Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Киролл™ (Kiroll)

 

 

Торговое название

Киролл™

(Kiroll)

 

Международное непатентованное название 

Офлоксацин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг  

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - офлоксацин 200 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузныйкрахмал, гидроксипропилцеллюлоза, натрий кроскармеллоза, магния стеарат,аэросил 200, опадрай белый OY-S7335.

 

Описание

Белые таблетки, покрытые оболочкой, капсуловидной формы, наодной стороне которых выгравировано "KRL", а на другой имеется риска

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия, фторхинолоны.

Код АТС J01MA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью адсорбируетсяиз желудочно-кишечного тракта. При дозе 200 мг пик плазменной концентрации составляет2,6 нг/мл и достигается через 0,5-1,6 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови состоявляет20-25%. Офлоксацин хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма. Высокиеконцентрации офлоксацина определяются в слюне, в носовом секрете, мочевомпузыре, бронхиальном секрете, спинномозговой и слёзной жидкостях. Офлоксацин ввысокой степени проникает в полиморфнонуклеарные лейкоциты человека (чтоопределяет эффективность препарата при лечении внутриклеточных инфекций).

Элиминация. Период полувыведения из плазмы (Т1/2) около 6-7часов. При выведении офлоксацина обмен веществ не играет существенной роли. До80% офлоксацина выводится почками в неизмененном виде в течение 48 часов. Доляметаболитов, выводимых с мочой, составляет менее 5%. Небольшая часть – около 4%выводится с калом. Поскольку офлоксацин практически полностью выводится изорганизма с мочой, пациентам с заболеваниями почек требуется коррекция режимадозирования.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия изгруппы фторхионолонов. Механизм бактерицидного действия обусловлен способностьюКиролла подавлять энзиматическую активность ДНК-гидразы, включая торможениескручивания против часовой стрелки, объединение и разъединение скрученных нитейДНК и воздействовать на синтез РНК и бактериальных протеинов.

Минимальная подавляющая концентрация (MIC) для Escherichia coli,Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter и Proteus составляют менее 0,25 мкгмл.

Проявляет высокую активность в отношении кишечных патогенов,таких как Shigella, Salmonella, Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni и Yersiniaenterocolitica.

MIC для Pseudomonas составляет 2-4 мкгмл, для Acinetobacterи Providencia – 1 мкгмл. Киролл весьма активен в отношении Neisseria gonorrhoeae,Haemophilus influenzae, Brucella melitensis, Legionella, а также Chlamidia trachomatis,Mycoplasma и Mycobacterium tuberculosis.

Киролл действует на метициллин-чувствительные и устойчивыештаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus и Streptococcus.

Киролл не оказывает существенного влияния на нормальнуюмикрофлору кишечника и влагалища.

 

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванныхчувствительными к препарату микроорганизмами:

- острые неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящихпутей

- хронический бактериальный простатит

- острая неосложненная гонорея

- хламидийная инфекция половых органов

- инфекция дыхательных путей

- брюшной тиф

- тяжелые инфекции кожи и мягких тканей

- вторичная инфекция кожи при сахарном диабете

- инфекции уха, горла, носа

- инфекции желчного пузыря и поджелудочной железы

- гинекологические инфекции

- инфекции костей и суставов.

 

Способ применения и дозы

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей- 100-200мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей- 200 мг 2 раза всутки в течение 10 дней.

Хронический бактериальный простатит - 200 мг 2 раза в суткив течение 4-х недель.

Острая неосложненная гонорея - однократно в дозе 400 мг (2таблетки).

Генитальная хламидийная инфекция - 200 мг 2 раза в день втечение 5-7 дней.

Инфекция дыхательных путей – 200 мг 2 раза в сутки в течение5-10 дней.

Брюшной тиф - 200 мг 2 раза в сутки до нормализациитемпературы тела и 3 дня после.

Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей - 200-400 мг 2 раза всутки в течение 10-15 дней.

Инфекции уха, горла, носа, инфекции желчного пузыря,гинекологические инфекции, инфекции костей – 400 мг 1-2 раза в день в течениепериода времени, определяемого в индивидуальном порядке. В тяжелых случаях дозаможет быть удвоена. Лечение следует продолжать как минимум в течение трех днейпосле нормализации температуры тела.

Дозировка при почечной недостаточности- дозу следуеткорректировать для пациентов с клиренсом креатинина менее 50 млмин. Послеобычной начальной дозы, последующие должны быть откорректированы с учетомфункции почек.

При клиренсе креатинина 20-50 мл/мин рекомендуемая обычнодоза вводится в течение 24 часов.

При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин назначают половинуобычно рекомендуемой дозы в течение 24 часов.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в областижелудка, диарея (понос может быть иногда симптомом энтероколита и сопровождатьсякровотечением), псевдомембранозный колит, анорексия, транзиторное повышениеуровня билирубина и печеночных энзимов в плазме крови, желтуха, гепатит, остраяпеченочная недостаточность

- головокружение, головная боль, бессонница, дезориентация,ночные кошмары, возбуждение, галлюцинации, депрессия, психотические реакции,сонливость, неустойчивая походка и потеря равновесия (в связи с нарушениеммышечной координации), нейропатия, замкнутость, парестезия, гипостезия,зрительные нарушения, потеря вкуса, обоняния и слуха

- тахикардия, временное понижение артериального давления, циркуляторныйколлапс (как следствие резкого падения кровяного давления)

- анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,панцитопения, гемолитическая анемия

- нарушения функции почек, в единичных случаях острыйинтерстициальный нефрит или повышение уровня сывороточного креатинина, чтоможет привести к острой почечной недостаточности

- изменения содержания глюкозы в крови, гипогликемия,порфирия

- тендинит, миалгия, артралгия, симптомы рабдомиолиза

- кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм,мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическийэпидермальный некроз, пневмонит, анафилактические реакции, сопровождающиесятахикардией, одышкой, тремором

- фотосенсибилизация, слабость.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам из группы4-хинолонов, или другим компонентам таблетки

- эпилепсия или понижение порога судорожной активности

- указание в анамнезе на тендинит

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидратазы.

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием препаратов, содержащих магний, алюминий,сукральфата или железо, может снижать всасывание офлоксацина.

Не следует назначать Киролл одновременно с антациднымисредствами (в том числе со щелочными водами) во избежание сниженияэффективности. Киролл следует принимать за два часа до приема таких препаратов.

При одновременном приеме Киролла и антикоагулянтов возможноудлинение времени кровотечения.

Может иметь место дальнейшее снижение порога церебральныхприпадков, если хинолоны принимать с лекарствами, конкурентно снижающими порогприпадков (например, теофиллином). Однако Киролл не рассматривают как причину фармакокинетическоговзаимодействия с теофиллином, как некоторые другие фторхинолоны.

При одновременном применении с нестероиднымипротивовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола иметилксантинов, препаратов, снижающих порог судорожной готовности, повышаетсяриск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном приеме Киролл может стать причиной слабогоповышения плазменной концентрации глибенкламида.

При введении высоких доз хинолонов может наблюдатьсяснижение экскреции и повышение их концентрации в плазме при одновременномвведении других лекарств, которые могут влиять на тубулярную секрецию (такихкак пробенецид, иметидин, фуросемид и метотрексат).

Определение опиатов или порфиринов в моче может даватьложноположительные результаты во время лечения Кироллом.

 

Особые указания

В период лечения пациентам следует избегать воздействияоткрытых солнечных лучей.

С осторожностью препарат назначают пациентам с психозом илис психическими заболеваниями в анамнезе.

Длительный прием может привести к развитию устойчивых штаммовмикроорганизмов. Поэтому состояние пациента необходимо контролировать черезрегулярные интервалы времени. В случае развития вторичной инфекции следуетпредпринять соответствующие меры.

При развитии на фоне лечения псевдомембранозного колита (вбольшинстве случаев, осложнение клостридийной инфекции) прием Киролла следуетнемедленно прекратить и назначить необходимое лечение. В этих случаях нельзяназначать антиперистальтические препараты.

При развитии побочных реакций со стороны центральной нервнойсистемы препарат следует немедленно отменить.

В единичных случаях возможно развитие чувства дискомфорта всухожилиях, включая воспаление и разрывы сухожилий, особенно у пациентов,одновременно принимающих лечение кортикостероидами. При первых признакахвоспаления сухожилий надо немедленно прекратить прием Киролла и начатьсоответствующее лечение на восстановление сухожилия

Влияние на способность управлять транспортными средствами идругими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилемили работе с движущимися механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение,дезориентация, заторможенность, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, провокация рвоты, назначениеактивированного угля и осмотических слабительных. Специфического антидота несуществует.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг. 10 таблеток в блистре.В картонной коробке один блистер вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже + 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не принимать препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

GlaxoSmithKline S.A.E., Египет.

(El Salam City – Cairo, P.O. Box 3001 – ARE).

 

За дополнительной информацией обращаться в представительствокомпании «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд» в Казахстане: 050059, г. Алматы, ул.Фурманова, 273; тел: 8-3272-2590996, 2590997 факс: 8-3272-2582890.

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: