alcala de Henares, Madrid, Spain

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: