Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Хинокс

 

Торговое название

Хинокс

 

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

 

Лекарственная форма

Таблетки,покрытые оболочкой   250 мг ,  500 мг и 750 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит   

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 250мг, 500 мг  или 750 мг,

вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат Тип А, целлюлоза

микрокристаллическая (Авицел РН 101), целлюлоза микрокристаллическая

(Авицел РН 102), кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), повидон К30

магния стеарат,

оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль (Макрогол 4000), симетикона эмульсия  30 %

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые,белого или почти белого цвета, с надписью на одной стороне «TABUK» и на другойстороне с надписью «QUINOX» и «250», разделенные риской, диаметром около 11 мм (для дозировки 250 мг).

Таблетки капсуловидной формы, размером 18,0 х 8,0 мм, покрытые оболочкой,белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне «QUINOX500» и на другой стороне с риской (для дозировки 500 мг).

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, белого илипочти белого цвета, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне «QUINOX» и надругой стороне «750» (для дозировки 750 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты  для системногоиспользования.

Фторхинолоны

Код АТС J01MA02

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хинокс –относится к синтетическим противомикробным средствам группы фторхинолонов.Обладает широким спектром антибактериальной активности. Ципрофлоксациндействует внутриклеточно, подавляя ДНК-гиразу, и топизомеразу IV котораянеобходима  для синтеза  бактериальной ДНК.Ципрофлоксацин действуеткак на размножающиеся микроорганизмы, так и находящиеся в фазе покоя. Кципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные  бактерии: энтеробактерии (E.coli, Salmonellaspp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Edwardsiella tarda,Enterobacter, spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens,Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersiniaspp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonasaeruginosa, Plesiomonas shigelloides, Campilobacterjeiuni, Neisseria, spp.);некоторые  внутриклеточные возбудители:Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia.trachomatis, Listeriamonocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii,Mycobacterium avium-intracellulare. К ципрофлоксацину чувствительны такжеграмположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp.,(S.aureus,S.haemoliticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St.pyogenes,St.agalactiae).Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы кципрофлоксацину. Чувствительность бактерий к Streptococcus pneumoniae,Enterococcus faecalis умеренна. К препарату резистенты  Corinebacterium spp., Bacteroides fragilis,Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium dificile, Nocardiaasteroids. Действие препарата в отношении  Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстровсасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на величинуCmax и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% до 85%. Cmax всыворотке крови после приема внутрь препарата в дозе 250 мг, 500 мг и 750 мгдостигается через 1-1.5 ч и составляет 0.76 мг/мл, 1.6 мг/мл и 2.5 мг/млсоответственно.

Распределение

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкостиорганизма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, легких,почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательнойжелезы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрацияципрофлоксацина в этих тканях выше, чем в сыворотке крови.

Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза,в кости, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, в плевру, брюшину и в лимфу.В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрацияципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% оттаковой в сыворотке крови, при воспаленных 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем всыворотке крови. Vd составляет 2-3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы - 30%.Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в печени (15-30%) с образованиеммалоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин,оксиципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Выводится преимущественно с мочой(50-70%); 15-30% - с калом. T1/2 составляет 3-5 ч.

При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличиваетсядо 12 ч.

 

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

— инфекции дыхательных путей

— инфекции уха, горла и носа

— инфекции почек и мочевыводящих путей

— инфекции половых органов (гонорея, простатиты, аднекситы,послеродовые инфекции)

— инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов,челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей

— инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей

— инфекции опорно-двигательного аппарата

— сепсис

— перитонит

— профилактика и лечение инфекций у больных со сниженнымиммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимостиот локализации и тяжести течения инфекции, состояния организма, возраста, массытела, функции почек пациента.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путейпрепарат назначают по 250 мг 2 раза/сут., при осложненных - по 500 мг 2раза/сут.

При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей - по 250мг 2 раза/сут., в тяжелых случаях - по 500 мг 2 раза/сут.

При лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе250-500 мг.

При энтерите, колите тяжелого течения, гинекологическихинфекциях, простатите, остеомиелите - по 500 мг 2 раза/сут.

Для лечения диареи - по 250 мг 2 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, нолечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновениясимптомов заболевания. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек разовая доза препаратадля приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

При хронической почечной недостаточности препарат назначаютв зависимости от клиренса креатинина.

 

Клиренс креатинина (мл/мин)

Доза

>50

обычный режим дозирования

30-50

250-500 мг 1 раз в 12 ч

5-29

Применение не рекомендуется


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.