Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

КАРНИТИНА ХЛОРИД

 

Торговое название

Карнитина хлорид

 

Международное непатентованное название

Карнитин

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 10 %

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество -              карнитина хлорид  100 мг,

вспомогательное вещество:  вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Метаболики. Антигипоксанты. Витаминные препараты.

Код АТС  А11ЕА       

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В условиях внутривенного введения спустя 3 часа послеприменения не обнаруживается в крови. Легко проникает в печень, миокард,медленнее — в мышцы. Не связывается с белками плазмы и альбумином у различныхвидов млекопитающих, в том числе у человека. Выводится почками, преимущественнов виде ацильных эфиров.

Фармакодинамика

Карнитина хлорид относится к препаратам, стимулирующимметаболические процессы. Оказывает анаболическое, антигипоксическое,антитиреоидное, стимулирующее жировой обмен, регенерирующее действие. Относитсяк группе витаминов В (витамин Вт — витамин роста).

Карнитина хлорид участвует в различных звеньяхэнергетического обмена, влияет на липидный обмен. Препарат восстанавливаетщелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшаетобразование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичныхпродуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробныйгликолиз, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающихподдержание активности коэнзима А (КоА). Конкурентно вытесняя глюкозу, включаетжирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитированакислородом (в отличие от аэробного гликолиза), поэтому эффективен при остройгипоксии мозга и при других критических состояниях. Обладает нейротрофическимдействием. Тормозит развитие апоптоза. Ограничивает зону поражения ивосстанавливает структуру нервной ткани.

Повышает секрецию и ферментативную активностьпищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре.

Повышает порог резистентности к физической нагрузке,приводит к ликвидации посленагрузочного ацидоза и, как следствие,восстановлению работоспособности после длительных истощающих нагрузок.Увеличивает запасы гликогена в печени и мышцах, способствует более экономномуего использованию.

 

Показания к применению

Препарат назначают самостоятельно или в составе комплекснойтерапии.

острые нарушения мозгового кровообращения — ишемическийинсульт, транзиторная ишемическая атака

дисциркуляторная энцефалопатия и различные травматические итоксические поражения головного мозга

первичный (генетический) и вторичный дефицит карнитина (вт.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся нагемодиализе)

кардиомиопатия, миокардит, ишемическая болезнь сердца (стенокардия,острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), кардиогенный шок

при лечении цитостатиками, особенно антрациклинового ряда (вкачестве кардиопротектора)

 

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60капель в минуту!). Перед введением каждые 100 мг препарата (1 мл 10% раствора)растворяют в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствораглюкозы.

При остром периоде заболеваний в первые 3 дня вводят по 10-14мг/кг массы тела больного, в последующие дни — по 7 мг/кг массы тела. Общийкурс лечения 7—10 дней. При необходимости через 10-12 дней проводят повторныйкурс по 7 мг/кг веса в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периодахдисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводятпо 500-1000 мг карнитина хлорида один раз в сутки в течение 3-5 дней. Принеобходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При вторичном дефиците карнитина при гемодиализе – внутривенно,в дозе 2 г/сут после сеанса гемодиализа.

При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/ввведения в течение первых 48 часов с последующим снижением дозы в 2 раза. Далееследует перейти на пероральный прием карнитина.

При кардиогенном шоке внутривенное введение следуетпродолжать до выхода из данного состояния.

 

Побочные действия

аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм,отеки, анафилактический шок)

мышечная слабость

появление болей по ходу вен

В случае быстрого введения - 80 капель и больше в минуту,проходящих при снижении скорости введения.

 

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность карнитина хлорида у детей при парентеральном введении неизучались)

 

Лекарственные взаимодействия

Глюкокортикоиды способствуют накоплению карнитина в тканях(кроме печени). Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевойкислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приемесреднетерапевтических доз.

Прием чрезмерных доз холина может снижать активностькарнитина.

 

Особые указания

Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощеннымаллергоанамнезом. Посколькукарнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сывороткекрови у больных сахарным диабетом.

Беременность илактация

Специальных исследований по изучению возможности примененияпри беременности и кормлении грудью не проводилось. При назначении в этипериоды следует тщательно сопоставить пользу для матери и потенциальный рискдля плода или ребенка. Применение при беременности осуществляется по строгимпоказаниям, под тщательным медицинским контролем.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лица, которые отмечают мышечную слабость после применениякарнитина, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциальноопасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности проявлений побочногодействия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

10% раствор для инъекций в ампулах по 5 мл. По 5 ампул в контурнойячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению в индивидуальной картонной пачке.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше +25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»,

Республика Беларусь, 220007,

г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220-37-16,

e-mail: medic@belmedpreparaty.com,

http://www. belmedpreparaty.com.

 

 

 

 

p clas

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: