Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КЕФСТАР 750

 

 

Торговое название

Кефстар750

 

Международное непатентованное название

Цефуроксим

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления растворадля инъекций, 750 мг

 

Состав

активное вещество - цефуроксим натрия   831.6 мг      

                                     эквивалентно цефуроксиму750.0 мг

 

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системногоприменения. Цефалоспорины II поколения.

Код АТС J01DС02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение:при внутримышечном введении цефуроксимамаксимальная концентрациядостигается через 30-45 минут послеинъекции. Связывание с белками плазмысоставляет 33-50%. Концентрации цефуроксима,превышающие минимальные концентрациидля большинства микроорганизмов, достигаютсяв костной ткани, синовиальной и внутриглазнойжидкостях. При менингите цефуроксим проникаетчерез гемато-энцефалический барьер.Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Выведение: цефуроксим не биотрансформируется в организме.Период полувыведения как привнутримышечном, так и привнутривенном введении составляетприблизительно 70 мин. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. У новорожденных период полувыведения можетпревышать этот показатель увзрослых в 3-5 раз. 

Фармакодинамика

Кефстар 750 - цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидноедействие за счет ингибирования синтезаклеточной стенки бактерий.Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанныетранспептидазы,нарушая,таким образом,перекрестную сшивку пептидогликанов,необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивенв отношении грамотрицательных бактерий:Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteusmirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительныхбактерий: Staphylococcus spp., Streptococcusspp.

Неактивенв отношении Pseudomonas spp., большинстваштаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентныхштаммов Staphylococcus spp. и Listeriamonocytogenes.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

 

Показания к применению

- инфекции дыхательныхпутей, в т.ч. острый и хронический бронхит,

 инфицированные бронхоэктазы,бактериальная пневмония, абсцесс

 легких

- ЛОР-инфекции, в т.ч. синусит, тонзиллит,фарингит

- инфекции мочевыводящих путей, в т.ч.острый и хронический

 пиелонефрит, цистит, асимптоматическаябактериурия

- септицемия

- инфекции кожи и мягких тканей,  в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление,

 раневые инфекции

- инфекции костей и суставов.  в т.ч. остеомиелит, септические артриты

- гинекологические инфекции

- гонорея

- менингит

- профилактика послеоперационныхинфекционных осложнений при

 операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких,

 пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях

Способ применения и дозы

Взрослым Кефстар 750 вводится внутримышечноили внутривенно в дозе 750 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях Кефстар750  вводится  внутривенно в дозе 1,5 г 3 раза сутки.

Детям в возрастестарше 3 мес. - 50-100 мг/кг/сут, частота ведения - 3-4 раза.

Пациентам с нарушениемфункции почек режим дозирования устанавливают с учетом значенийклиренса креатинина (КК):

при КК > 20 мл/мин рекомендуют вводитьКефстар 750   по 750 мг – 1,5 г каждые 8 часов. 

при КК 10-20 мл/мин - по 750 мг 2 раза/сут;

при КК < 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут. 

Максимальная разовая доза – 1,5 г.

Максимальная суточная доза – 6 г

Продолжительность курса лечения -  от 5 до 10 дней.

 

Инструкция по приготовлению препарата

Для внутримышечной инъекции 750 мг порошкарастворяют в 3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образованиянепрозрачной суспензии. В качестве растворителя при внутримышечном введенииможно использовать 1% раствор лидокаина в тех же пропорциях.

Для внутривенного вливания 750 мг порошкарастворяют в не менее чем 6 мл(соответственно 1,5 г- в 15 мл) воды для инъекций.

Для кратковременныхвнутривенных вливаний (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяютв 50 мл воды для инъекций. Эти растворыможно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

 

Побочные действия

- анорексия, жажда, тошнота, рвота, диарея,запор, метеоризм, спазмы и

 боль в брюшной полости,  диспепсия

- псевдомембранозной колит

- холестатическая желтуха, гепатит

- экссудативная мультиформная эритема, (вт.ч. синдром Стивенса-

  Джонсона),токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)  

- лекарственная лихорадка, бронхоспазм,сывороточная болезнь,

 анафилактический шок

- кожнаясыпь, зуд, крапивница, озноб

- головная боль, сонливость, судороги

- снижение слуха

- эозинофилия, лейкопения, нейтропения,тромбоцитопения,

 агранулоцитоз, гемолитическаяанемия возможны при длительном

 применении в высоких дозах

- гипопротромбинемия

- интерстициальныйнефрит

- кандидоз полости рта, глоссит, стоматит

- боль в груди

- повышение активности печеночных ферментов

  (аланинаминотрансферазы,аспарагинаминотрансферазы, щелочной

  фосфатазы,лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия),

  ложноположительныйтест Кумбса

- нарушение функции почек с повышениемуровня креатинина и/или азота

  мочевиныи снижением клиренса креатинина

- зуд в промежности, вагинит

- флебит (при внутривенном введении),болезненность в месте инъекции

 (при внутримышечном введении)

Редко

- отек Квинке

- дисбактериоз

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефуроксимуи другим цефалоспоринам

- тяжелые нарушенияфункции печени и почек

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3-х месяцев

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение цефуроксима ввысоких дозах с диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), аминогликозидами,амфотерицином, колистином и полимиксином повышает риск развития почечнойнедостаточности.

Одновременный прием с петлевыми диуретиками(фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечныйклиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведенияцефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Кефстар750 в комбинации с аминогликозидами действуют аддитивно, но иногда можетнаблюдаться синергизм действия.

При сочетанном применении с эритромициномвозможно снижение эффективности обоих антибиотиков.

Рекомендуется избегать одновременногоприменения цефуроксима с тетрациклинами, макролидами или хлорамфениколом.

Цефуроксим, подавляя кишечную флору,препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении спрепаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидныепротивовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается рискразвития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении сантикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

 

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушенияхфункции почек, при указаниях наколит в анамнезе.У пациентов с повышеннойчувствительностью к пенициллинамвозможны аллергические реакции нацефалоспориновые антибиотики. Во время лечения возможна положительнаяпрямая реакцияКумбса и ложноположительная реакциямочи на глюкозу.

Особенности влияния наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Учитывая побочные действия лекарственногосредства следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом ипотенциально опасными механизмами

 

Передозировка

Симптомы: передозировка антибиотиков группыцефалоспоринов может привести к судорогам.

Лечение: с помощью гемодиализа илиперитонеального диализа.

 

Форма выпускаи упаковка

По 750 мг препарата во флаконы из бесцветного стекла,укупоренные пробками резиновыми иобжатые алюминиевымиколпачкамии закрытые пробкой темно-розовогоцвета.

По 1 флаконувместе с  инструкцией по медицинскомуприменению на  государственноми русском языках помещают в картоннуюкоробку.

 

Условия хранения

Хранитьв сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпускаиз аптек

По рецепту

 

 

 

 

Производитель

Wockhardt Limited

ВокхардЛимитед

Бандра КурлаКомплекс, Бандра (Ист), Мумбай– 400051, Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: