Инструкция по медицинскому применению  лекарственного средства

Катаракс

 

Торговое название

Катаракс

 

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Глазные капли, раствор 0,015%

 

Состав

1 мл  растворасодержит

активное вещество -   азапентаценполисульфонат натрия  0,15 мг, 

вспомогательные  вещества:   борная кислота,тетраборат натрия, натрия гидроксид, пропил - п- гидроксибензоат, метил – п – гидроксибензоат,калия хлорид, тимеросал,  вода очищенная.

 

Описание

Раствор прозрачный ярко-красного цвета, без видимых частиц.  

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний глаз.

Код   АТС    S01XA

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Отсутствуют какие-либо фармакокинетические исследования.

Фармакодинамика

Азапентацен является синтетическим производнымфеноксазона.  Его основное действиесостоит в угнетении реакции между производными хинона и растворимымипротеинами, приводящими к помутнению хрусталика. Катаракс замедляет дегенерациюхрусталика, предотвращая или замедляя развитие катаракты. Согласно «хиноидной»теории развития катаракты,   SH-радикал растворимогопротеина, содержащегося  в хрусталикеглаза, дегенерирует и окисляется под действием хиноидного вещества,образующегося  вследствие  аномального метаболизма ароматическихаминокислот, таких как триптофан  итирозин. Азапентацен  обладает большимсродством к SH-радикалу растворимого протеина, содержащегося  в хрусталике глаза, защищая его отнегативного действия хиноидного вещества. Кроме того, было установлено, что онспособен повышать активность протеолитического фермента,  присутствующего во внутриглазной жидкостипередней камеры глаза.

 

Показания к применению

- старческая катаракта

- травматическая катаракта

- врожденная катаракта

- вторичная катаракта

- профилактика катаракты

 

Способ применения  идозы 

Препарат закапывают  по1-2 капли в пораженный/пораженные глаза 5-6  раз в день.  Рекомендуется легко нажать на  внутренний угол глаза, куда был закапанраствор, для предотвращения дренажа в носослезный  канал.  Препарат предназначен для длительной терапии.Не рекомендуют прерывать лечение даже в случае быстрого клинического улучшения.

Побочные действия

- очень редко: жжение, зуд после инстилляции (<1/10 000)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- запущенная катаракта,  когда  необходимо хирургическое вмешательство

- тяжелые  заболеванияглаза, например  роговичная язва

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

При одновременном применении  другого офтальмологического растворанеобходимо сохранять интервал  в 15 минут между закапываниями. Если пациент носитмягкие контактные линзы, необходимо их удалить до закапывания  и их ношение возможно через  15 минут после закапывания.

Офтальмологический раствор с азапентаценом предназначен для местного применения в виде инстилляции  в конъюнктивальную полость; не вводите егосубконъюнктивально  или в переднюю камеруглаза.

Рекомендуется продолжать  лечение длительно, в течение несколькихмесяцев, даже если улучшение остроты зрения наступило  быстро после начала лечения.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либоповерхностей. После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению Катаракс у детей нет.Возможно применение Катаракс у детей в случае, когда ожидаемый терапевтическийэффект превышает  потенциальный рискразвития возможных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению  Катаракс при беременности и в период лактации нет. Возможно применение убеременных женщин и кормящих  матерей вслучае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный рискразвития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать смеханизмами

Пациентам, у которых после инстилляции временно нарушаетсячеткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложнойтехникой,  требующей  четкости зрения сразу после закапыванияпрепарата. 

 

Передозировка

При случайном приеме внутрь не установлено симптомовпередозировки.

Симптомы: нет.

Лечение: излишек препарата можно удалить из глаза  с помощью  теплой проточной воды.  

 

Форма выпуска  иупаковка

Полиэтиленовый флакон, содержащая 15мл стерильного раствора, 

вместе с инструкцией по применению в картонной  коробке.

Условия хранения

При температуре  от+15 до +250С, в оригинальной упаковке. 

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не используйте препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

ул. Ероилор 1А, Отопень.

тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42,   факс:+40 21 266 49 38

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: