Инструкция по медицинскому применению лекарственного  средства

Гидрокортизон

 

Торговое название

Гидрокортизон

 

Международное непатентованное название

Гидрокортизон

 

Лекарственная форма

Мазь 1%   10 г

 

Состав

10г мази содержит

активное  вещество – гидрокортизонаацетат 0,1г,

вспомогательные вещества: вазелин медицинский, ланолин безводный,  эмульгатор «твердый-2» (Т-2),  кислота стеариновая,  метилпарабен,   пропилпарабен, вода очищенная.

 

Описание

Однородная мазь белого c желтоватым оттенком илисветло-желтого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Глюкортикостероиды для лечения  заболеваний кожи длянаружного применения. глюкортикостероиды слабоактивные (группа I).

Код АТС D07AA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения препарата на кожу гидрокортизоннакапливается в эпидермисе, в основном, в зернистом слое. Незначительноеколичество  гидрокортизонаметаболизируется в эпидермисе и в дальнейшем поступает  в системный кровоток. Метаболизируется,главным образом, в печени. Метаболиты и незначительная часть неизмененногогидрокортизона выделяются с мочой или с желчью.

Фармакодинамика

Гидрокортизон длянаружного  применения. Ингибируетактивность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтезапростагландинов  и лейкотриенов. Тормозитмиграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Нарушает способностьмакрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Подавляетвысвобождение циклооксигеназы, главным образом ЦОГ-2, что также способствуетуменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (Т- и В- клеток),моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения в лимфоиднуюткань; подавляет образование антител. Уменьшает проявления воспалительной реакции, экссудативные процессы и проницаемостькапилляров. Способствует стабилизации лизосомальных мембран. Уменьшаетпроницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляетактивность фибробластов и образование коллагена. Препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления,отложению коллагена и рубцеванию.

 

Показания к применению

 воспалительные иаллергические заболевания кожи немикробной этиологии: дерматиты - аллергический,атопический, буллезный герпетиформный,  эксфолиативный,себорейный, контактный

различные формы экземы

псориаз

нейродермиты

красный плоский бородавчатый лишай

укусы насекомых

раздражение кожи в области гениталий и ануса

токсикодермия (в составе комплексной терапии)

 

Способ применения и дозы

Наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раза вдень.  В случае резистентного течениязаболевания, например, при локализации плотных псориатических бляшек в областилоктей, коленей, необходимо на ограниченных очагах использовать  окклюзионные повязки. При примененииокклюзионной повязки препарат назначают  1 раз в сутки.

При применении мази у детей от 6 месяцев и старше следуетограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие кусилению всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).

При зуде в области ануса перед нанесением препарата следуетобмыть пораженную область водой с мылом, затем водой и высушить поверхностькожи полотенцем или салфеткой.

Продолжительность курса лечения зависит от характеразаболевания и эффективности терапии, составляет 6-14 дней; при упорном теченииболезни до 20 дней.

 

Побочные действия

- местные реакции: зуд, гиперемия, болезненность в местенанесения

- при продолжительном и интенсивном лечении:  атрофические изменения  кожи - стрии, истончение кожи, расширениеповерхностных кровеносных сосудов, нарушения пигментации, гипертрихоз, развитиевторичных инфекционных поражений кожи

- системные реакции: при длительном применении в высокихдозах    возможно появление симптомовгиперкортицизма, особенно у детей - при длительном непрерывном применении и при использовании окклюзионнойповязки возможно подавление функции гипофиза и коры надпочечников

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

   - первичные вирусные инфекции кожи(простой герпес, ветряная оспа)    - первичные бактериальные инфекции кожи    - первичные грибковые поражения кожи

   - раневые,язвенные  поражения кожи    - туберкулез кожи

   - кожные проявлениясифилиса

   - новообразованиякожи

   - беременность илактация

 

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами практическиотсутствует.

 

Особые указания

Гидрокортизон предназначен только для наружного применения.

Если после 7 дней применения Гидрокортизона не наступаетулучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновлениясимптомов   после   отмены,  применение   препарата  следует   прекратить  и

проконсультироваться с врачом.

В  случае  присоединения  инфекции  Гидрокортизон  следует  отменить    и

назначить соответствующую терапию.

Применение препарата при лечении псориаза требуетвнимательного наблюдения за пациентом в целях предотвращения рецидива, развитиятолерантности, возникновения распространенного пустулезного псориаза и развития   местной   или    системной    реакции    из-за  нарушения барьерной

функции кожи.

При появлении признаков повышенной чувствительности кпрепарату терапию   следует   немедленно  прекратить  и   назначить  другие    местные

кортикостероиды с более слабым действием.

При использовании окклюзионной повязки, при воспалении илиповреждениях кожи, возможно всасывание препарата с развитием системных

побочных эффектов глюкокортикоидов. Не следует  применять  препарат  без консультации с врачом в случаях, когда зуд  в    области   гениталий    у    женщин   сопровождается выделениями из влагалища. Нельзя вводить препарат в прямую кишку. Следует избегать попадания  мази  в  глаза; в случае попадания – немедленно

смыть водой.   

Применение в педиатрии

Детям до 12 лет препарат назначают только под строгимврачебным контролем.

В случаях применения препарата у детей, на область лица илипод окклюзионные           повязки,продолжительность курса лечения необходимо сокращать. В детском возрастеугнетение функции коры надпочечников может развиваться быстрее. Также можетнаблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата втечение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом,уровнем кортизола плазмы крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Симптомы:  при  длительном применении препарата в высокихдозах  возможно появление симптомовгиперкортицизма.

Лечение: при необходимости – проведение симптоматическойтерапии. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

Мазь 1%. По 10г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия  хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше +20°С.

Срок хранения

3 года.  

По истечении срока годности препарат не применять.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,  ул.Рашидова,  б/н,  т/ф (725-2) 56-07-22,  56-13-42

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: