Инструкция по  медицинскому  применению

                                          лекарственного средства

                                                             Гепа-Мерц

Торговое название

Гепа-Мерц

 

Международное непатентованное название

Орнитин

 

Лекарственная форма

Гранулят для приготовления  раствора для приема внутрь, 5г

 

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество – L-орнитина-L- аспартат  3.0000 г,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный,   ароматизатор    апельсиновый, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), повидон 25, фруктоза

 

Описание

Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета, сыпучие, с цитрусовым запахом. 5% раствор препарата светло - оранжевого цвета, слегка опалесцирующий.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения  заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ  А05ВА

 

Фармакологические свойства

Фармакокинентика

Орнитина   аспартат   диссоциирует   на   составляющие    его   компоненты- аминокислоты орнитин и аспартат, которые   всасываются  в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

 

Фармакодинамика

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата осуществляется посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глютамина посредством аминокислот – орнитина и аспартата.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глютамина происходит в околовенозных гепатоцитах. При патологических условиях аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там в форме глютамина для связывания аммиака.

Глутамат служит в качестве аминокислоты, связывающей аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (внутриклеточный обмен глютамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины.

Препарат снижает   повышенный   уровень  аммиака в организме,  в частности, при  заболеваниях   печени.  Действие   препарата   связано  с  его    участием  в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

 

Показания к применению

• острые и хронические заболевания  печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)
• печеночная энцефалопатия  (латентная и выраженная)

 

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранулята, растворенного в 200 мл жидкости, до 3-х раз в сутки во время или после еды.

Курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев в зависимости от течения заболевания.

 

Побочные действия

Иногда (≥1/1000, <1/100)

- аллергические симптомы в виде затрудненного дыхания (приступы астмы)

   и кожные высыпания

- тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея

Очень редко(≥1/10)

- боль в конечностях

Указанные побочные эффекты  обычно являются  преходящими и не требуют отмены препарата.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатина  более 3 мг/100мл)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

 

Особые указания

Гранулы Гепа-Мерц содержат фруктозу. Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

1 пакетик гранул Гепа-Мерц содержит 1.13 г фруктозы (эквивалентно 0,11 CEU), что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

При длительном применении гранулы Гепа-Мерц могут причинить вред зубам (кариес).

Беременность и лактация

Следует избегать приема гранул Гепа-Мерц в период грудного вскармливания и в период беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами.

В зависимости от течения заболевания  может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5.0 г в пакетики из многослойной (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен) фольги. По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА

Д- 60318,Франкфурт-на-Майне, Германия     

Тел: +49-69-1503-0,  факс: +49-69-1503-200, e-mail: info@merz.de

                                 

Владелец регистрационного удостоверения

Мерц Фарма ГмбХ, Германия

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.