Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

КАПОЗИД®

 

Торговое название

Капозид

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки  

 

Состав

Одна таблетка содержит

 активные  вещества:   каптоприл 50 мг

                                         гидрохлортиазид 25 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,кукурузный крахмал, стеариновая кислота, лактоза, магния стеарат.

 

Описание

Двояковыпуклые овальные таблетки белого или белого цвета слегким мраморным оттенком,  с  гравировкой «Capozide» и 50/25 на однойстороне и насечкой на другой стороне таблетки

 

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангитензин-превращающего фермента (АПФ)  в комбинации с диуретиком.

Код АТС С09BA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Каптоприл. После приема внутрь не менее 75% препарата быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазмекрови достигается через 1 час. Одновременный прием пищи замедляет всасываниепрепарата на 30-40%. Связывание с белками крови составляет 25-30%. Периодполувыведения составляет менее 3 часов и увеличивается при почечнойнедостаточности. Более 95% препарата выделяется через почки, 40-50% внеизменном виде, остальная часть в виде метаболитов.

Гидрохлортиазид. После перорального приема гидрохлортиазидотносительно быстро всасывается. Среднее время полувыведения  из плазмыпосле приема препарата натощак составляет приблизительно 2,5 часа. Гидрохлортиазидбыстро выделяется из организма через почки в неизменном виде (>95%).

Фармакодинамика

Каптоприл является высокоспецифическим конкурентным ингибиторомфермента превращения ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает общеесопротивление периферических сосудов (постнагрузку), преднагрузку исопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца итолерантность к физической нагрузке. При длительном применении уменьшаетвыраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращаетпрогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатациилевого желудочка.

Гидрохлортиазид умеренно повышает диурез, снижает содержаниеионов натрия в сосудистой стенке и ее чувствительность к вазоконстриктивнымвлияниям.

 

Показания к применению

-артериальная гипертензия.

 

Способ применения и дозы

Дозы должны подбираться индивидуально в соответствии склинической картиной заболевания.

Начальная доза 1/2 таблетки 1 раз/сут. В дальнейшем принеобходимости доза может быть увеличена до 2 таб./сут. , либо снижена доминимальной эффективной. Таблетки следует принимать независимо от приема пищи.

При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться втечении неограниченного времени.

 

Побочные действия

-гиперемия лица

-ощущение жара

-головные боли

-тахикардия

-ощущение сердцебиения

-отеки голеней

-выраженная артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическаяс симптомами головокружения, слабости, нарушения мозгового кровообращения )

-преходящее нарушение мозгового кровообращения (инсульт)  при резком или длительном выраженном сниженииАД

-сухость во рту, жажда

-гиперкалиемия (риск развития гиперкалиемии повышен убольных с сахарным диабетом)

-сухой кашель

-ангионевротический отек гортани и/или языка

-аллергические реакции (вплоть до развития отека легких)

-крапивница

-кожная сыпь (экзантема)

-мультиформная эритема

-эксфолиативный дерматит

-синдром Стивенса-Джонсона

-токсический эпидермальный некролиз (указанные изменениякожи могут сопровождаться подъемом температуры, болями в мышцах и суставах,развитием васкулита)

-тошнота, рвота, запор или диарея

-ощущение дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, снижениеапптетита

-острый холецистит

-гиперплазия десен, нарушение вкуса

-протеинурия редко  (особенно у больных с почечнойнедостаточностью)

-нарушение функции почек, нефрит

-анемия

-гиперлипидемия

-гипергликемия

-гиперурекемия.

 

Противопоказания

-ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторовАПФ)

-стеноз устья аорты

-митральный стеноз

-гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкциейвыходного тракта левого желудочка

-двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерииединственной почки с  прогрессирующейазотемией

-состояние после трансплантации почки

-хроническая сердечная недостаточность

-кардиогенный шок

-артериальная гипотензия

-тахикардия

-тяжелые нарушения функции печени (предкоматозное состояние,печеночная кома)

-выраженные нарушения функции почек (креатинин сывороткиболее 1,8мг/дл или КК<30 мл/мин, анурия)

-первичный гиперальдостеронизм

-беременность

-период лактации (грудного вскармливания)

-повышенная чувствительность к компонентам препарата илипроизводным сульфонамида

-тяжелые формы сахарного диабета

- детский возраст до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторыусиливают гипотензивное действие препарата.

Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид испиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличениюконцентрации калия в плазме крови.

Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства  могут снижать антигипертензивное действиепрепарата, а также снижают всасываемость гидрохлортиазида.

Литий. Одновременное применение препарата с солямилития  может привести к увеличению  концентрации лития в плазме крови, к  снижению почечного клиренса лития и повышениютоксических эффектов препаратов лития.

Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могутусиливать ортостатическую гипотонию.

Пробенецид или сульфинпиразон.  Может потребоваться  повышение дозы этих препаратов в связи с тем,что гидрохлортиазид  обладает гиперурикемическимдействием.

Амфотерицин Б, кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ) всочетании с гидрохлортиазидом могут усилить нарушение солевого обмена, особенногипокалиемию.

Пероральные антикоагулянты. Может потребоваться  корректировка дозы антикоагулянтов, посколькугидрохлортиазид  может подавлять ихдействие.

Препараты для лечения подагры. Может потребоваться  корректировка дозы препаратов длялечения  подагры, посколькугидрохлортиазид   может повышать  концентрацию мочевой кислоты.

Антидиабетические препараты (пероральные и инсулин).Гидрохлортиазид может  увеличиватьконцентрацию глюкозы в крови, поэтому может  потребоваться  корректировка дозы антидиабетическихпрепаратов.

Соли кальция. В присутствии гидрохлортиазида  концентрации кальция в крови может повышатьсяза счет уменьшения его выделения из организма.

Сердечные гликозиды. Токсичность препаратов дигиталиса можетповышаться на фоне  гипокалиемии,вызываемой гидрохлортиазидом.

Холестирамин и колестепола гидрохлорид могут задерживать илиснижать всасываемость гидрохлортиазида. Сульфонамидные диуретики следуетпринимать по крайней мере за один час до этих препаратов или через 4-6 часовпосле их приема.

Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое иантигипертензивное действие  приодновременном применении с гидрохлортиазидом. Необходимо проверять содержаниеглюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.

Ингибиторы моноамиоксидазы (МАО) усиливают гипотензивноедействие препарата Капозид. Недеполяризующие миорелаксанты, препараты длявводного наркоза и общие анестетики, применяемые в хирургии. Действие  этих препаратов  может усиливаться гидрохлортиазидом. Может потребоваться  корректировкадозы  и водно-солевого баланса допроведения хирургической операции.

Метенамин   можетснижать действие гидрохлортиазида из-за повышения  щелочной реакции мочи.

Прессорные амины (например, норадреналин). Следует отменитьлечение препаратом Капозид за  неделю доначала хирургической операции.

 

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Капозид при умеренныхнарушениях функции почек (креатинин сыворотки менее 1,8 мг/100 мл или КК 30-60мл/мин), при протеинурии (более 1г/сут), гипокалиемии (медикаметозно некоррегирующейся), гипонатриемии, гиповолемии, гиперкальциемии, подагре,коллагенозах и других аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. СКВ (системная краснаяволчанка), склеродермия, узелковый периартериит, у пожилых пациетов (старше 65лет), при одновременном назначении ГКС (глюкокортикостероидов), цитостатиков,иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида, препаратов лития. В этихслучаях требуется особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями.

В начале лечения Капозидом может наблюдаться   чрезмерное снижение АД, особенно у больныхс   сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальнойгипертензии (в т.ч.почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.

Начинать лечение артериальных  гипертензией следует с «обычного» каптоприла.

Перед началом лечения Капозидом необходимо  провести коррекцию водно-солевого баланса (уменьшитьдозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью ихотменить).

Перед началом лечения необходимо провести контроль функциипочек.

В период приема Капозида следует проводить регулярный контроль содержания в плазме калияи кальция (особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, ГКС,слабительных препаратов , а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты,липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активностипеченочных трансаминаз.

При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо провести анализ картиныпериферической крови.

Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа сиспользование определенных диализных мембран высокой проницаемости (например,полиаркиллонитрилметалилсульфонатных мембран) повышает риск развитияанафилактических реакций.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами

Во время лечения следует воздержаться от занятийпотенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: критическое снижение артериального давления.

Лечение: введение плазмозаменителей и гемодиализ эффективныпри передозировке препарата.

 

Формы выпуска и упаковка

10 таблеток в блистере. По 1,2,3 или 4 блистера в картоннойкоробке.

По 15 таблеток в блистере. По 1,2,3 блистера в картоннойкоробке с вложенной инструкцией.

 

Условия хранения

В сухом месте при температуре от + 15 до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

 Не использоватьпрепарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Бристол-Майерс-Сквибб Австралия Пти Лтд

Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd 

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: