Инструкция по  медицинскому  применению

                                          лекарственного средства                                             

                                                                Гепа-Мерц

Торговое название

Гепа-Мерц

 

Международное непатентованное название

Орнитин

 

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10мл

 

Состав

10 мл концентрата содержат

активное вещество- L-орнитина-L- аспартат 5.00г,

вспомогательное вещество- вода для инъекций  

 

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения  заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ  А05ВА

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Орнитина аспартат имеет короткий период элиминации - 0,3-0,4 часа.

Выводится с мочой через цикл  мочевинообразования.

Фармакодинамика

Снижает   повышенный   уровень  аммиака в организме,  в частности, при  заболеваниях   печени.  Действие   препарата   связано  с  его    участием  в орнитиновом цикле  Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

 

Показания к применению

• печеночная энцефалопатия  (латентная и выраженная)

 

Способ применения и дозы

Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки,  растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80  мл (8 ампул) в сутки.

Длительность инфузии, частота  и  продолжительность лечения определяется индивидуально.

Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).

Не растворять более 60 мл (6 ампул)  в  500 мл инфузионного раствора!

В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.

 

Побочные действия

Иногда (≥1/1000, <1/100)

- тошнота 

Редко (≥1/10000, <1/1000)

- рвота

Указанные побочные эффекты  являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость  введения препарата.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к  L-орнитину-L-аспартату

- почечная недостаточность   при клиренсе   креатинина  более  3 мг/100мл.

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.

При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.

Педиатрия

Отсутствуют достоверные данные применения препарата в детской практике.

Беременность и лактация

С осторожность применять в период беременности, с учетом соотношения  польза/риск для матери и плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами.

В зависимости от течения заболевания  может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой. По 5 ампул вкладывают в пластиковый поддон. По 2 поддона вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия     

Тел: +49-69-1503-0,  факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de

                                 

Владелец регистрационного удостоверения

Мерц Фарма ГмбХ, Германия

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.