Инструкция по  медицинскому применению лекарственного средства

Кокарбоксилаза

 

Торговое название

Кокарбоксилаза

 

Международное непатентованное название

Кокарбоксилаза

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для  инъекций  50  мг с растворителем 2 мл

 

Состав

Одна ампула  содержит

активное вещество -  кокарбоксилазы  хлорид 50,0 мг

ампула II с растворителем: натрия ацетат 30,0 мг, вода для инъекций  до 2,0 мл

 

Описание

Белый кристаллический порошок, со слабым характерным запахом.

Растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12

Код ATC A 11 DA

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кокарбоксилазы хлорид  после парентерального  введения, всасывается быстро и полностью, после введения внутрь - медленно и не полностью, в основном в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Период полужизни составляет приблизительно 11 часов. Кокарбоксилазы хлорид  проникает  во все  ткани, однако наибольшая его концентрация наблюдается в печени, мозге, почках и сердце. Тиамин считается транспортной формой, а тиамина дифосфат является внутриклеточной  фармакологически активной формой.

В крови транспортируется в основном эритроцитами. Эритроциты содержат около 80 % всего количества кокарбоксилазы крови в виде тиамина дифосфата.

Кокарбоксилаза хлорид метаболизируется в печени. После внутривенного применения максимальная концентрация тиамина в крови (Сmax)была значительно выше после быстрой инфузии (RI, 2300 нг/мл), чем после медленной (SI, 177 нг/мл). Лекарственный препарат выводится с мочой в неизмененном виде, причем количество зависит от применяемой дозы. Это предотвращает накапливание Кокарбоксилазы хлорида в организме.

С грудным молоком выделяется в среднем 0,16 мг/л кокарбоксилазы.

Фармакодинамика

Кокарбоксилаза является активной формой витамина B1. Оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коферемента А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в пентозном цикле опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций ССС. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.

Кокарбоксилазу применяют при заболеваниях, которые протекают с эндогенной недостаточностью этого кофермента  или при необходимости регуляции углеводного обмена. Препарат эффективно действует в сочетании с витаминами группы B.

 

Показания к применению

при заболеваниях, вызванных нарушениями пищеварения, мальабсорбцией  либо парэнтеральным питанием (гастроэктомия, удаление подвздошной кишки, заболевания желчных путей, нарушения функции печени и цирроз печени, целиакия, болезнь Крона, хронические диареи)

метаболические расстройства (болезнь кленового сиропа (валинолейцинурия), гипераланемия, дефицит пируваткарбоксилазы при ацидозе

хроническая ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда и постинфарктный кардиосклероз, (в составе комплексной терапии)

отравления барбитуратами и этиловым спиртом (алкоголизм, алкогольная кардиомиопатия)

невропатии (диабетическая и алкогольная полинейропатия, паралич, воспаление периферических нервов, ишиас, энцефалопатии)

  невралгии, мышечные боли (миалгия, артралгия, боль  в суставах)

  перинатальная гипоксическая энцефалопатия, дыхательная недостаточность, пневмония

гипертиреодизм, гемодиализ, ожоги, лихорадка

после вирусных и хронических инфекций (в составе комплексной терапии).

 

Способ применения и дозы

Индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Раствор необходимо вводить медленно, более 10 минут, поскольку при быстром введении возможно появление чувства боли и сильного жжения в месте инъекции.

Взрослым  вводят внутримышечно или внутривенно  по 50 - 100 мг один раз в сутки.

При необходимости (диабетическая кома, отравление этиловым спиртом), дозу можно повторить через 1 - 2 часа. Поддерживающая терапия - 50 мг 1 раз в сутки. Частота и длительность применения зависит от показаний.

При недостаточности кровообращения Кокарбоксилазу вводят внутримышечно за 2 часа до приема  препаратов наперстянки в дозе -  50 мг 3 раза в сутки. Курс лечения 15–30 дней

Детям  назначают подкожно или внутримышечно:

С первых дней жизни  до 3 месяцев -  25 мг 1 раз в сутки.

С 4 месяцев  до 7 лет -  25 - 50 мг 1 раз в сутки.

С 8 лет  до 18 лет -  50 - 100 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 15–30 дней.

Побочные действия

После парентерального введения Кокарбоксилазы в дозе выше  500 мг в сутки появляются следующие побочные действия:

- тошнота, отсутствие аппетита, атония, боль в эпигастрии

- страх, беспокойство, летаргия, атаксия

- нарушение дыхания (острая дыхательная недостаточность)

 - аллергические  реакции в виде крапивницы, кожной сыпи

Контактный дерматит в месте введения - отек, боль и сильное жжение (чаще всего после слишком быстрого введения)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  кокарбоксилазе.

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат эффективно действует в сочетании с витаминами группы B, а также усиливает действие антидепрессантов.

Дигоксин (особенно при сочетанном лечении с петлевыми диуретиками) уменьшает способность миокардиоцитов к абсорбции кокарбоксилазы и её метаболитов.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое  действие сердечных гликозидов. Применение кокарбоксилазы в сочетании с циклофосфамидом уменьшает его токсическое действие.

Не следует применять препарат с растворами с щелочной или нейтральной реакцией.

Особые указания

Ввиду низкой стабильности действующего вещества раствор для инъекции необходимо готовить  непосредственно перед использованием.

Для приготовления раствора кокарбоксилазы  необходимо применять исключительно входящий в комплект растворитель.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием контролируемых исследований у беременных и кормящих, Кокарбоксилазу можно применять в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Выделяется с грудным молоком 100-200 мкг тиамина в день, что не является противопоказанием для прекращения кормления.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность  управлять  транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кокарбоксилаза не оказывает влияния на способность управления транспортным средством и обслуживать  движущиеся механизмы.

 

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, тахикардия, артериальная гипотензия, головная боль, слабость, утомление, отеки, мышечное дрожание, нарушения сердечного ритма, аллергические реакции, усиленное потоотделение, одышка.

Лечение: отмена препарата и  симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок ( амп. I ) и растворитель ( амп. II ) для приготовления р-ра для инъекций.

По 50 мг кокарбоксилазы хлорид (порошок) в ампулы из бесцветного стекла, отвечающего требованиям для ампульного стекла.

По 2 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла, отвечающего требованиям для ампульного стекла.

По 3 ампулы с препаратом  и 3 ампулы с растворителем помещают в ячейковую упаковку из полиэтилена высокой плотности. Одну ячейковую упаковку и инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС, в защищённом от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном  для  детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500 Jelenia Gоra, ul. W. Pola 21, Польша

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: