Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Гепатил

 

Торговое название

Гепатил

 

Международное непатентованное название

Орнитин

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/5мл

 

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество -  L-орнитина L-аспартат        500 мг

вспомогательное вещество - вода для инъекцийдо 5 мл

 

Описание

Бесцветный, однородный раствор без запаха

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения  заболеваний печени

Код АТС А05ВА06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

L-орнитина L-аспартат  в виде  соли  легко диссоциирует на аминокислотыL-орнитин  и  L-аспартат. В тонком кишечнике эти аминокислоты всасываются.  Это активный транспорт, протекающий противградиента концентраций.  Транспорт  аминокислот через кишечный эпителий требует расхода  энергии,  которую энтероциты получают из  анаэробного  метаболизма. 

Основные аминокислоты  (орнитин)  транспортируются  отдельной системой,  в то время  как  кислые аминокислоты (аспарагиновая кислота) транспортируются  системой  переносчиков, частично независимых  от ионов  Na+.  Активный натриевый  насос, расположенный  в клеточной  оболочке  энтероцитов обеспечивает  не  только удаление  ионов  Na+ из  клетки,  но и является движущей  силой активного  транспорта  аминокислот. Большинство  аминокислот  покидают энтероциты в неизменном виде. Путемпассивной диффузии и согласно градиентам концентраций эти аминокислотыраспределяются в органах и тканях. 

Период полуэлиминации  орнитина  составляет 0,4 часа.

Ассимилированные аминокислоты  служат, прежде  всего,  для синтеза  белков,  а также  для  восстановления  белков. Избыток некоторых ассимилированных   аминокислот,  а также тканевых  аминокислот   подвержен катаболическим  превращениям:

· трансаминированию -  превращение одной  аминокислоты  в соответствующую  кетокислоту

·   окислительному  дезаминированию - дегидрирование  аминокислоты с последующим гидролизированием  в соответствующую  кетокислоту с  образованием   NH4 +.

Значительное количество аммиака,образованного  путем  дезаминирования  аминокислот в  печени,  превращается в  мочевину,  а она  выводится  с мочой.  При  печеночных заболеваниях  уменьшается   концентрация азота  мочевины  в крови,  и  увеличивается концентрация  аммиака  в крови.  Синтез  мочевины складывается из   превращения  аминокислоты орнитина  в  цитрулин, потом в  аргинин, а затем  наступает отщепления  мочевины и остается молекула орнитина. Фармакодинамика

Орнитина аспартат относится к группегепатопротекторов. Его действие связано с участием в цикле мочевинообразованияи ускорением процесса обезвреживания токсических продуктов в клетках печени и увеличением выведения аммиака,оказывающего токсическое действие на центральную нервную систему.

Входящие в состав препарата аспартат  и орнитин  являются  субстратом для  синтеза  глутамината в  поврежденных  гепатоцитах. Трансаминирование, охватывающее перенос  аминогруппы  от большинства  аминокислот  на  a-кетоглутарал,  приводит  к образованию  глутамината,  а затем глутамина, который регулирует синтез белков.  Аспартат, участвующий   в  цикле лимонной  кислоты, способствуетпротеканию  вышеуказанных  реакций, сохраняя  другие  аминокислоты, а аминогруппа  глутамината принимает  участие  в нескольких реакциях, приводящих к возникновению цитрулина, а впоследующем – мочевины; эта глутаминат-глутаминовая система связываетзначительное количество образующегося аммиака. Указанные реакции наступают вприсутствии орнитиновой карбамоилтрансферазы, активатором которых являетсяорнитин.  Аспартат  используется для  синтеза  пиримидинов, создавая  возможностьрегенерации  нуклеиновых  кислот в поврежденных  печеночных  клетках.

Влияние орнитина аспартата на  регенеративные процессы, протекающие  в печеночных  клетках,  обуславливает его применение при  состояниях, угрожающих развитию печеночной комы. Клинические испытания подтвердилиэффективность препарата при лечении гепатита и жирового перерождения печени.

 

Показания к применению

- нарушения функции печени различногопроисхождения (вирусной, лекарственной, токсической этиологии, алкогольнойинтоксикации)

-  угрожающая печеночная энцефалопатия, прекоматозныесостояния, печеночная кома.

 

Способ применения и дозы

Раствор предназначен для капельного в/ввведения.

500 мг – 1000 мг 2 раза в день, растворивсодержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. Скорость вливания не должна быть больше 5г/час.

Данная доза может применяться в течение 3-4недель.

В тяжелых случаях суточная доза может бытьувеличена до 10 ги более.

Продолжительность курса лечения определяетврач. При необходимости возможен повторный курс лечения.

Побочное действие

Очень редко

 - тошнота,  рвота

- аллергические  кожные реакции

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность кпрепарату или его компонентам

- тяжелая почечная  недостаточность (уровенькреатинина более 3мг/100 мл)

- нарушения метаболизма  аминокислот(ферментативные  дефекты)

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

Раствор Гепатила нельзя смешивать слекарственными препаратами:

атаракс, геминеурин, пентотал, первинкамин,рифоцин, солюдактон, валиум, витамин  К.

 

Особые указания

Беременность и лактация

Отсутствуют сообщения, указывающие на отрицательноедействие Гепатила на плод и новорожденного при грудном вскармливании, норекомендуется применение препарата при беременности и лактации только в случаекрайней необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Гепатил не оказывает влияния на  способность управлять транспортным средствоми потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Форма выпуска

Раствор 5 мл в ампулах из бесцветного стекла №10 в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, притемпературе от +15С до+25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срокагодности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Название и адрес производителя

ПЛИВА Краков, Фармацевтический завод АО,

ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: