Инструкция

 по медицинскому применению

лекарственного средства

 

КИМАЦЕФ

 

Торговое название

Кимацеф

 

Международное непатентованное название

Цефуроксим

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г и 1,5 г

 

Состав

1 флакон содержит

активное  вещество:  цефуроксима натриевой соли, в пересчете на цефуроксим - 0,75 или 1,5 г.

 

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения

Код АТС J01D С02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения в дозе 0,75 г максимальная концентрация достигается через 45 мин и составляет 27 мкг/мл.

При внутривенном введении 0,75 г или 1,5 г через 15 мин уровни препарата в плазме крови достигают 50 мкг/мл и 100 мкг/мл соответственно, сохраняются в терапевтических концентрациях 5,3 ч и 8 ч соответственно. Определяется в плевральной жидкости, мокроте, в суставном выпоте, костной ткани, желчи, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), во внутриглазной жидкости, миокарде, коже и мягких тканях. Препарат проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко. С белками плазмы крови связывается до 50 %. Экскретируется почками путем гломерулярной фильтрации (50 %) и тубулярной секреции (50 %). Около 89 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 ч, через 24 ч препарат выводится полностью.

Период полувыведения  при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 70 мин (у новорожденных может быть в 3 - 5 раз выше).

Фармакодинамика

Кимацеф - цефалоспориновый антибиотик второго поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, в основе которого лежит механизм связывания с пенициллинсвязывающими белками бактерий, что приводит к угнетению процесса синтеза пептидогликана бактериальной стенки. Это, в свою очередь, приводит к нарушению процесса деления микроорганизма и его гибели.

Кимацеф имеет широкий антибактериальный спектр действия. Активный относительно следующих         возбудителей:     грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к пенициллинам), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы: Borrelia burgdorferi, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Salmonella spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

 

Показания к применению

- инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бактериальная септицемия, перитонит, менингит

- инфекции верхних дыхательных путей: бронхиты, инфекционные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких

- инфекции ЛОР-органов: синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит

- инфекции мочеполовых путей: острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия

- инфекции кожи и мягких тканей: рожа, раневые инфекции

- инфекции костей и суставов: остеомиелит, септический артрит

- инфекции органов малого таза

- гонорея, особенно в тех случаях, когда противопоказан пенициллин

- профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Препарат применяют внутривенно или внутримышечно.

Взрослым назначают по 0,75 г 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 1,5 г 3 раза в сутки внутривенно. При необходимости количество введений может быть увеличено до 4 раз с интервалом в 6 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Младенцам и детям препарат назначают из расчета 30 - 100 мг/кг в сутки в виде 3‑4 инъекций. Для большинства инфекций оптимальной дозой является 60 мг/кг в сутки.

Новорожденным препарат назначают из расчета 30 - 100 мг/кг в сутки. Необходимо учитывать, что период полувыведения цефуроксима в первые недели жизни может быть в 3 - 5 раз больше, чем у взрослых.

Менингит. Кимацеф применяется как препарат монотерапии бактериального менингита, если он вызван чувствительными штамами. Взрослые: 3 г внутривенно каждые 8 ч. Младенцы и дети: 150 - 250 мг/кг в сутки внутривенно в 3 или 4 введения. Новорожденные: доза составляет 100 мг/кг в сутки внутривенно.

Профилактика. Обычная доза – 1,5 г внутривенно в стадии индукции анестезии при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях. Это может быть дополнено дополнительным внутримышечным введением 0,75 г через 8 и 16 час. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах обычная доза - 1,5 г внутривенно, введенная на стадии индукции  анестезии, потом дополняется внутримышечным введением 0,75 г 3 раза в сутки в течение следующих 24 - 48 ч. При полной замене сустава 1,5 г препарата  смешивается с одним пакетом метилметакрилатного цемента-полимера перед добавлением жидкого мономера.

Последовательная терапия.

Пневмония: 1,5 г Кимацефа 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно).

Обострение хронического бронхита: 0,75 г Кимацефа 2-3 раза в день (внутримышечно или внутривенно).

Длительность парентеральной терапии определяется тяжестью инфекции и клиническим состоянием пациента.

Нарушение функции почек. Кимацеф выводится почками. Пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозу Кимацефа для компенсации более медленной экскреции препарата. Нет необходимости уменьшать стандартную дозу 0,75 ‑ 1,5 г 3 раза в сутки, пока уровень клиренса креатинина не будет 20 мл/мин или ниже. Взрослым с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина – 10 - 20 мл/мин) рекомендуется доза 0,75 г 2 раза в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс креатинина - меньше 10 мл/мин) – 0,75 г 1 раз в сутки.

При гемодиализе нужно вводить 0,75 г внутривенно или внутримышечно в конце каждого сеанса диализа. Дополнительно к парентеральному введению Кимацеф можно добавлять к перитонеальной диализной жидкости (обычно 0,25 г на каждые 2 л диализной жидкости). Для пациентов, находящихся на длительном артериовенном гемодиализе или быстрой гемофильтрации в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 0,75 г дважды в сутки. Пациентам, находящимся на медленной гемофильтрации, необходимо придерживаться схемы дозирования как при лечении нарушения функции почек.

Способы введения:

Для внутримышечного введения: к каждой дозе 0,75 г или 1,5 г препарата добавляют 3 мл или 6 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования суспензии.

Для внутривенного введения: во флакон, содержащий 0,75 г препарата, добавляют 8 мл воды для инъекций; во флакон, содержащий 1,5 г препарата, добавляют 16 мл воды для инъекций. Для инфузий, длящихся более 30 мин, 1,5 г препарата растворяют в 50 ‑ 100 мл воды для инъекций. Полученные растворы могут быть введены непосредственно в вену или в трубку капельницы при инфузионной терапии.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диарея, кандидоз полости рта

- высыпания на коже, зуд, крапивница, лихорадка

Редко

- холестатическая желтуха, гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы

- гипопротромбинемия; в ряде случаев наблюдались снижение уровня гемоглобина, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

- мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке токсический эпидермальный некролиз

- псевдомембранозный колит, дисбактериоз

 Очень  редко 

 - гемолитическая анемия

- интерстициальный нефрит

- местные реакции: болезненные ощущения в месте внутримышечной инъекции, при внутривенном введении – флебит, тромбофлебит. Прочие: - положительная реакция Кумбса; имеются сообщения о повышении уровня креатинина и/или азота мочевины крови и о снижении клиренса креатинина.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам

- беременность, период кормления грудью

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Кимацеф с аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, особенно у больных с нарушением функции почек. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс, увеличивает период полувыведения и повышает риск токсического действия препарата Кимацеф.

При одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

Смешивание препарата Кимацеф с аминогликозидами в одном объеме может привести к взаимной инактивации, поэтому не следует смешивать их в одном шприце или флаконе, а при одновременном применении их следует вводить в разные участки тела с интервалом не менее 1 ч.

Раствор бикарбоната натрия для инъекций с рН 2,74 влияет на цвет раствора, потому этот раствор не рекомендуется для разведения  препарата Кимацеф. Если больной получает раствор бикарбоната натрия внутривенно путем инфузии, Кимацеф можно ввести непосредственно в трубку капельницы.

 

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при язвенном колите в анамнезе, при сниженном свертывании крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

При продолжительном применении препарата рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при применении высоких доз препарата) и проводить профилактику дисбактериоза.

Во время лечения препаратом Кимацеф не следует употреблять алкоголь.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Применение в педиатрии

С осторожностью назначают препарат младенцам и недоношенным детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не описаны.

 

Передозировка

Симптомы возбуждение ЦНС, судороги Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

 

Форма выпуска и упаковка

По 0.75 г или 1.5 г препарата помещают в стеклянные флаконы, герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

 Тел.: (044) 490 75 22.

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.