Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Хлоргексидина диглюконат-DF

 

Торговое название

Хлоргексидина диглюконат – DF

 

Международное непатентованное название

Хлоргексидин

 

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления растворов для наружногоприменения 

20 %

 

Состав

1 мл  препарата содержит

активное вещество - хлоргексидина диглюконата раствор 20 % -1 мл

 

Описание

Почти бесцветная или бледно-желтоватая жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды иамидины.

Хлоргексидин

Код АТХ   D08AC02

 

Фармакологические свойства

Водный раствор хлоргексидина диглюконата является местнымантисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Хлоргексидинадиглюконат по химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащимпроизводным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменятьсвойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солейхлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочками бактерий,имеющими отрицательный заряд. При этом липофильные группы препаратаспособствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чегопроисходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора изклетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушениецитоплазматической мембраны бактерии и нарушение ее осмотического равновесия, вследствиечего наступает гибель бактерии.

Препарат эффективен в отношении штаммов такихмикроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp., Bacteroidesfragilis, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis. Кроме того, хлоргексидинадиглюконат активен в отношении Ureaplasma spp. и умеренно активен в отношениинекоторых штаммов Proteus spp. и Pseudomonas spp.

К действию препарата устойчивы вирусы (кроме вируса герпеса),а также споры грибов.

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местномприменении и не оказывает системного действия.

После обработки кожных покровов (в том числе, кожи рук)некоторое количество препарата остается на коже, поэтому хлоргексидина диглюконатоказывает продолжительный антибактериальный эффект и может быть использован дляобработки операционного поля и рук хирурга.

Противомикробная активность препарата сохраняется вприсутствии гноя, крови и других физиологических жидкостей, однако, стоит отметить,что в таком случае его эффективность несколько снижается.

Не оказывает повреждающего действия на предметы,изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

 

Показания к применению

Для антисептической обработки и дезинфекции:

- обработка операционного поля и рук медицинского персонала,участвующего в проведении операции, дезинфекция кожи

- дезинфекция медицинского инструмента

- стерилизация медицинского инструмента

- дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинскогооборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна

- дезинфекция съемных протезов

 

Способ применения и дозы

Для обработки операционного поля и рук медицинскогоперсонала, участвующего в проведении операции, разводят препарат  этанолом 70% в соотношении 1:40 (1 часть 20%концентрата хлоргексидина диглюконата и 40 частей 70 % этанола).

Полученным 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидинадиглюконата обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин сэкспозицией 2-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

При обработке рук медицинского персонала, участвующего впроведении операции, используют 0,5 % водно-спиртовый раствор хлоргексидинадиглюконата или 1 % водный раствор (препарат разводят водой в соотношении 1:20(1 часть 20 % концентрата хлоргексидина диглюконата и 20 частей воды)).Последовательность действий:

ополоснуть руки водой с мылом в течение 1 минуты. Мыть рукив следуюшей последовательности: подногтевые пространства, околоногтевые валики,межпальцевые промежутки, пальцы кисти, ладонную и тыльную поверхности левойкисти, затем правой кисти, левое и правое запястье, левое и правое предплечьедо локтевого сгиба.

Вымыть руки под проточной водой для удаления мыльной пены отногтевых фалангов до локтевого сгиба.

Высушить руки стерильным полотенцем, наброшенным на левуюруку, в следующей последовательности:

пальцы правой руки от ногтевых фаланг до основания пальцев;

ладонную поверхность правой кист от основания пальцев клучезапястному суставу;

тыл кисти (в той же последовательности);

внутреннюю поверхность правого предплечья (до среднейтрети), затем — наружную поверхность предплечья;

внутреннюю поверхность правого предплечья от средней третидо локтевого сгиба, затем — наружную поверхность предплечья от средней трети сзахватом локтевого сустава.

Переложить нижнюю часть полотенца на высушенную правую кистьи сушить левую кисть в той же последовательности.

Обработать руки малыми стерильными салфетками, смоченными0,5 % водно-спиртовым или 1 % водным раствором хлоргексидина диглюконата, отногтевых фаланг до локтевого сгиба (в той же последовательности, как и мытьерук под проточной водой с мылом) в течение 3 минут

Обработать руки малыми стерильными салфетками, смоченными0,5 % водно-спиртовым или 1 % водным раствором хлоргексидина диглюконата (в тойже последовательности), до средней трети предплечья в течение                2 минут.

Для дезинфекции:

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностейпроводят чистой губкой, смоченной раствором хлоргексидина диглюконата, илипутем замачивания.

- дезинфекция медицинского инструмента - 0,5 %водно-спиртовым раствором хлоргексидина диглюконата в течение 5 мин путемзамачивания

- стерилизация медицинского инструмента - 0,5 % водныйраствор хлоргексидина диглюконата при температуре 70 °C в течение 3 ч(разводят препарат  водой в соотношении1:40 (1 часть 20 % концентрата хлоргексидина диглюконата и 40 частей воды)

- дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинскогооборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, а такжедезинфекция съемных протезов - 1 % водный раствор хлоргексидина диглюконата (препаратразводят водой в соотношении 1:20 (1 часть 20 % концентрата хлоргексидинадиглюконата и 20 частей воды))

- дезинфекция помещений, санитарного оборудования - 0,1 %водным раствором хлоргексидина диглюконата (разводят препарат  водой в соотношении 1:200 (1 часть 20 %концентрата хлоргексидина диглюконата и 200 частей воды).

Приготовление растворов только в стационаре !

 

Побочные действия

часто:

- липкость кожи рук в течение 3-5 мин

редко:

- сухость и зуд кожи

- дерматит

очень редко:

- аллергические реакции (кожная сыпь)

- фотосенсибилизация

 

Противопоказания

- склонность к аллергическим реакциям

- дерматиты

- индивидуальная непереносимость хлоргексидина

 

Лекарственные взаимодействия

Хлоргексидина диглюконат применяется в нейтральной среде;при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 – выпадает осадок.Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу(сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалконияхлорид, цетримония бромид).

В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами,хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадкипо истечении 24 часов.

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу,канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает антисептическую активность препарата.

При одновременном применении с препаратами йода возможноразвитие дерматитов.

Не следует смешивать хлоргексидина диглюконат с другимидезинфицирующими и моющими средствами. Одежду, которая была в контакте спрепаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющихактивный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.

 

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой,повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегатьпопадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и вбарабанную полость.

Не пользоваться растворами хлоргексидина диглюконата дляобработки конъюнктивы.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следуетбыстро и тщательно промыть водой.

Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве притемпературе 116°С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующегоизлучения.

Детский возраст

Применять с осторожностью из-за риска развития аллергическихреакций!

Беременность и период лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять состорожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: при случайном попадании внутрь Хлоргексидинадиглюконат-DF не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промываниежелудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости провестисимптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

По 250 мл концентрата в полиэтиленовые флаконы с  завинчивающимся колпачком из полимера сконтролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 10  оС до 25 °С.

Не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Период применения препарата после вскрытия флакона – 28 сут.Приготовленные растворы следует хранить не более 7 сут.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска 

По рецепту

Только для использования в стационарных условиях.

 

Производитель 

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул.Чаплыгина, 3, тел.:       (727) 253-03-88

 

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: