Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Гастроцепин®

 

Торговое название

Гастроцепин®

 

Международное непатентованное название

Пирензепин

 

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного иливнутривенного введения 10 мг/2 мл

 

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество - пирензепина дигидрохлоридамоногидрата 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид,натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная ледяная, пропиленгликоль, вода дляинъекций.

 

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегкажелтоватый раствор со слабым запахом уксусной кислоты

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препаратыдля лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Код АТС А02ВХ03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении отмечаетсябыстрое и полное всасывание пирензепина. Максимальная концентрация в плазмедостигается через 20 минут после введения препарата.

Пирензепин лишь в небольшой степенисвязывается с белками плазмы (около 12 %).

Пирензепин почти не проникает черезгематоэнцефалический и плацентарный барьеры, и в молоке кормящей женщиныобнаруживается лишь минимальное количество препарата.

При парентеральном назначении препаратвыводится в равных количествах с мочой и калом. Общий плазменный клиренссоставляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно половинуэтого значения, что соответствует уровню клубочковой фильтрации.

Период полувыведения пирензепина 10-12часов. На фармакокинетику пирензепина не оказывают значительного влияния нипеченочная, ни почечная недостаточность.

Объем распределения основного веществасоставляет около 14 л, что, примерно, соответствует объему внеклеточногопространства человека.

Фармакодинамика

Гастроцепин селективно блокирует М1-холинорецепторы,уменьшает образование желудочного сока и повышает рН в желудке. В терапевтическихдозах препарат не проникает через гемато-энцефалический барьер.

 

Показания к применению

язвенная болезнь желудка идвенадцатиперстной кишки

профилактика кровотечений при эрозивномгастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

 

Способ применения и дозы

Вводят внутримышечно или внутривенно 10мг/2 мл (одна ампула) препарата каждые 12 часов.

Для профилактики и лечения язвенной болезнижелудка и двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 10 мг/2 мл (1ампула) препарата 3 раза в день (каждые 8 часов).

Гастроцепин вводят парентерально обычно втечение 2-3 дней до исчезновения симптомов, затем назначают препаратперорально.

Внутривенное струйное введение следуетпроводить медленно (более 3 минут), но предпочтительно капельное введение, растворив2 мл раствора Гастроцепина в 100 мл одного из следующих растворов: 0,9% растворнатрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор левулезы, 5% раствор глюкозы.

 

Побочные действия

сухость во рту

нарушение аккомодации

тахикардия

запор, диарея

задержка мочи

головная боль

анафилактические реакции

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому изкомпонентов препарата

паралитическая непроходимость кишечника

І триместр беременности и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Взаимодействия с лекарственными средствами

Одновременное назначение Гастроцепина и

блокаторов Н2-гистаминовых рецепторовсопровождается более выраженным снижением секреции соляной кислоты в желудке;

противовоспалительных средств, не снижает противовоспалительногоэффекта последних, улучшает их переносимость.

 

Особые указания

Гастроцепин следует применять состорожностью у пациентов с:

глаукомой

гиперплазией предстательной железы

тахикардией.

Внутривенное введение препарата всегдадолжно быть медленным:

1)            вследствиериска развития тромбофлебита, учитывая содержание пропиленгликоля 39,2 %,

2)            упациентов с нестабильной гемодинамикой в связи с изначально высокимартериальным давлением возможно его снижение; следует проводить постоянныйконтроль уровня артериального давления.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать обычные мерыпредосторожности в отношении использования в ІI - IIIтриместре беременности.

Гастроцепин может попадать в грудноемолоко, поэтому у детей, находящихся на грудном вскармливании возможно развитиеантихолинергического эффекта. Гастроцепин может подавлять лактацию.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами.

Вследствие нарушения зрения и аккомодациивозможно развитие нарушение способности управлять автомобилем и машиннымоборудованием.

 

Передозировка

Симптомы: ощущение жара, сухость игиперемия кожи, сухость во рту, мидриаз, бред, тахикардия, кишечнаянепроходимость, задержка мочи, судорожные подергивания мышц, хорея, атетоз.

Лечение: промывание желудка, назначениеактивированного угля. Гемодиализ, переливание крови, перитонеальный диализ иповторное назначение активированного угля не способствуют удалению Гастроцепинаиз организма.

В случаях тяжелой интоксикации (сповышением температуры, бредом или выраженной тахикардией) может быть назначенфизостигмин в небольшой дозе внутривенно.

В случае развития острого приступа глаукомыследует использовать препараты, оказывающие м-холиномиметический эффект (пилокарпинв виде глазных капель) и немедленно обратиться за консультацией к специалисту.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулах из бесцветногогидролитического стекла типа 1 с двумя кольцами зеленного цвета в верхней частиампулы. По 5 ампул в поддон из пластмассы. Поддон с инструкцией по применению вкартонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, притемпературе не выше 25°С, недопускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности,указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Берингер Ингельхайм Эспана, С.А., Испания

для Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Бингер Штрассе 173

55216 Ингельхайм, Германия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: