Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КАРСИЛ® ФОРТЕ

Торговое название

Карсил® Форте

Международное непатентованное название

Силимарин

Лекарственная форма

Капсулы твердые 90 мг

Состав

Одна капсула содержит

активнoе веществo: расторопши пятнистой плодов экстракта сухого  163,6-225,0 мг (эквивалентного силимарину в форме силибинина 90,0 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая , крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол, кросповидон ( тип А), натрия гидрокарбонат, магния стеарат;

состав  капсулы: железа (III) оксид черный Е 172, железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый Е172, титана диоксид (Е 171),  желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета.Содержимое капсул – порошкообразная масса с агломератами от бледно-желтого до желто-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТС А05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует.

Самые высокие концентрации устанавливаются в печени и совсем незначительные количества в почках, легких, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Фармакодинамика

Карсил® Форте относится к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Он содержит лекарственное вещество силимарин, которое представляет собой смесь из 4 изомеров флавонолигнанов: силибинин, изосилибинин, силидианин и силихристин.

Механизм действия препарата недостаточно изучен. Гепатопротекторное действие силимарина обусловлено компетитивным взаимодействием с рецепторами на соответствующие токсины на гепатоцитной мембране, проявляя таким образом мембраностабилизирующее действие.

Силимарин обладает метаболическими и клеточно-регулирующими эффектами, регулирует  проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена B4 (LTB4), связывает  свободные радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, также обусловливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики, и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени приводит к улучшению аппетита и увеличению веса.

Показания к применению

- токсические поражения печени

- состояния после перенесенного острого вирусного гепатита

- хронический гепатит невирусной этиологии

- стеатоз печени (не алкогольный и алкогольный)

- в комплексном лечении цирроза печени

- профилактика печеночных поражений при длительном приеме лекарственных средств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. и профессиональной).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12-летнего возраста.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикаций – 1-2 капсулы в день.

Курс лечения не менее  3 месяцев.

Побочные действия

Редко

- тошнота, диспепсия, диарея

Очень редко

- головокружение и тошнота у больных с уже существующими вестибулярными нарушениями

в единичных случаях: зуд, сыпь

Побочные реакции имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия 

При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, используемых при эстрогенозаместительном лечении, возможно уменьшение эффектов последних.

Одновременный прием Карсил® Форте с диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин может усилить эффекты последних из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Особые указания

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять осторожно у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).

Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

Лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

Беременность и период лактации

В период беременности и грудного вскармливания препарат можно применять только при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Карсил® Форте не влияет на  способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки.

При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка, при необходимости применять симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы твердые.

По 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО Софарма - Болгария,

1220 София, ул. Илиенское шоссе 16.

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: