Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Кальцитонин-ратиофарм 200 МЕ

 

 

Торговое название

Кальцитонин-ратиофарм 200 МЕ

 

Международное непатентованное название

Кальцитонин

 

Лекарственная форма

Спрей назальный 200 МЕ/1 дозу (2200 МЕ/1 мл)

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - кальцитонин лосося 2200 МЕ

вспомогательные вещества: трометамин (трометамол), меглумин,кислота лимонная безводная, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат,вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный, бесцветный, не содержащий посторонних частицраствор.

 

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны для лечения заболеваний паращитовидной железы.Препараты кальцитонина

Код АТС  H 05BA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика  

Интраназальный кальцитонин быстро всасывается черезслизистую оболочку носа. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются втечение первого часа после введения. Биодоступность кальцитонина приинтраназальном применении составляет от 2 до 15% от биодоступности припарентеральном введении. Рассчитанный период полувыведения составляет около 16– 43 минут. Связывание с белками плазмы – 30-40%.

Фармакодинамика

Кальцитонин – регулятор обмена кальция в организме. Черезспецифические рецепторы кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чеготормозится резорбция костей, стимулируется минерализация костей, что ведет к понижениюуровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонинобладает аналгетической активностью (за счет непосредственного воздействия на центральнуюнервную систему), снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

 

Показания

- постменопаузальный остеопороз

- боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией

- костная болезнь Педжета

- болезнь Зудека

- панкреатит

 

Способ применения и дозировка

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сутки,которая вводится однократным впрыскиванием в нос 1 раз в сутки. Одновременно синтраназальным введением кальцитонина рекомендуется прием внутрь адекватных дозпрепаратов кальция (до 1000 мг в сутки) и витамина D (до 800 МЕ в сутки). Лечениеследует проводить в течение длительного времени: курсы по 3 месяца должнычередоваться перерывами по 2-3 месяца. Общая длительность лечения должнаопределяться лечащим врачом с учетом динамики клинических признаков и данныхденситометрии костей.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией,костной болезни Педжета препарат применяется в дозе от 200 МЕ до 400 МЕ всутки, при этом доза в 400 МЕ может быть разделена на 2 введения. Продолжительностьлечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть больше.

При болезни Зудека рекомендуеся доза 200 МЕ/сутки, в течение2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срокадо 6 недель в зависимости от состояния пациента.

Лечение проводится в течение длительного времени.Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Указания по применению: 1. Снимите защитный пластиковыйколпачок. 2. Перед применением нажмите 5 раз на дозирующее устройство. Для упаковкив 14 доз нажимать 5 раз на дозатор до тех пор, пока в окошке дозатора вместознака стрелки не появится буква «Р», что говорит о готовности спрея кприменению. Для упаковки в 28 доз спрей готов к применению сразу после 5кратного нажатия на дозатор. 3. Держа бутылочку-спрей в вертикальном положении,вставить назальный аппликатор в ноздрю, и энергично надавить на дозирующееустройство до конца. Выдача дозы подтверждается выходом из аппликаторараспыленного раствора. 4. После впрыскивания каждой дозы обратно установите защитныйколпачок на дозатор.

 

Побочные действия

- головокружение, головная боль

- извращение вкуса

- иногда: нарушение зрения

- сухость носа, отек слизистой носа, заложенность носа

- чиханье, аллергический ринит

- раздражение носового прохода

- папулезная сыпь

- паросмия

- покраснение, слущивание слизистой носа

- язвенный ринит

- синусит

- носовое кровотечение

- фарингит

- иногда: кашель

- гиперемия

- иногда: гипертензия

- тошнота, диарея, боль в животе, иногда: рвота

- редко: отек (отек лица, периферические отеки и анасарка)

- скелетно-мышечная боль

- иногда: артралгия

- иногда: реакции повышенной чувствительности, такие какгенерализованные кожные реакции, гиперемия, отек, повышенное давление, зуд

- очень редко: аллергические и напоминающие анафилактоидныереакции, такие как тахикардия, повышенное давление, сосудистая недостаточностьи анафилактический шок

- усталость

- иногда: слабость, гриппоподобный синдром

 

Противопоказания

- повышенная восприимчивость к кальцитонину или к любому из компонентовпрепарата

- гипокальциемия

- беременность, лактация

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

Влияние на способность управления транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Не существует никаких данных о воздействиях препарата наспособность управлять транспортным средством или механизмами. Препарат может вызыватькратковременное головокружение, которое может ухудшить реакцию пациента.Следовательно, необходимо предупреждать пациентов о возможности появлениякратковременного головокружения, в этом случае они не должны садиться за рульили управлять механизмами.

Особые предупреждения и предосторожности при применении

Перед началом лечения должно быть проведено обследованиеноса, и в случае патологии слизистой носа интраназальное введение кальцитонина начинатьне следует. Если в процессе лечения появляются выраженные изъязвления слизистойоболочки носа, введение кальцитонина интраназально следует прекратить. В случаенезначительного изъязвления слизистой следует прервать на время медикаментозноелечение, до исчезновения указанных изменений.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гиперемия и головокружениеизвестны как дозозависимые реакции при парентеральном введении кальцитонина. Возможновозникновение таких явлений и в связи с передозировкой интраназальногокальцитонина. Несмотря на это, интраназальный кальцитонин в однократной дозе до1600 МЕ и до 800 МЕ в день в течение трех дней не вызывал серьезныхнежелательных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Флакон из прозрачного бесцветного по стекла по 1,9 мл (14доз) и 3,2 мл (28 доз) с дозатором-распылителем  и крышкой в картонной коробке вместе с инструкциейпо применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 2ºС до 8ºС (в холодильнике). Незамораживать! После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25ºС неболее 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности!

 

Отпуск в аптеке

По рецепту

 

Производитель 

"ИБН Савио Срл", Италия для "ратиофарм ИнтернэшнлГмбХ", Германия

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: