Инструкция по применению лекарственного средства для  специалистов

ГИНАЛГИН

 

 

Торговое название

Гиналгин

Международное непатентованное названии

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

 

Состав

Одна таблетка вагинальная содержит

актинвые вещества:  хлорхинальдол100 мг, метронидазол 250 мг;            

вспомогательные вещества: лимонной кислоты ангидрид,лактоза, рисовый крахмал, ультраамилопектин, карбовакс 6000, магния стеарат.

 

Описание

Таблетки желтоватого цвета, каплевидной формы с ровнымикраями и гравировкой G на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний.

Код АТС G01A        Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол подвергаетсясистемной абсорбции. C_max в крови после интравагинального применениясоставляет примерно 50% от C_max, которая достигается после однократного приемаэквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованиемнеактивных производных. T_1/2 - 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой. При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

 Фармакодинамика

Гиналгин оказывает избирательный бактерицидный эффект вотношении тех микроорганизмов, ферментные системы которых способны восстанавливатьнитрогруппу. Активные восстановленные формы препарата нарушают репликацию ДНК исинтез белка в микробной клетке, ингибируют тканевое дыхание. Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Обладаетпротивомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.Хлорхинальдол активен в отношении грамположительных и грамотрицательныхбактерий, таких как Escherichia coli, Staphylococcus aureus, St. albus,стрептококки группы B, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus, Enterobacterи т.д. Кроме того, он обладает противогрибковым, трихомонацидным икератопластическим действием. Метронидазол является синтетическимпротивопротозойным и противомикробным средством. Активен в отношенииTrichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также в отношении облигатныханаэробов, в т.ч. анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp.,включая, группа Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.), анаэробныхграмположительных бактерий (Clostridium spp. и чувствительные штаммыEubacterium spp.), анаэробных грамположительных кокков (включая Peptococcusspp. и Peptostreptococcus spp.). Метронидазол не активен в отношениифакультативных анаэробов и облигатных аэробов.      Показания к применению

- инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные 

  чувствительными кпрепарату бактериями, грибами или простейшими, а

  также ихкомбинацией.      Способ применения и дозы

Назначают по 1 таб./сут в течение 10 дней. Таблеткунеобходимо ввести глубоко во влагалище, желательно перед сном. Принеобходимости курс лечения можно повторить.      Побочные действия

- зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище

- густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запахаили со слабым

  запахом

- учащенное мочеиспускание

- развитие кандидоза влагалища

- ощущение жжения или раздражение полового члена у половогопартнера                                              - головнаяболь, головокружение

- лейкопения или лейкоцитоз

- тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлическийпривкус во рту                                  - сухость ворту

- снижение аппетита

- спастические боли в брюшной полости

- рвота

- запор или диарея

- аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов,сыпь - в редких случаях возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет  

  вследствиеприсутствия водорастворимого пигмента, образующегося в

  результатеметаболизма метронидазола.

Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - беременность и  лактация.

 

Лекарственные взаимодействия Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например варфарин),что ведет к увеличению времени образования протромбина. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различныхневрологических симптомов (угнетение сознания, развитие психическихрасстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принималидисульфирам в течение последних 2 нед. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышениюего концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочныхявлений. При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрацияпоследнего в плазме. Возможно снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряетсяинактивация метронидазола в печени. Особые указания Лечение не проводят в период менструации. Следует воздерживаться от половыхконтактов непосредственно после введения препарата. В случае вагинита,вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение половогопартнера метронидазолом для приема внутрь. В период применения препарата неследует употреблять алкоголь.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферическойкрови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при егодлительном применении необходим контроль общего анализа крови. Метронидазолможет иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному (тестуНельсона). Влияние на способность вождения автомашин и обслуживания механических устройств

Следует обращать внимание больных, особенно водителейтранспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможностьпоявления головокружения, связанного с приемом препарата.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки вагинальные упаковываются по 10 штук в блистеры, азатем помещают в  пачку вместе синформационной листовкой.

      

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25ºС в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АйСиЭн Польфа Жешув Акционерное Общество

35-959 Жешув, ул. Пшемыслова, 2

Польша

 

 

 

 

   

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: