Инструкция по применению лекарственного средства  для специалистов

КЕТАДЖЕКС

 

 

Торговое название

Кетаджекс 

 

Международное непатентованное название

Кетамин

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл - 10 мл

 

Состав:

1 мл раствора содержит

активное вещество - кетамина гидрохлорид, 50 мг

                                     (эквивалентныйкетамину),                                          

вспомогательные вещества:бензетоний хлорид 0,01% (в качествеконсерванта), вода для инъекций  дост.количество

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для общей анестезии

Код АТС N01AX03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Продукты  метаболизмавыделяются в течение 2 ч с мочой. Кумуляция при многократном введении ненаблюдается. Анальгетический эффект развивается при внутривенном введении в течение10 минут и продолжается примерно 2-3 часа. Средство для неингаляционногонаркоза. При однократном в/в введении кетамина наркологический эффект наступаетчерез 30-60 сек после введения и длиться 5-10 мин (до 15 мин). При в/м введениипрепарата в дозе 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (до 6-8 мин) ипродолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин). Препарат вызывает выраженныйанальгетический эффект (до 2 час), но недостаточное расслабление мышц.

Выводится с желчью и мочой.

Особенности фармакокинетики у детей

Кетамин за счет высокой жирорастворимости быстро проникает вЦНС, и также быстро удаляется из тканей мозга. Основной причиной прекращенияцентрального действия является быстрое перераспределение из мозга в другиеткани. Поэтому у детей применяемые дозы выше, чем у взрослых. Объемраспределения у детей 3л/кг.

Фармакодинамика

Является средством, оказывающим при внутривенном ивнутримышечном введении общее наркотизирующее и анальгезирующее действие.

Особенностью кетаджекса является быстрый и непродолжительныйэффект с сохранением при наркотических дозах самостоятельной адекватнойвентиляции легких. Действие кетаджекса обусловлено угнетающим влиянием наассоциативную зону и подкорковые образования таламуса.

 

Показания к применению

- для вводного и базисного наркоза

- при  кратковременныхи хирургических вмешательствах, требующих

  мышечной релаксации

- при болезненных инструментальных и диагностическихманипуляциях

- при транспортировке больных, обработке ожоговойповерхности.

 

Способ применения и дозы

В/в (струйно, одномоментно, дробно или капельно), в/м.Взрослым вводят в/в, из расчета 1-4 мг/кг, в/м - 4-8 мг/кг. В начальной стадииобщей анестезии вместо одноразовой в/в инъекции можно ввести раствор капельносо скоростью 80-100 кап/мин.

Для поддержания анестезии вводят по 0.5-1 мг/кг в/в, 3 мг/кгв/м или в/в капельно, со скоростью 2 мг/кг/ч (с использованием инфузоматора илипутем капельного введения 0.1% раствора кетамина (в 5% растворе декстрозы или0.9% растворе NaCl) со скоростью 20-50 кап/мин).

Детям вводят в/м однократно из расчета 4-5 мг/кг в виде 5%раствора (после соответствующей премедикации) или в/в (1% раствор, струйно,одномоментно или 0.1% раствор, капельно, со скоростью 50-60 кап/мин). При в/мвведении доза зависит от массы тела и возраста детей: новорожденным и груднымдетям - 8-12 мг/кг, детям от 1 года до 6 лет - 6-10 мг/кг, 7-14 лет - 4-8мг/кг. В/в вводят в дозе 2-3 мг/кг.

Поддержание анестезии у детей обеспечивают повторнымиинъекциями кетамина (по 3-5 мг/кг в/м или 0.5-1 мг/кг в/в струйно - капельноевведение 0.1% раствора со скоростью 30-60 кап/мин).

Для усиления действия кетамина его обычно применяют вкомбинации с нейролептиками (дроперидол) и анальгетиками (фентанил, промедол идр.), диазепамом, при этом дозу кетамина следует уменьшить.

 

Побочные действия

- артериальная гипертензия, тахикардия

- гиперсаливация

- мышечные боли, гипертонус

- психомоторное возбуждение и галлюцинации в периоде выходаиз наркоза

- одышка, угнетение дыхания

- крайне редко в месте введения возможна болезненность игиперемия по  

  ходу вены

 

Противопоказания

- нарушение мозгового кровообращения

- артериальная гипертония

- стенокардия и сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, 

  преэклампсия иэклампсия

- эпилепсия в детском возрасте

- нарушение психики

- беременность и период лактации

 

 

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект ингаляционных наркозных средств. Углубляетмиорелаксацию, вызываемую тубокурарином и дитилином, не изменяет – панкурониеми сукцинилхолином. Во время наркоза у пациентов, принимающих йодсодержащиепрепараты и гормоны щитовидной железы, высока вероятность развития артериальнойгипертензии и тахикардии (устраняются бета-адреноблокаторами). Дроперидол исибазон ослабляют риск проявления психотомиметической и моторной активности, атакже возникновения тахикардии и артериальной гипертонии. Фармацевтическинесовместим с барбитуратами.

 

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.При операциях на гортани и глотке препарат применяют в комбинации смиорелаксантами.

Кетамин применяют только в условиях стационара или скоройпомощи. Во время кетаминовой анестезии проводить ингаляцию смесью кислорода с воздухомв соотношении 1:2.

При использовании кетамина следует следить за функциейдыхания, особенно за проходимостью верхних дыхательных путей (возможны спазмжевательной мускулатуры и западение языка).

Следует соблюдать осторожность при операциях на гортани иглотке (применяют миорелаксанты).

Для профилактики мышечной ригидности и непроизвольныхподергиваний при проведении премедикации в/м или в/в вводят диазепам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами

После применения кетамина по крайней мере в течение 24 часовпациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и других потенциальноопасных видов деятельности.

 

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания вплоть до апноэ, ларингоспазм,гипотония, тахикардия, остановка сердца, отек легких, постнаркозный делирий.

Лечение: бемегрид (специфический антагонист). При остановкедыхания – ИВЛ, 100% кислород; ларингоспазме – миорелаксанты и 100% кислород поддавлением; гипотонии – плазмозамещающие растворы, гипертензивные препараты.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор 50мг/мл  - 10мл в стеклянных флаконах с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250C.

Предупреждение: Окрашивание раствора может варьировать отбесцветного до светло-желтого и может потемнеть при длительном воздействиисвета. Данное потемнение не влияет  наэффективность препарата. Не использовать в cлучае обнаружения осадка.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не использовать.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель

Кларис Лайфсайнсес Лимитед

Штат Гуджарат 380 008

Сангита комплекс, Паримал Кроссинг, Эллисбридж

Ахмедабад,  Индия.

 

                                                    

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: