Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Имудон^®

Торговое название

Имудон^®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

 

Состав

Одна таблетка содержит смесь лизатов бактерий:

активные вещества:

Lactobacillus acidophilus

Lactobacillus helveticus

Lactobacillus delbrueckii ss lactis

Lactobacillus fermentum

Streptococcus pyogenes groupe A

Enterococcus faecium

Enterococcus faecalis

Streptococcus sanguis groupe H

Staphylococcus aureus

Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae

Corynebacterium pseudodiphtheriticum

Fusobacterium nucleatum ss fusiforme

Candida albicans        

в пересчете на сухое вещество – 2,70 мг,

вспомогательные вещества: глицин, лактозы моногидрат, маннитол, повидон, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, магния стеарат, ароматизатор мятный (эфирное масло мяты перечной и аравийская камедь), натрия дезоксихолат, тиомерсал.

 

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.

Код АТХ А01АВ11

 

Фармакологические  свойства

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.

Фармакодинамика

Имудон^® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке.

Имудон^® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.

 

Показания к применению

Адъювантное лечение инфекционных заболеваний, ограниченных полостью рта, включая язвенные поражения:

-       пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, герпетический стоматит

-       инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки

-       язвенный гингивит

-       дисбактериоз полости рта

-       фарингит

-       хронический тонзиллит

-       травмы слизистой оболочки полости рта, вызванные зубными протезами

-       инфекционные осложнения после удаления зубов, имплантация зубов

-       предоперационная подготовка и послеоперационный период тонзилэктомии

 

Способ применения и дозы

Таблетки предназначены для местного применения, их рассасывают в ротовой

полости, не разжевывая и не запивая водой.

Суточная доза составляет от 6 до 8 таблеток.

От 6 до 14 лет суточная доза 6 таблеток.

Продолжительность курса лечения от 6 до 8 дней.

 

Побочные действия

Данных клинических исследований не достаточно, чтобы определить частоту побочных реакций при лечении Имудоном. Побочные действия, о которых сообщалось из постмаркетинговой практики, приведены ниже. Частоту определить невозможно.

-              реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема

-              тошнота, рвота, боли в животе, диарея

Очень редко:

-              изолированное, необъяснимое повышение температуры тела выше 39°С в раннем периоде лечения, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, приступ астмы и изолированный кашель

-              узловатая эритема, тромбоцитопения

-              геморрагический васкулит

 

Противопоказания

-       повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам

-       детский возраст до 6 лет, из-за возможного неправильного применения (проглатывания или разжевывания)

-       наличие аутоиммунных заболеваний

-       беременность и период лактации

-       лицам с наследственной непереносимостью фруктоз, дефицитом фермента Лаппа – лактазы, мальабсорбцией глюкозы - галактозы

 

Лекарственные взаимодействия

Имудон^® можно принимать  с лекарственными препаратами других групп.

 

Особые указания

Показания не предполагают продолжительного использования препарата. Если симптомы сохраняются более 8 дней и не сопровождаются повышением температуры, следует пересмотреть лечение.

Так как Имудон^® содержит лактозу, он противопоказан лицам с редкими врожденными заболеваниями, как синдром врожденной мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицит лактазы. Осторожно больным с сахарным диабетом. 

Пациента следует проинформировать о возможном в редких случаях повышении температуры тела выше 39°С без видимой причины. При первых признаках такого симптома следует немедленно прекратить лечение. Однако следует отличать такое повышение температуры тела от симптоматического, связанного с заболеваниями ЛОР-органов.

У больных бронхиальной астмой были описаны случаи астматических приступов при использовании препаратов бактериальных лизатов целью иммуностимуляции. При развитии астматического приступа не рекомендуется продолжать лечение.

В случае необходимости рот следует полоскать не ранее, чем через 1 час после применения Имудона^®, чтобы не снижать терапевтическую активность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона^® содержит 15 мг натрия. Из-за содержания маннитола возможно умеренное послабляющее действие.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не существует данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.

 

Передозировка

Не выявлено

 

Форма выпуска и упаковка

По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из композиционного материала полиамид/алюминий/поливинилхлорид (фирма Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия) и фольги алюминиевой печатной лакированной или производства Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия.

По 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона марки А или хром-эрзац.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»,

Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.