Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Гепабене®

Торговое название

Гепабене®

 

Международное непатентованное название

Нет

           

Лекарственная форма

Капсулы

 

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества:   дымянки лекарственной травы экстракта сухого   

275,10 мг,

расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентно силимарину)  83,10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк, полиэтиленгликоль (Макрогол 6000), кополивидон (Коповидон), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа(III) оксид желтый (Е 172), железа(III) оксид красный (Е 172), железа(III) оксид черный (Е 172), вода очищенная.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светлого до темно-коричневого неравномерного цвета с мелкими частицами белого или желтоватого или серого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Препараты для лечения заболеваний печени

Код АТХ  А 05ВА

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь силимарин, представляющий собой силибинин, силидианин и силикристин, большей частью (80%) выделяется через желчь и подвергается энтерогепатической циркуляции (10%). Период полураспада составляет 2,2 часа. Биодоступность силибинина – 20-40%.  

Фармакокинетика фумарина не изучалась.

Фармакодинамика

Гепабене® является комбинированным препаратом растительного происхождения, со­держит экстракт дымянки лекарственной и сухой экстракт расторопши пятнистой.

Экстракт дымянки лекарственной, содержит алкалоид фумарин. Механизм действия фумарина заключается в снятии спазма со сфинктера Одди и желчных протоков, и следовательно, увеличению пассажа желчи в кишечник, устраняя, таким образом, холестаз и дискинезии желчевыводящих путей. Кроме того, через механизм обратной связи фумарин снижает всасывание холестерина в кишечнике, секрецию холестерина в желчь, что уменьшает литогенность желчи.

Экстракт плодов расторопши содержит силимарин. Механизм действия которого заключается в ингибировании перекисного окисления липидов путем связывания свободных радикалов в ткани печени. Силимарин стабилизирует клеточную мембрану гепатоцитов, стимулирует синтез белка и фосфолипидов, способствует восстановлению клеток печени, предотвращает внутриклеточное поступление токсинов, проявляя, таким образом, гепатопротективный, антиоксидантный и улучшающий микроциркуляцию эффекты. Клинически эти эффекты выражаются в нормализации показателей функционального состояния печени. Препарат нормализует функцию печени при различных хронических патологических состояниях.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- дискинезии желчевыводяших путей, в т.ч. после холецистэктомии

- хронические гепатиты

- хронические токсические поражения печени

 

Способ применения и дозы

Капсулы Гепабене® принимают внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Дискинезии желчевыводяших путей

Взрослым и детям старше 10 лет препарат обычно назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки. При наличии чувства тяжести в правом подреберье ночью рекомендуется принимать дополнительно 1 капсулу препарата перед сном.

Максимальная суточная доза – 2 капсулы 3 раза в сутки (6 капсул). Средняя продолжительность курса лечения – 1 месяц.

Детям от 6 до 10 лет по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Хронические гепатиты и хронические токсические поражения печени

Гепабене® назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев.

 

Побочные действия

Иногда

-  небольшой слабительный эффект

-  небольшой диуретический эффект

Редко

- тошнота, диспепсия, диарея

- аллергические реакции (сыпь, зуд)

Очень редко

- головокружение у больных с уже существующими вестибулярными нарушениями, алопеция

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- желчекаменная болезнь

- острые воспалительные заболевания печени и желчевыводящих путей

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Гепабене и:

- пероральных контрацептивов и препаратов, которые используются для гормональной  замещающей терапии, возможно уменьшение эффектов последних;

- силимарин может усилить эффект таких лекарств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

 

Особые указания

Беременность и период лактации

Данных о применении в период беременности нет. Применение Гепабене® во время беременности и в период лактации возможно только в случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

 

Передозировка

Не выявлена. В случае передозировки показано промывание желудка и симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: