Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ГРИППОФЛЮ® ОТ ПРОСТУДЫ И ГРИППА

 

Торговое название

ГриппоФлю® от простуды и гриппа

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

 

Состав

Один пакет содержит

активные вещества:  парацетамол – 0,325 г

                                    фенилэфрина гидрохлорид – 0,010 г

                                    фенирамина малеат – 0,020 г

                                    аскорбиновая кислота – 0,050 г,

вспомогательные вещества: сахароза (сахар), кислота лимонная, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор «Клюква», кальция фосфат 3-замещенный, титана диоксид (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), кислотный красный 2С

 

Описание

Гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями, с характерным ягодным запахом. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков. При растворении в горячей воде в течение 2 мин образуется опалесцирующий раствор розового цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики  - антипиретики другие. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Код АТС  N02BE51

 

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат.

Парацетамол – ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную  и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.

Фенирамин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство, снижает ринорею и слезотечение, устраняет спастические явления.

Фенилэфрин – адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием, уменьшает заложенность носа и  облегчает дыхание через нос.

Аскорбиновая кислота – участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.

 

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся:

  • высокой температурой

  • ознобом и лихорадкой

  • головной болью

  • насморком, заложенностью носа

  • чиханием и болями в мышцах

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане кипяченой горячей воды; употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа, но не более 3 доз препарата в течение 24 часов. Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства – не более 3-х дней.   

 

Побочные действия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)

- тошнота, боли в эпигастрии

- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз

- повышенная возбудимость, головокружение

- повышение артериального давления, сердцебиение,

- нарушение засыпания,

- повышение внутриглазного давления,

- сухость во рту

- задержка мочи

При длительном применении в больших дозах возможно:

- гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, инстерстициальный нефрит, папиллярный некроз),

- гемолитическая анемия,  апластическая анемия, метгемоглобинемия,  панцитопения. 

 

Противопоказания

- артериальная гипертония

- сахарный диабет

- тяжелые заболеваения печени, почек, сердца, щитовидной железы, легких (в том числе и бронхиальная астма), мочевого пузыря

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- заболевания поджелудочной железы

- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы

- заболевания системы крови

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

С осторожностью

- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-   Джонсона и Ротора)

- закрытоугольная глаукома

- гиперплазия предстательной железы.

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.

Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

 

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств. В частности ингибиторов моноаминооксидазы.

При приеме препарата не рекомендуется употреблять спиртные напитки, средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные средства, транквилизаторы и т.п.)  

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами.

 

Передозировка

Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз. Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. 

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок 13.0 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного «Буфлен». По 10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском  языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ОАО «Марбиофарм»

Российская Федерация, 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола

ул. К. Маркса, 121

тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00

e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: